【文章內(nèi)容簡介】 件 ,如工藝卡片、操作規(guī)程、試驗規(guī)程、檢驗卡片 /規(guī)程等 。工藝文件應(yīng)符合公司產(chǎn)品的特性 ,滿足質(zhì)量保證體系實施過程控制需求。 工藝文件的制定、審批、修改按《技術(shù)文件及工裝編號管理規(guī)定》、《工藝文件編制及管理規(guī)定》執(zhí)行。 質(zhì)量記錄是質(zhì)量運轉(zhuǎn)的憑證和質(zhì)量證實、追溯的依據(jù) ,質(zhì)量表格應(yīng)滿足公司產(chǎn)品質(zhì)量控制的需求 。記錄應(yīng)標準化、文件化 ,具體要求如下 : 1) 公司名稱及記錄編號 。 2) 幅面以 16K 或 A4 為標準 ,可按整數(shù)比例縮放 。 3) 篇幅大小一致 。 4) 有多聯(lián)的記錄應(yīng)說明每一聯(lián)的發(fā)送部門 。 5) 必要時 ,應(yīng)說明記錄傳遞路線 。 6) 采用法定計量單位。 質(zhì)量記錄的的制定、審批、修改按“記錄控制程序”執(zhí)行。 外來文件 外來文件由辦公室統(tǒng)一登記注冊。 辦公室應(yīng)密切關(guān)注相關(guān)法律法規(guī)、安全規(guī)范、國家 /行業(yè)標準等文件更新的動態(tài) ,以確保外來法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、國家 /行業(yè)標準應(yīng)為現(xiàn)行有效版本 。其中標準、安全技術(shù)規(guī)范必須有正式版本文件。 外來規(guī)范、標準、圖紙、工藝等技術(shù)性 文件由設(shè)計、工藝質(zhì)控責任人負責確認 ,并接受質(zhì)保工程師的監(jiān)督檢查。 溫州藍天管件閥門有限公司質(zhì)量保證手冊 版 本 第 A 版 第 2 章 質(zhì)量保證體系文件 修改號 0 標 題共 36 頁 第 12 頁 外來文件的管理參照《文件控制程序》、《技術(shù)文件及工裝編號管理規(guī)定》或《工藝文件編制及管理規(guī)定》執(zhí)行。 質(zhì)量計劃 公司制定和貫徹實施能確保產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量計劃 ,在質(zhì)量計劃中對各專業(yè)的質(zhì)量控制點 (包括審核點、見證點、停止點 )進行合理配置 。每個控制系統(tǒng)應(yīng)包括 : (1) 控制內(nèi)容、要求 。 (2) 過程中實際操作 要求 。 (3) 質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員和相關(guān)人員簽字的規(guī)定。 支持性文件 文件控制程序 技術(shù)文件及工裝編號管理規(guī)定 工藝文件編制及管理規(guī)定 記錄控制程序 溫州藍天管件閥門有限公司質(zhì)量保證手冊 版 本 第 A 版 第 3 章 文件和記錄控制 修改號 0 標 題共 36 頁 第 13 頁 目的 對公司在用文件均為受控文件的有效版本。 范圍 公司在用的質(zhì)量保證體系文件、技術(shù)文件、外來文件及其他需要控制的文件。 職責 辦公室是公司在用文件控制的歸口部 門 。 總經(jīng)理負責公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及質(zhì)量保證手冊的批準 。 質(zhì)保工程師負責程序文件 (管理制度 )、質(zhì)量記錄及質(zhì)量計劃的批準 。 各質(zhì)控系統(tǒng)責任人負責各自質(zhì)控系統(tǒng)文件的組織編制、審核。 4 控制要點 質(zhì)量保證手冊管理 質(zhì)量保證手冊的管理按第 章“質(zhì)量保證手冊的管理”執(zhí)行。 文件管理 辦公室編制 《文件控制程序》對質(zhì)量保證體系所要求的文件予以控制 ,技術(shù)質(zhì)量部編制《技術(shù)文件及工裝編號管理規(guī)定》或《工藝文件編制及管理規(guī)定》對公司所有技術(shù)文件、工藝文件進行控制 。公司文件文件應(yīng)包括 :質(zhì)量 保證體系文件、技術(shù)文件、外來文件、記錄表 (卡 )等。具體要求 : 1) 文件的編號、版號、修改狀態(tài)標識等由辦公室按《文件控制程序》的要求進行 。 2) 文件和資料發(fā)布前 ,應(yīng)由授權(quán)人審核和批準 ,確保文件和資料的適用性 。文件的審核、批準按下表執(zhí)行 : 3) 文件發(fā)放時 ,應(yīng)做好簽收和記錄 ,確保各部門使用的都是最新的受控版本 。文件的發(fā)放應(yīng)由相關(guān)的授權(quán)人批準 。 4) 對文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)做好標識和記錄 ,以利于識別和區(qū)分 。文件的修改 ,應(yīng)按相關(guān)規(guī)定進行審批 。 5) 文件使用人應(yīng)確保文件保持清晰 ,易于識別 。 6) 公司引用的 外來文件 (如法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標準、型式試驗報告、監(jiān)督檢驗報告 ,分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、資格證明、顧客的資料等 )應(yīng)予以標識 ,對其發(fā)放進行控制 。其中安全技術(shù)規(guī)范、標準應(yīng)購買正式版本 。 7) 對作廢文件按相關(guān)規(guī)定進行處理 ,應(yīng)加蓋“作廢”印章 ,防止作廢文件的非預期使用 。若因任何原因而保留作廢文件時 ,對這些文件加蓋“僅供參考”的標識。 記錄的管理 辦公室編制 《記錄控制程序》對質(zhì)量保證體系所要求的記錄予以控制 。以保證公司記錄標識、貯存、保管和處置得當。具體要求 : 1) 記錄格式統(tǒng)一、編號唯一 。 2) 記錄的內(nèi)容客觀準確 ,清晰、易讀、且容易識別 。 3) 標識清楚、便于檢索 。 4) 存放環(huán)境適宜 ,存取方便 ,防止損壞、變質(zhì)和丟失 。 5) 明確保存期限和到期后的處置 。 6) 非紙質(zhì)記錄的管理應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行 。 7) 應(yīng)編制記錄表格清單 ,以便于統(tǒng)一管理。 5 支持性文件 文件控制程序 技術(shù)文件及工裝編號管理規(guī)定 工藝文件編制及管理規(guī)定 記錄控制程序 溫州藍天管件閥門有限公司質(zhì)量保證手冊 版 本 第 A 版 第 4 章 合同控制 修改號 0 標 題共 36 頁 第 14 頁 目的 對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定 ,并加以實施和保持。 范圍 適用于對顧客要求的識別、對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。 職責 供銷部負責識別顧客的需求與期望 ,組織有關(guān)部門對產(chǎn)品需求進行評審 ,并負責與顧客溝通。 技術(shù)質(zhì)量部負責評審對新產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力。 技術(shù)負責人負責評審新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)能力。 生產(chǎn)部負責評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力、交貨期及所需物料采購的能力。 總經(jīng)理負責審批特殊合同的產(chǎn)品要求評審表。 控 制要點 供銷部應(yīng)制訂《與顧客有關(guān)的過程控制程序》 ,規(guī)定 : 1) 合同評審的范圍、內(nèi)容 ,包括執(zhí)行的法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標準及技術(shù)條件等 ,形成評審記錄并有效保存的規(guī)定 。 2) 合同簽訂、修改、會簽程序等 。 3) 合同保存、處置等規(guī)定。 供銷部應(yīng)評審顧客對產(chǎn)品有關(guān)的要求 ,評審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行 ,包括書面或口頭合同的簽訂及其更改的評審。并應(yīng)確保 : 1) 與產(chǎn)品有關(guān)的要求清楚 。 2) 與以前訂單不一致的要求已予解決 。 3) 公司有能力滿足規(guī)定的要求。 合同評審結(jié)果及評審 所引起的措施的記錄 ,供銷部應(yīng)予保持。 若顧客提供的要求沒有形成文件 ,供銷部在接受顧客要求前 ,應(yīng)對顧客要求進行確認。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更 ,供銷部應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改 ,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 5 支持性文件 與顧客有關(guān)的過程控制程序 溫州藍天管件閥門有限公司質(zhì)量保證手冊 版 本 第 A 版 第 5 章 設(shè)計控制 修改號 0 標 題共 36 頁 第 15 頁 目的 對設(shè)計和 (或 )開發(fā)的全過程進行控制 ,確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。 范圍 適用于本公司新產(chǎn) 品的設(shè)計、開發(fā)全過程 ,包括引進產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術(shù)改進等。 職責 技術(shù)質(zhì)量部負責設(shè)計、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實施工作 ,進行設(shè)計和 (或 )開發(fā)的策劃、確定設(shè)計、開發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入、輸出、驗證、評審 ,設(shè)計和 (或 )開發(fā)的更改和確認等。 技術(shù)負責人負責審核項目建議書、下達設(shè)計和 (或 )開發(fā)任務(wù)書 ,負責批準設(shè)計開發(fā)方案、設(shè)計開發(fā)計劃書、設(shè)計開發(fā)評審、設(shè)計開發(fā)驗證報告 ,負責審核試產(chǎn)報告。 總經(jīng)理負責批準項目建議書、試產(chǎn)報告 ,。 材料責任人 負責所需物料的采購。 供銷部負責根據(jù)市場調(diào)研或分析 ,提供市場信息及新產(chǎn)品動向 ,負責提交顧客使用新產(chǎn)品后的《客戶試用報告》。 檢驗責任人負責新產(chǎn)品的檢驗和試驗。 生產(chǎn)部負責新產(chǎn)品的加工試制和生產(chǎn)。 控制要點 由公司技術(shù)負責人組織編制“設(shè)計和開發(fā)控制程序” 設(shè)計策劃 供銷部根據(jù)市場需求和與顧客溝通的信息編制“設(shè)計開發(fā)項目建議書” ,經(jīng)總經(jīng)理批準后 ,作為設(shè)計策劃