[醫(yī)藥衛(wèi)生]031-瓶裝包裝線驗證方案及報告(編輯修改稿)
2025-04-19 00:49 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 日期：項目驗證方法檢查結(jié)果瓶子定位瓶子定位正確，通過定位轉(zhuǎn)盤和送瓶打落機構(gòu)后，定位槽內(nèi)只有一只瓶子。符合要求自動氣壓吹瓶裝置氣壓可調(diào)，能保證反向的瓶子被吹出，正向的瓶能順利通過，進入滑道。符合要求光電變頻裝置離合器靈敏，自動開、停送瓶動作正確。堵瓶停止、送瓶啟動。符合要求理瓶速度調(diào)節(jié)靈敏，4060瓶/分鐘符合要求檢查人： 日期： 復核人： 日期：項目要求檢查結(jié)果數(shù)片機頭傾斜角及振蕩大小可以調(diào)節(jié)，對位準確。符合要求光電變頻裝置來瓶自動啟數(shù)片裝置；無瓶自動停止數(shù)片裝置。堵瓶停車、送瓶啟動。符合要求速度控制振蕩大小調(diào)節(jié)靈活；灌裝數(shù)片速度2080瓶/分鐘；輸送帶速度調(diào)節(jié)靈活。符合要求檢查人： 日期： 復核人： 日期：項目要求檢查結(jié)果拉紙卷筒紙自動拉出長度適宜，無慣性轉(zhuǎn)動。符合要求剪紙剪刀刃鋒利，偏角正確，紙帶剪切徹底。符合要求塞紙倒塞方式，無紙邊角露出瓶外，塞桿定位準確。符合要求光電變頻裝置來瓶時自動開動，缺瓶時自動停止自動電控系統(tǒng)。堵瓶停車、送瓶啟動。符合要求速度控制主機2060瓶/分鐘，輸送帶速度調(diào)節(jié)靈敏。 符合要求檢查人： 日期： 復核人： 日期：項目要求檢查結(jié)果旋蓋過程能自動理蓋、上蓋、旋蓋，旋蓋松緊程序可調(diào)。符合要求光電變頻裝置送蓋啟動，缺蓋停止；缺瓶自動停車，來瓶自動開車，堵瓶停車，送瓶啟動。符合要求速度調(diào)節(jié)理蓋速度調(diào)節(jié)靈敏旋蓋速度調(diào)節(jié)靈敏主機速度2060瓶/分鐘輸送帶速度調(diào)節(jié)靈敏符合要求檢查人： 日期： 復核人： 日期： 項目要求檢查結(jié)果剔除器瓶蓋內(nèi)無鋁箔剔除,有鋁箔被記數(shù)。符合要求記數(shù)儀表記數(shù)準確符合要求故障保護水溫過高或高頻電源有故障時，輸送機能自動停止運轉(zhuǎn)。符合要求封口質(zhì)量鋁箔封口應密封性好，無漏封現(xiàn)象，產(chǎn)量36120瓶/分鐘，鋁箔封口感應量可調(diào)節(jié)。符合要求檢查人： 日期： 復核人： 日期：項目要求檢查結(jié)果穩(wěn)定性各設備運行平穩(wěn)、無異常噪聲、振動。符合要求協(xié)調(diào)性各設備間輸送瓶子順利，協(xié)調(diào)，設備的速度可調(diào)至生產(chǎn)線統(tǒng)一的速度。符合要求檢查人： 日期： 復核人： 日期：： 內(nèi)容：不同品種包裝觀察包裝線是否運行平穩(wěn)、是否無異常噪音，各臺設備是否動作協(xié)調(diào)。記錄產(chǎn)品名稱批號包裝規(guī)格瓶蓋規(guī)格生產(chǎn)能力(瓶/分鐘)運行狀況維生素B6片011101100片B15藥用塑料瓶40運行正常諾氟沙星膠囊01110120粒B25藥用塑料瓶40運行正常鹽酸雷尼替丁膠囊01110130粒B30藥用塑料瓶40運行正常檢查人： 日期： 復核人： 日期： 驗證結(jié)果：運行質(zhì)量符合要求，生產(chǎn)能力符合要求。 包裝質(zhì)量測試 內(nèi)容：生產(chǎn)時選用某一速度范圍，運行1小時，每隔15分鐘取樣5瓶檢查包裝質(zhì)量，合格后每隔30分鐘取樣檢查，直至結(jié)束，再連續(xù)運行其他品種2批，按1，2，3，4，6小時及最后檢查。記 錄品名：維生素B6片 批號：011101 包裝規(guī)格：100片/瓶運行速度：40瓶/分鐘項目時間每瓶片(粒)數(shù)塞紙旋蓋鋁箔封口計數(shù)器15分鐘100合格合格合格準確30分鐘100合格合格合格準確45分鐘100合格合格合格準確60分鐘100合格合格合格準確
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