畢業(yè)設(shè)計(jì)：葡萄糖注射液的生產(chǎn)工藝終稿(編輯修改稿)
2024-11-24 20:05 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 呈現(xiàn)缺乏狀態(tài)，電解質(zhì)類輸液亦未能形成系列，不能滿足臨床的用藥需求。 三、 簡(jiǎn) 述工藝過程 葡萄糖溶液的濃配 葡萄糖溶液的稀配 葡萄糖溶液的滅菌消毒 葡萄糖溶液的檢漏 葡萄糖溶液的燈檢 葡萄糖溶液的外包裝 6 6 第二章 生產(chǎn)工藝 一、 葡萄糖的的濃配 操作前準(zhǔn)備： 檢查配料車間是否掛清場(chǎng)合格證或“可生產(chǎn)”狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌 。 配液設(shè)備是否掛清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌。 按物料稱量 SOP準(zhǔn)確稱量葡萄糖，并二人復(fù)查無誤后簽字 核實(shí)配料罐及管道清潔及安裝完畢。 打開投料手孔 放入注射用水約 3000l 關(guān)閉注射用水閥。 打開罐排水閥排盡水后關(guān)閉。 再次打開注射用水閥， 按工藝規(guī)定加入水，并打開夾套蒸汽。 如液體體積超過罐體 2/3，則可開攪拌器，否則人工攪拌。 按順序投入稱量好的物料葡萄糖，并開泵，不經(jīng)過過濾回流。 1 壓入計(jì)量好的活性碳液 1 回流攪拌 5 分鐘后，停泵及攪拌。 1 按品種要求溫度靜置在 100 攝氏度 10 分鐘。 1 開啟泵使藥液經(jīng)濾布回流 10 分鐘。 1 檢查濃藥液無漏碳后，打入稀配罐，并用注射用水置換管道、設(shè)備內(nèi)藥液。 7 7 操作 ： 經(jīng)濾布過濾時(shí)，閥門要緩慢開啟，防止發(fā)生沖擊。 開啟泵前要檢查泵的進(jìn)入閥，禁止發(fā)生空轉(zhuǎn)及出口閥全閉現(xiàn)象 藥液脫碳過濾時(shí)，不得隨意開閉物料閥，保持過濾平穩(wěn)。 生產(chǎn)結(jié)束后關(guān)閉水、電、汽。 按潔凈區(qū)清潔規(guī)程清潔本崗位。 經(jīng)檢查確認(rèn)后，掛上狀態(tài)標(biāo)記，并做好生產(chǎn)記錄。 二、 葡萄糖溶液的稀配 操作前準(zhǔn)備 : 配料間是否有清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)或清場(chǎng)合格證，否則立清場(chǎng)合格。 配料設(shè)備是否有清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌，否則應(yīng)清潔檢查確認(rèn)后使用。 操作 ： 檢查配料罐及管道清潔安裝完畢。 打開注射用水閥，放入罐內(nèi)約 3000ml 注射用水后關(guān)閉。 打開罐底排污閥、排盡罐內(nèi)水，后關(guān)閉。 通知濃配，將濃配液打入稀配。 按投料量加注射用水稀配到配制體積全量的 80% 攪拌 2 分鐘，停攪拌，開泵，回流 20
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