【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 時(shí)檢測(cè)結(jié)果也有較大差異。 （單抗特異性好，受干擾小，因此測(cè)值低） ? 不同廠家產(chǎn)品測(cè)定結(jié)果之間一致性差（未與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品比對(duì)）。 ? 所使用的內(nèi)建標(biāo)準(zhǔn)曲線結(jié)合校正的方法不盡完善。 ? 部分產(chǎn)品不顯示原始數(shù)據(jù)，無(wú)法監(jiān)控其準(zhǔn)確性。 免疫分析結(jié)果的干擾因素 溫度 氧化劑 還原劑 光線 磁場(chǎng) 金屬離子 防腐劑 雜質(zhì) 本底物質(zhì) 同一干擾因素對(duì)不同檢測(cè)方法的不同影響 待測(cè)物 包被（結(jié)合） 抗體 放免法 免放或發(fā)光法 標(biāo)記抗原 TBG 離心沉降 洗 滌 祛 除 以甲狀腺素結(jié)合蛋白（ TBG）干擾競(jìng)爭(zhēng)法測(cè)定 T3為例 使用商品化發(fā)光免疫分析產(chǎn)品 必須做好的幾個(gè)工作 ? 在廠家提供的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上，自行建立正常參考值系統(tǒng)。 ? 明確各個(gè)試劑盒的特異性及交叉反應(yīng)情況 如：小分子激素之間，以及與自身前體或代謝物之間的交叉 胰島素與 C肽、胰島素原之間的交叉 FSH、 LH、 HCG之間的交叉。 ? 充分利用現(xiàn)有國(guó)標(biāo)參考品校正結(jié)果（注意防腐劑干擾） （可以從國(guó)家藥品生物制品檢定所或臨床檢驗(yàn)中心得到） ? 自行建立多點(diǎn)質(zhì)控（ 23點(diǎn)）監(jiān)控每次實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性。 盡可能避免干擾因素 采樣：清潔樣品管（防止還原劑干擾）、不使用酶抑制劑、及時(shí)送檢 實(shí)驗(yàn)室：恒溫、避免強(qiáng)光和強(qiáng)磁場(chǎng)、嚴(yán)格操作規(guī)程、及時(shí)維護(hù)、報(bào)修 正常值參考的意義及灰色區(qū)域的存在 如果測(cè)定結(jié)果處于灰色區(qū)域（約在正常值上下限以?xún)?nèi) 20%）內(nèi)，則需要進(jìn)一步追蹤檢查。 95%或 99% 20% +20% 自身基礎(chǔ)數(shù)據(jù) —— 最佳 “ 正常參考值 ” 對(duì)于患者來(lái)講，最佳的參考值是自己以往的測(cè)定數(shù)據(jù)，即自身對(duì)照； 因此積累病人的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)非常重要。 尤其是性激素、生長(zhǎng)激素、胰島素等具有周期性分泌或釋放規(guī)律的激素。 時(shí)間 FSH 卵泡期 排卵期 黃體期 月經(jīng)期 正常人平均值變化規(guī)律 正常參考值范圍 某一患者變化規(guī)律（無(wú)排卵峰） ? 保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的 ? 對(duì)該檢驗(yàn)項(xiàng)目或其檢驗(yàn)結(jié)果普遍意義的解釋 不要試圖替臨床大夫?yàn)槟骋痪唧w病例作出最終診斷 建立和完善實(shí)驗(yàn)室面向臨床大夫乃至患者的咨詢(xún)制度 檢驗(yàn)醫(yī)師 必須牢記 檢驗(yàn)醫(yī)師給臨床所提供的一切 服務(wù) 僅限于 化驗(yàn)結(jié)果與臨床不符的原因 由于個(gè)體差異或不明干擾因素的存在，總有少數(shù)病例的化驗(yàn)結(jié)果與其臨床表現(xiàn)不符 操作失誤、 儀器故障、 試劑失活等因素 某些夾心一步法試劑 往往存在前滯效應(yīng) 藥物以及其它 基礎(chǔ)疾病的干擾 排除這些因素后 重復(fù)測(cè)定或重復(fù)送樣 用同試劑盒的校準(zhǔn)品 A 稀釋后再重新測(cè)定 及時(shí)與臨床溝通 結(jié)合說(shuō)明書(shū)綜合判斷 原因 解決 不同實(shí)驗(yàn)方法， 或同一方法的不同廠家產(chǎn)品之間， 其測(cè)定結(jié)果和臨床正常值都會(huì)有所差異 不同實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和不同人群條件下， 其測(cè)定結(jié)果和臨床正常值也會(huì)有所不同 在廠家提供的正常參考值基礎(chǔ)上 建立自己的正常參考系統(tǒng) 待測(cè)物質(zhì)的降解 及其與血清蛋白結(jié)合狀態(tài)的改變， 某些化驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果往往受 標(biāo)本存放時(shí)間及其貯存條件的影響 及時(shí)采樣、送檢， 實(shí)驗(yàn)室及時(shí)完成化驗(yàn)， 嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明書(shū)要求存放 常見(jiàn)臨床免疫檢測(cè)指標(biāo)的意義 及其限制因素 調(diào)節(jié)通路下丘腦垂體甲狀旁腺甲狀腺腎上腺胰腺卵巢（女性）睪丸（男性）激素類(lèi)型 氨基酸：甲狀腺激素 蛋白（肽）：甲狀旁腺激素、 下丘腦激素、 垂體激素、 降鈣素、 胎盤(pán)激素、 心肌激素、 胃腸激素 類(lèi)固醇：性激素和皮質(zhì)激素 兒茶酚胺：腎上腺素 下丘腦 垂體 內(nèi)分泌軸及其調(diào)節(jié)關(guān)系 長(zhǎng)反饋：垂體或下丘腦激素受靶細(xì)胞 分泌激素的反饋調(diào)節(jié) ， 以負(fù) 反饋為主 ， 但排卵時(shí)雌激素 為正反饋 。 短反饋：垂體激素對(duì)于下丘腦的反饋 負(fù)反饋 超短反饋：下丘或垂體激素直接負(fù)反饋 自身的合成和分泌 類(lèi)固醇激素的合成 男女性激素和皮質(zhì)激素均來(lái)源于共同的前體和合成、代謝途徑，其結(jié)構(gòu)也非常相似。因此皮質(zhì)功能紊亂、肝腎功能紊亂、某些遺傳缺陷、服用類(lèi)固醇藥物等均可造成這些激素測(cè)定結(jié)果的異常。 甲狀腺功能指標(biāo)評(píng)價(jià) 甲亢的診斷價(jià)值依次為： TSH=FT3＞ FT4＞ TT3＞ TT4 甲低的診斷價(jià)值依次為： FT4=TSH＞ TT4＞ FT3＞ TT3 發(fā)光法 TSH、 FT3 、 FT4提高了靈敏度，使得其臨床意義大于 TT4和 TT3 兩步法 操作時(shí)間長(zhǎng) 靈敏度差 準(zhǔn)確性差 類(lèi)似物法 操作時(shí)間短 靈敏度較好 準(zhǔn)確性較好 反向競(jìng)爭(zhēng)法 （標(biāo)記抗體） 操作時(shí)間短 靈敏度更好 準(zhǔn)確性更好 第一代 第二代 第三代 血清 FT3 、 FT4試劑盒的發(fā)展 （ 消除結(jié)合蛋白對(duì)測(cè)定的影響 ） TGAb TMAb =TPO抗體 ? 其生理作用需要通過(guò)生長(zhǎng)介素 (SM)介導(dǎo) ? SM也稱(chēng)胰島素樣生長(zhǎng)因子 (IGF)，主要在肝臟及多種 GH靶細(xì)胞合成 ? SMC即 IGF I，結(jié)構(gòu)與胰島素有近一半的氨基酸殘基相同。 生長(zhǎng)激素（ GH） ? 生長(zhǎng)激素紊亂 生長(zhǎng)激素缺乏癥（侏儒） 巨人癥及肢端肥大癥 GH測(cè)定的臨床意義 ? 垂體腺瘤、腎癌、肺癌 運(yùn)動(dòng)刺激試驗(yàn) 藥物刺激試驗(yàn) （胰島素 低血糖試驗(yàn)） GH分泌的抑制試驗(yàn) 胰島素 ? 免疫源性胰島素： 采用多抗或普通單抗 與胰島素原和 C肽有交叉 正常值較高 糖尿病分型： Ⅰ 型空腹胰島素低， OGTT后變化緩慢，甚至無(wú)變化； Ⅱ 型空腹高胰島素， OGTT后胰島素釋放延遲，總量不