【文章內容簡介】 ：，以確保管理體系的持續(xù)改進、適用性及有效性。，管理評審至少每年進行一次。，呈最高管理者核準后，發(fā)給相關部門及人員，并負責對管理評審報告中提出糾正與預防措施的執(zhí)行情況進行跟蹤檢查。：最高管理者、管理者代表、各部門負責人等組成。,但不限于：；；(含客戶抱怨及客戶滿意度狀況)；(各單位品質amp。HSF目標達成狀況與品保課的檢驗結果)；：(1)監(jiān)督與量測結果；(2)信息溝通結果；(3)法規(guī)符合情況；(4)管理方案完成狀況；(如：組織重大變更，新制程的導入，法律法規(guī)的更新等)；（HS）的識別；；。：；。HSF環(huán)保符合法律法規(guī)；；、目標及其它要項的任何決定及措施。參考文件：《管理評審控制程序》QEP05 資源管理 資源供應，以執(zhí)行和維持管理體系及持續(xù)改善的有效性，致力于客戶的滿意。：人力資源、訊息資源、設施設備、工作環(huán)境、財務資源、專業(yè)技能、技術等。 人力資源：將管理體系相關人員應具備的必要知識、工作能力等特定指定為資格，通過教育、培訓使相關人員取得資格，建立并驗證對這些資格的認定，制定文件、持續(xù)管理，并保存實施記錄。、資格、認知：，使相關人員具備管理體系規(guī)定所必需的意識、資格和能力；對采取其它措施有效性需加以評估。；，確定公司實施、保持管理體系所需要的訓練，編制公司年度訓練計劃，由部門主管或管理者代表核準；，員工的崗位訓練由相關部門負責；，但不限于：(1).管理方針、目標；(2).產品特性與相關管理程序文件；(3).崗位職責和權限；(4).品質、環(huán)保與HSF意識；(5).偏離規(guī)定的運行程序的潛在后果；(6).為達成管理目標的執(zhí)行方案；(7).崗位技能；(8).有害物質清單；(9).有關的環(huán)境法律法規(guī)及其它要求。，并保存適當的教育、訓練、技能與經驗記錄。參考文件：《人力資源管理程序》QEP06 基礎設施、提供及維持達成產品合格所需設施，這些設施可含：(1)樓房、工作空間及相關設施：，顯示工廠有將物料傳輸和搬運減至最低以利同步物流,并且最大限度地增值利用廠房空間。﹑設備能夠充分滿足生產﹑客戶的需要。﹑水﹑化學品﹑氣體等,并且對于關鍵設備有不間斷電源和備用發(fā)電機或電池以保證生產的正常運行。(2)流程設備（含硬件、軟件）(3)支持服務（如運輸、通訊或信息系統），除另有規(guī)定外，皆由制造課進行處理。參考文件：《設備和儀器管理程序》QEP0《模具制作控制程序》QEP16：對為達到符合產品及環(huán)保要求所需工作環(huán)境，須加以考慮并呈報最高管理者核準后建立。，且規(guī)劃的輸出應適合公司的運作方式。產品實現的規(guī)劃（包括HSF計劃）可考慮以下所述：；、文件及提供資源；、確認、檢驗和試驗活動，以及產品的接收準則，HSF產品符合性準則；、HSF績效記錄和環(huán)保管理記錄；、實施、檢查和改進的過程；amp。HSF特性變更時，應按照體系文件要求對產品質量特性amp。HSF特性進行管控，以確保相關特性能夠得到有效實施。，須考慮下列幾點，并將其訊息通知有關單位：,包括客戶訂單的要求；，但對特定或已知的意圖使用卻是必須的品質、HSF或相關要求；，環(huán)保要求；，包括組織決定任何附加的品質與HSF要求等。，諸如：接受每一份合約或訂單及其變更之前，應對該合約或訂單加以確認，以確保：、交期、單價與HSF要求條件經適切之明文規(guī)定，若以口頭方式接單，要求條件應經明文記載，應確保在接受之前，訂單上的相關要求之條件均已同意；，有異于先前者，均已解決；；，均須向客戶報告。，應確保相關文件已被修正，并使相關人員所了解。相關評審結果與評審后續(xù)措施記錄應予保存；，諸如：；、合約或訂單處理包含其修改；（含客戶抱怨）。參考文件：《訂單管理程序》QEP09《信息交流控制程序》QEP04《法律法規(guī)識別和評價程序》QEP10《有害物質識別程序》QEP01《新產品設計開發(fā)控制程序》QEP08：（HSF）設計和開發(fā)策劃，見《新產品設計開發(fā)控制程序》。，組織應確定：a)設計和開發(fā)的階段；b)適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；c)設計和開發(fā)的職責和權限；d)設計和開發(fā)所使工具、軟件都有相關方的授權或確認。，任何限制性物質的識別應形成文件；并形成計劃以控制和最終取代或消除這類部件。，以確保有效的溝通，并明確職責分工。，在適當時，策劃的輸出應予以更新。注：設計和開發(fā)評審、驗證和確認具有不同的目的。根據產品和組織的具體情況，可以單獨或任意組合的形式進行并記錄。（HSF）設計開發(fā)輸入，并保持記錄（），這些輸入應包括：a)功能和性能要求；b)適用的法律法規(guī)要求；c)適用時，以前類似設計提供的信息；d)設計和開發(fā)所必需的其他要求。，以確保其充分性與適宜性。要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾。，并保持記錄。HSF要求應完整，清晰且彼此不自相矛盾。（HSF）設計和開發(fā)輸出,并應在放行前得到批準。：a)滿足設計和開發(fā)輸入的要求；b)給出采購、生產和服務提供的適當信息；c)包含或引用產品接收準則；d)規(guī)定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性。，并在發(fā)放前得到批準。，應建立文件化的程序以控制、識別、監(jiān)視和測量該過程和產品，包括分包的產品。注：生產和服務提供的信息可能包括產品防護的細節(jié)。（HSF）設計和開發(fā)評審，應依據所策劃的安排（）對設計和開發(fā)進行系統的評審，以便：a)評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力；b)識別任何問題并提出必要的措施。（）。，應依據HSF策劃的安排對設計和開發(fā)進行系統的評審。（HSF）設計和開發(fā)驗證為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求。應依據所策劃的安排（）對設計和開發(fā)進行驗證。驗證結果及任何必要措施的記錄應予以保持（）（HSF）設計和開發(fā)確認為確保產品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求，應依據所策劃的安排（）對設計和開發(fā)進行確認。只要可行，確認應在產品交付或實施之前完成。確認結果及任何必要措施的記錄應予保持（）。（HSF）設計和開發(fā)更改的控制應識別設計和開發(fā)的更改，并保持記錄。在適當時，應對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響。，應向客戶提出申請（也適用于對供應商的管理）：(1)材料變更；(2)新規(guī)設備的導入與重新改造；(3)供應商變更；(4)管理變更；(5)設計工程變更。