【文章內(nèi)容簡介】 基礎(chǔ)上，根據(jù)本部門的具體情況制定出本 部門的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)是可測量的，并與質(zhì)量方針（包括對待持續(xù)改 進(jìn)的承諾）保持一致。質(zhì)量目標(biāo)必須包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，各部 門質(zhì)量目標(biāo)詳見《質(zhì)量目標(biāo)分解計(jì)算方案》。 質(zhì)量體系策劃1） 公司最高管理層對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃， 的要求。2） 在質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，需考慮更改內(nèi)容對相關(guān)過程的 影響并建立協(xié)調(diào)一致，以保持質(zhì)量管理體系的完整性。 職責(zé) 職責(zé)和權(quán)限1） 以規(guī)定。其它與質(zhì)量有關(guān)的驗(yàn)證、執(zhí)行人員的職責(zé)與權(quán)限之規(guī)定列入《崗位職責(zé)說明書》，為促進(jìn)有效的質(zhì)量管理，要公司內(nèi)部對各職能之間的相互關(guān)系進(jìn)行溝通。 管理者代表 最高管理者在本公司管理層中任命一名管理者代表，發(fā)布任命書，并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限，必須包括以下方面：1） 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持。2） 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效，包括改進(jìn)的需求。3） 在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成。 內(nèi)部溝通 為確保公司在不同的層次和職能之間，質(zhì)量管理體質(zhì)過程及其有效性得到溝通，公司明確內(nèi)部溝通的方法，作為內(nèi)部溝通的實(shí)施指導(dǎo)。公司內(nèi)部溝通方法可以采取文件、記錄在各部門相互傳遞、會(huì)議形式及宣傳欄等任何一種方式或它們的組合來達(dá)到各部門及各級人員間的溝通的目的。這些溝通方式應(yīng)保證所溝通的內(nèi)容主題明確、內(nèi)容清楚。 保證信息的接收部門能真正理解所要溝通的事項(xiàng)。 管理評審 公司最高管理者負(fù)責(zé)每年主持一次管理評審會(huì)議 1） 對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 評審必須評價(jià)公司的質(zhì)量管理體系變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 2） 管理者代表負(fù)責(zé)在每次管理評審前兩周編制《管理評審計(jì)劃》，包括：管理評審的日程、成員、目的、范圍、內(nèi)容、評審程序，《管理評審計(jì)劃》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)放至相關(guān)部門。 評審的輸入 管理評審的輸入必須包括與以下方面有關(guān)的績效和改進(jìn)的機(jī)會(huì)： 1） 內(nèi)、外部審核的結(jié)果；2） 顧客反饋； 3） 過程的績效和產(chǎn)品的符合性； 4） 預(yù)防和糾正措施的狀況； 5） 以往管理評審的跟進(jìn)措施； 6） 可能影響質(zhì)量管理體系的變化； 7） 對改進(jìn)的建議。 管理評審的輸出 管理評審的輸出必須包括與以下方面有關(guān)的措施： 1） 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； 2） 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； 3） 資源需求。 管理者代表根據(jù)管理評審的結(jié)果，形成《管理評審報(bào)告》，《管理評審報(bào)告》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)至相關(guān)部門，并按《記錄控制程序》進(jìn)行管理。 《管理評審報(bào)告》中提到的糾正措施和預(yù)防措施分別按照《糾正/預(yù)防措施控 制程序》實(shí)施控制。 支持文件 1） 《文件控制程序》 2） 《崗位職責(zé)說明書》 3） 《管理評審控制程序》 4） 《記錄控制程序》 資源的提供為實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程和達(dá)到顧客滿意，公司必須及時(shí)確定和提供所需的資源。 1） 通過制定《人力資源管理控制程序》、《設(shè)備管理控制程序》使現(xiàn)有資源得到維持和提高以滿足質(zhì)量管理體系的實(shí)施和改進(jìn)，最終達(dá)到顧客滿意。 2） 總經(jīng)理通過管理評審補(bǔ)充資源需求。 3） 各職能部門根據(jù)實(shí)際情況，在管理評審前向總經(jīng)理提交資源配置情況報(bào)告。 4） 相關(guān)職能部門根據(jù)確定的需求計(jì)劃完成資源補(bǔ)充工作。 人力資源 公司制定的《人力資源管理控制程序》對人力資源進(jìn)行管理，通過對人力資源的管理控制，確保承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的負(fù)有能力滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。 職責(zé)1） 行政部/人事課負(fù)責(zé)人力資源的合理調(diào)配方案的制定，并負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)工作計(jì)劃的制定，組織落實(shí)工作。2） 各部門負(fù)責(zé)配合人事課開展人力資源管理工作。 控制要點(diǎn) 1） 對于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的崗位，由公司人事課與最高管理層安排具體與該崗位所承擔(dān)職責(zé)的相應(yīng)能力的人員擔(dān)任。對能力的判斷將考慮其所受教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷及該崗位的其它要求。 2） 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 A、人事課對從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員的能力需求，通過以下方式進(jìn)行識(shí)別：——對照《崗位職責(zé)說明書》，對現(xiàn)有人員的能力進(jìn)行調(diào)查?！獙π略鰨徫换蜃儞Q職責(zé)的情況，根據(jù)其承擔(dān)的職責(zé)，確定其能力 需求，并修改《崗位職責(zé)說明書》。 B、通過培訓(xùn)或其它措施，達(dá)成必須的能力。 C、通過考試、考核進(jìn)行驗(yàn)證等方式對培訓(xùn)和其它措施的有效性進(jìn)行評價(jià)。 D、通過相關(guān)方法和途徑使員工意識(shí)到所從事工作的相關(guān)性和重要性，以 及其如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 E、保持員工教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄，依照《記錄控制程序》執(zhí)行。 設(shè)施 概述 公司編制《設(shè)備管理控制程序》，通過對設(shè)備的管理，保證過程有能力滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。 職責(zé) 設(shè)備課負(fù)責(zé)設(shè)備的管理。 控制要點(diǎn) 公司應(yīng)確定、提供和維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需要的設(shè)施，包括： A、建筑物、場所和相應(yīng)的設(shè)施。 B、設(shè)備、硬件和軟件。 C、支持性服務(wù)。 工作環(huán)境 公司由生產(chǎn)部門識(shí)別所需的產(chǎn)品制造工作環(huán)境的因素，并在《生產(chǎn)過程控 制程序》中對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)過程中規(guī)定控制項(xiàng)目和控制要求。 支持文件 1） 《人力資源管理控制程序》 2） 《設(shè)備管理控制程序》 3） 《記錄控制程序》 4） 《崗位職責(zé)說明書》 5） 《生產(chǎn)過程控制程序》 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的過程和子過程，實(shí)現(xiàn)過程的策劃必須與公司的質(zhì)量管理體系的其它要求相一致，并必須以適應(yīng)公司動(dòng)作的方式形成程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄/檢驗(yàn)文件/產(chǎn)品控制計(jì)劃。在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程中，制造處必須組織相關(guān)人員確定以下適用的內(nèi)容： 1） 產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量目標(biāo)； 2） 針對相應(yīng)產(chǎn)品所需建立的過程、文件以及所需提供的資源和設(shè)施； 3） 針對產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則； 4） 對過程及其產(chǎn)品的符合性提供必要的記錄。 顧客有關(guān)的過程 主要職責(zé)與權(quán)限 A、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)合同/訂單的受理、組織評審、簽訂和對外處理合同或訂單事宜； B、生產(chǎn)部各部門、業(yè)務(wù)部、品管部和資材部負(fù)責(zé)參與合同/訂單的評審工作； 產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 品管部負(fù)責(zé)確定顧客的通用要求，并將顧客的通用要求體現(xiàn)在公司 的產(chǎn)品或檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中；業(yè)務(wù)部及其相關(guān)部門必須了解和識(shí)別顧客的各項(xiàng)具 體要求，并將要求描述在合同、訂單及其它相關(guān)文件或記錄中，包括： A、顧客借助合同、訂單、資料或電子媒介明確提出的產(chǎn)品和服務(wù)要求， 包括交付、驗(yàn)收方式和交付后的活動(dòng)；B、顧客雖沒有明確說明或規(guī)定，但行業(yè)或法律法規(guī)的或已知預(yù)期用途所