【文章內(nèi)容簡介】 確立的項(xiàng)感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面，ISO與國際電工委員會（IEC）保持密切合作關(guān)系。由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提案提交各成員團(tuán)體表決，需取得至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。國際標(biāo)準(zhǔn)ISO19011是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量 管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會支持技術(shù)分委員會（ISO/TC176/S3）與環(huán)境管理體系審核與有關(guān)的環(huán)境調(diào)查分委員會（ISO/TC207/SC2）聯(lián)合制定的。本國際標(biāo)準(zhǔn)代替ISO10011ISO10011ISO10011ISO140ISO14011和ISO14012。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A僅供參考。0 引言ISO9000和ISO14000系列國際標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了審核作為一個基本的管理手段，在實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量或環(huán)境管理方針中所闡述的目標(biāo)的重要性。本標(biāo)準(zhǔn)化給出了與審核有關(guān)的定義并為審核員開展內(nèi)部與外部質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核提供了指南。盡管本標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍限于質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核，沒有針對其他審核進(jìn)行闡述，標(biāo)準(zhǔn)的使用者可以將其用于其他管理體系或其他類型的審核。當(dāng)質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體制系一起運(yùn)行時，對體系進(jìn)行分別審核還是同時進(jìn)行審核由標(biāo)準(zhǔn)的使用者決定。本標(biāo)準(zhǔn)闡述了對管理體系審核員的個人素質(zhì)、教育水平、工作和審核經(jīng)歷以及審核能力的要求，描述了確定評價(jià)具體的審核員所要求的審核能力的過程。盡管對內(nèi)審員的資格要求與外審員相類似，但由于審核環(huán)境不同，審核方案管理人員考慮到組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度而對內(nèi)審員的資格要求有所不同。1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)為審核基本原則、審核方案的管理、環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施以及對環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核員的資格要求提供了指南。它適用于所有運(yùn)行質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系的組織，以指導(dǎo)其內(nèi)審和外審的管理工作。注：原則上講，該標(biāo)準(zhǔn)適用于質(zhì)量和環(huán)境審核，還可能適用于其他管理體系審核，但在這種情況下，應(yīng)特別注意對審核組的能力要求的確定。2 引用標(biāo)準(zhǔn)通過在本標(biāo)準(zhǔn)中的引用，下列標(biāo)準(zhǔn)包含了構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容。對版本明確了引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂不適用。但是，鼓勵使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用下列最新版本的可能性。對于沒有發(fā)布日期的引用標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)使用最新版本的標(biāo)準(zhǔn)。IEC和ISO的成員持有最新有效的標(biāo)準(zhǔn)目錄。ISO9000：2000 質(zhì)量管理體系——基本原理和術(shù)語ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系——要求ISO14001：1996 環(huán)境管理體系——規(guī)范和使用指南ISO14050：1998 環(huán)境管理體系——術(shù)語3 術(shù)語和定義 審核 audit為獲得證據(jù)并對其進(jìn)行客觀地評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 審核準(zhǔn)則 audit criteria與收集的審核證據(jù)相比較的一組方針、程序或要求 審核證據(jù) audit evidence經(jīng)驗(yàn)證的事實(shí)陳述或?qū)徍擞嘘P(guān)的其他信息的記錄 審核發(fā)現(xiàn) audit findings將收集的審核證據(jù)與審核則相比較的評價(jià)結(jié)果 審核結(jié)論 audit conclusion在考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)以后，由審核組所決定的審核結(jié)果 審核委托方 audit client要求審核的個人或組織 受審核方 auditee被審核的組織 審核員 auditor有資格實(shí)施審核并能勝任的人員 審核組 audit team實(shí)施某次審核的一個或多個審核員，其中一人被任命為組長注1：審核組中也可包括接受培訓(xùn)的審核員，在需要時，可包括技術(shù)專家注2：可以陪同審核組，但不作為成員 技術(shù)專家 technical expert對于被審核的某個特殊的領(lǐng)域，提供專業(yè)知識或經(jīng)驗(yàn)的人員 審核方案 audit programme在計(jì)劃的時間框架內(nèi)要進(jìn)行的一組審核 審核員資格 auditor qualification審核員至少具備的教育、培訓(xùn)、工作和審核經(jīng)歷的綜合要求 中等教育 secondary education構(gòu)成國家教育體制中介于初等和高等教育階段之間的過程4 審核基本原則審核基本原則包括:a)審核是對活動和過程進(jìn)行檢查的有效管理工具，審核的結(jié)果為管理者采取措施提供了信息。b)審核的客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)方法是核心原則，對于實(shí)施有效的和有效率的審核是至關(guān)重要的。c)審核是被授權(quán)的活動，授權(quán)可來自管理者的決策、公司的規(guī)定、合同的要求、審核委托方以及法律法規(guī)要求。d)審核方案和審核需予以策劃和管理，以確保其實(shí)施的有效性和一致性，以及審核結(jié)論的可信性。e)審核是利用已建立的方法和技巧，確保審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)的相關(guān)性、可信性和充分性。因此，由彼此獨(dú)立的審核組對同一對象的審核應(yīng)得出相類似的結(jié)論。f)在開始審核之前，審核的范圍、目的和審核準(zhǔn)則應(yīng)被明確，并達(dá)成一致意見。g)審核組成員以及審核方案的管理人員應(yīng)具備開展相應(yīng)工作的能力。h)審核組成員應(yīng)開展職業(yè)化的審核并遵守職業(yè)規(guī)范。例如，審核員的辦事準(zhǔn)則、行為一致性、保密意識和其他素養(yǎng)。i)審核組成員應(yīng)在整個審核過程中保持公正，并避免利益沖突。j)審核組與受審核方和委托方的關(guān)系是一種信任和授權(quán)的關(guān)系。除非有法律法規(guī)要求，否則審核組不得向第三方泄漏審核期間所獲得的任何有關(guān)文件的內(nèi)容和信息以及審核報(bào)告。5 審核方案的管理 在一個或多個審核方案中，組織可管理任何內(nèi)審和外審。審核方案的管理包括。a)確定審核方案的權(quán)限、目的和范圍；b)確定管理審核方案所需的職責(zé)、資源和程序；c)實(shí)施審核方案；d)對審核方案進(jìn)行監(jiān)督和評審，以改進(jìn)其有效性；e)保存記錄。 審核方案的權(quán)限、目標(biāo)、程度和范圍a)審核方案管理的權(quán)限由組織的最高管理者批準(zhǔn)。在某些情況下，審核權(quán)限是在審核委托方和受審核方協(xié)商后確定。不論是內(nèi)審或外審，都應(yīng)在審核的策劃和實(shí)施過程中確定審核目標(biāo)。審核目的可以基于以下方面：b)管理的優(yōu)先級；c)商業(yè)意圖；d)管理體系的要求；審核方案的程度和范圍以及所需的準(zhǔn)備工作的確定應(yīng)基于以下因素：a)擬實(shí)施的類型、持續(xù)時間和頻次；b)行業(yè)或業(yè)務(wù)類型；c)被審核活動的數(shù)量、狀況、重要性、復(fù)雜性及場所；d)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、政策、法律和其他審核準(zhǔn)則；e)認(rèn)可和認(rèn)證的需要；f)以往審核方案的結(jié)果；g)有關(guān)語言、文化和社會背景；h)相關(guān)的影響；i)相關(guān)方的影響。、資源和程序a)組織應(yīng)指定一名或多名審核方案的管理人員，負(fù)責(zé)管理審核方案。除了具備基本的管理技能之外，審核方案管理人員應(yīng)實(shí)施理解審核所需的技能、原則和方法以及審核活動的技術(shù)或業(yè)務(wù)方面的知識。管理審核方案和實(shí)施審核所需的資源應(yīng)加以識別并予以提供。資源需求可包括：a)開發(fā)、實(shí)施、管理和改進(jìn)審核活動的財(cái)務(wù)資源；b)審核工具與技術(shù)、時間、差旅以及其他審核需求；c)為支持審核活動可能所需的審核員和技術(shù)專家；d)為了保持審核員能力并改進(jìn)其工作業(yè)績所進(jìn)行培訓(xùn)的計(jì)劃；e)語言能力和對文化與社會背景的理解。關(guān)鍵崗位和（或）職能的資格要求，如審核員與審核方案管理人員的資格要求應(yīng)形成文件。如本標(biāo)準(zhǔn)第7章所述，審核員應(yīng)具備有資格與能力。應(yīng)建立并實(shí)施識別與記錄審核員必備能力的過程并形成文件。管理審核方案和實(shí)施審核的程序應(yīng)形成文件，并予以保持。每個審核方案的實(shí)施應(yīng)涉及：a)將審核方案形成文件，并予以溝通；b)就審核活動進(jìn)行協(xié)調(diào)并安排日程；c)指派審核員和審核組；d)為審核組提供所需的資源；e)根據(jù)審核方案實(shí)施審核；f)整理審核活動的記錄；g)評審審核記錄；h)評審審核報(bào)告并向?qū)徍宋蟹胶推渌?guī)定的方面分發(fā)；i)實(shí)施跟蹤審核。審核方案應(yīng)予以監(jiān)控和評審，以評定是否達(dá)到了審核的目標(biāo)，并識別改進(jìn)的機(jī)會。應(yīng)采用諸如下面指標(biāo)，實(shí)施監(jiān)控：a)審核員和審核組的工作業(yè)績；b)審核方案和審核日程是否得到遵守；c)來自審核委托、受審核方和審核員的下面和負(fù)面的反饋信息。應(yīng)通過考慮如以下方面的因素，實(shí)施評審：a)監(jiān)控的結(jié)果；b)審核方案的程序和有效性；c)與要求的符合性；d)相關(guān)方不斷改變的要求和期望；e)審核記錄；f)替代方法和新的方法。 記錄記錄應(yīng)按程序的規(guī)定予以保存，以證實(shí)審核方案得到有效實(shí)施。記錄應(yīng)包括：a)審核方案記錄，如審核方案的評審結(jié)果；b)審核記錄，如審核計(jì)劃、審核報(bào)告、不合格報(bào)告、糾正措施報(bào)告；c)審核人員記錄，如資格、培訓(xùn)和能力的記錄。 聯(lián)合審核可能存在這樣的情況：由若干個審核機(jī)構(gòu)合作，聯(lián)合對質(zhì)量和或環(huán)境管理體系進(jìn)行審核。當(dāng)出現(xiàn)這種情況時，在審核開始前，機(jī)構(gòu)應(yīng)就各自具體的職責(zé)達(dá)成一致，特別是有關(guān)審核組長的權(quán)限、與受審核方的接口、作業(yè)的方法及審核報(bào)告的分發(fā)。6 審核活動 審核的啟動 目標(biāo)、范圍和審核準(zhǔn)則每次審核部都應(yīng)基于明確規(guī)定的目標(biāo)、范圍和審核準(zhǔn)則。審核目標(biāo)的實(shí)例如下：a)確定受審核方的管理體系對規(guī)定要求的符合性；b)評價(jià)對法律法規(guī)要求的符合性；c)確認(rèn)所實(shí)施的管理體系滿足規(guī)定目標(biāo)的有效性；審核范圍是通過諸如場所、活動和過程等因素有關(guān)的用語對審核的深度和界限以表述的。審核范圍、審核準(zhǔn)則（）及其隨后的有關(guān)更改在與審核組長協(xié)商后，適宜時要在審核委托方、審核方案管理人員和受審核之間達(dá)成一致意見。 審核的可行性審核方案管理人員應(yīng)確定審核的可行性。一旦確定審核是可行的，審核方案管理人員應(yīng)指定審核組長，審核方案經(jīng)理和（或）審核組長與審核委托方協(xié)商，必要時包括受審核方，確定審核所必須的所有資源，包括審核組成員。如果審核不可行，審核方案管理人員在與所有參與方協(xié)商后應(yīng)向?qū)徍宋蟹教岢隹山邮艿慕鉀Q方案。 審核組的組建審核方案管理人員和（或）審核組長負(fù)責(zé)組建審核組。審核組可包括：審核員、接受培訓(xùn)班的審核員和技術(shù)專家。他們在審核組長的指導(dǎo)下開展工作。在確定審核組的規(guī)模和組成員時，應(yīng)考慮以下方面：a)審核的目的、范圍、準(zhǔn)則、場所以及預(yù)計(jì)的時間；b)包括語言能力在內(nèi)的能力要求；c)需要保持審核組與受審核活動的獨(dú)立性，以避免利益沖突；d)審核組成員合作的能力，以最大程度地發(fā)揮其技能，并且能與受審核方進(jìn)行有效的相互影響，以使審核組滿足有效開展審核所需的知識、能力和個人素質(zhì)的綜合要求。 與受審核方的初步接觸審核方案管理人員和（或）審核組長與受審核方建立聯(lián)系渠道，要求其提供文件和記錄，以及對審核的初步安排，雙方應(yīng)就審核組的陪同人員，如觀察員或向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見。 文件評審文件評審涉及相關(guān)的質(zhì)量體系文件和記錄，以及盡可能最近的審核報(bào)告。審核組長或其指定的審核員應(yīng)對受審核方提交的質(zhì)量體系文件進(jìn)行評審，同時應(yīng)考慮受審核方的規(guī)模和復(fù)雜程度，以及審核的目的，以確定受審核方審核是否已就緒。如果通過文件