易騰咨詢-ts16949內(nèi)部質(zhì)量體系審核(編輯修改稿)
2025-07-08 12:38 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ， 易于識別 ？ l 外來文件的收集 、 歸檔 、 分發(fā) 、回收是否符合規(guī)定要求 ？ l 作廢文件保留時(shí) ， 是否對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識以防止其非預(yù)期使用 ？ l 是否在規(guī)定時(shí)限內(nèi)評審 、 分發(fā)和實(shí)施顧客提供的圖紙 /標(biāo)準(zhǔn)及其更改 ？ 并更新相應(yīng)的 PPAP文件 ？ 2020/7/6 30 課堂練習(xí) 編寫檢查表 請編寫 采購負(fù)責(zé)部門 所負(fù)責(zé) TS16949:20xx中 采購要求的檢查表。 時(shí) 間： 制 定： 45分鐘； 分組發(fā)表： 60分鐘。 2020/7/6 31 三、審核實(shí)施 審核實(shí)施 首次會議 現(xiàn)場審核 審核組會議 末次會議 2020/7/6 32 首次會議 參加人員： ? 審核組全體人員； ? 總經(jīng)理、管理者代表、受審核部門主管或其代表。 作用： ? 傳達(dá)和落實(shí)審核實(shí)施計(jì)劃； ? 簡要介紹實(shí)施審核所采取的方法和程序； ? 在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系； ? 確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全； ? 澄清審核實(shí)施計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。 要求： ? 準(zhǔn)時(shí)，簡短，明了 。 ? 時(shí)間 :不超過半小時(shí)； ? 獲得受審核方的理解與支持； ? 由審核組長主持會議。 2020/7/6 33 首次會議的內(nèi)容 會議開始 ：參加人員簽到，審核組長宣布會議開始，適當(dāng)時(shí)請最高管理者或管理者代表講話； 人員介紹 ：審核組長介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹陪同工作的人員； 聲明審核目的和范圍 ：明確審核目的，審核依據(jù)，審核將涉及的部門； 現(xiàn)場審核計(jì)劃的確認(rèn) ：現(xiàn)場審核計(jì)劃不宜做大的改動，征得各受審核部門的最后確認(rèn)； 強(qiáng)調(diào)審核的原則 ：強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性，說明審核是抽樣的過程，說明相互配合的重要性，提出不合格的報(bào)告形式。 會議結(jié)束 ：確定末次會議的時(shí)間、地點(diǎn)、出席人員，審核組長致謝結(jié)束會議。 2020/7/6 34 首次會議 —— case study 公司質(zhì)量管理體系建立并運(yùn)行已達(dá)兩個(gè)月，現(xiàn)準(zhǔn)備進(jìn)行第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，該如何召開首次會議呢？ 請 各 組練習(xí) 。 2020/7/6 35 現(xiàn)場審核 按照審核檢查表，通過提問、面談、檢查文件、觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀等形式來收集客觀證據(jù)。 如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不合格的線索，即使不在檢查表之列，也應(yīng)加以記錄并進(jìn)行調(diào)查。 對于面談獲得的信息應(yīng)通過實(shí)際觀察、測量和記錄等其他渠道予以驗(yàn)證。 2020/7/6 36 現(xiàn)場審核 —— 審核控制 審核組長對審核全過程的控制負(fù)責(zé)： ? 審核實(shí)施計(jì)劃的控制； ? 審核進(jìn)度控制； ? 審核氣氛控制； ? 審核范圍控制； ? 不符合項(xiàng)的審定； ? 其他需協(xié)調(diào)、控制的方面。 2020/7/6 37 現(xiàn)場審核 —— 觀察結(jié)果 所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不符合項(xiàng)報(bào)告提出。 審核審核組應(yīng)確保這些報(bào)告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不符合項(xiàng)。 組長應(yīng)對觀察結(jié)果進(jìn)行復(fù)審，所有認(rèn)為不合格的觀察結(jié)果都應(yīng)得到受審核方主管的認(rèn)可。 2020/7/6 38 現(xiàn)場審核 —— 不合格性質(zhì) 不 合 格 的 性 質(zhì) 體系性不合格 ：質(zhì)量管理體系文件與 TS16949標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符 實(shí)施性不合格 ：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行 效果性不合格 ：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性 2020/7/6 39 現(xiàn)場審核 —— 不合格類型 不 合 格 的 類 型 嚴(yán)重不合格 一般不合格 質(zhì)量管理體系缺項(xiàng)或不符合 TS16949要求 任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合格 審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不合格 孤立的人為錯(cuò)誤 對體系不會產(chǎn)生重要影響的不合格 文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重 2020/7/6 40 現(xiàn)場審核 —— 不合格報(bào)告的內(nèi)容 受審核部門及主管姓名； 審核員姓名，審核日期； 審核依據(jù)； 不合格事實(shí)描述； 不合格類型； 糾正措施計(jì)劃； 糾正措施驗(yàn)證。 2020/7/6 41 不符合項(xiàng)報(bào)告 —— 范例 受審核部門 部門主管 審核 依據(jù) 審核員 審核日期 不合格項(xiàng)描述： 不符合： 不合格類型：□ 嚴(yán)重不合格 □ 一般不合格 審核員 /日期： 責(zé)任部門 /日期： 原因分析 ： 責(zé)任部門 /日期： 糾正措施計(jì)劃： 責(zé)任部門 /日期： 糾正措施驗(yàn)證結(jié)果： 審核員 /日期： 2020/7/6 42 不合格事實(shí)描述要點(diǎn) 不 合 格 事 實(shí) 描 述 要 點(diǎn) 力求具體 ：如事情發(fā)生在何地、何時(shí)、何人執(zhí)行此事或在場、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號、文件或記錄的編號等。 不合格問題的性質(zhì)要直接點(diǎn)明 ：如 未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯(cuò)誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識
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