北京1制藥廠gmp文件5-中藥材提取工藝驗證報告(編輯修改稿)
2025-04-19 05:44 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 濃縮醇沉回收乙醇回收7．驗證生產(chǎn)過程：7．1煎煮工序：三批流浸膏使用同批原料分3次投料連續(xù)生產(chǎn)按崗位操作規(guī)程及驗證方案要求進(jìn)行操作記錄保存于質(zhì)保部。7．2濃縮工序：按崗位操作規(guī)程及驗證方案要求進(jìn)行操作，記錄保存于質(zhì)保部。7．3醇沉工序：按崗位操作規(guī)程及驗證方案進(jìn)行操作，記錄保存于質(zhì)保部。7．4乙醇回收工序：按崗位操作規(guī)程及驗證方案進(jìn)行操作，記錄保存于質(zhì)保部。7．5乙醇重蒸餾工序：按崗位操作規(guī)程進(jìn)行操作，記錄保存于質(zhì)保部。7．6成品流浸膏規(guī)格、數(shù)量、得率：批 號投料量（葉）kg流浸膏相對密度數(shù)量（kg）標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)實際數(shù)量T2001061220023~2625T2001061520023~26T2001061620023~26258．驗證過程QA監(jiān)控項目及結(jié)果：8．1物料監(jiān)控品 名標(biāo) 準(zhǔn)結(jié) 果QA監(jiān)控員葉應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)符
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