藥品不良反應本科畢業(yè)論文開題報告(編輯修改稿)
2025-02-14 23:14 本頁面
【文章內容簡介】 于其漏報率、重視程度不同、無法計算不良反應發(fā)生率等原因，藥品管理部門往往難以對有關藥品采取管理措施。1980年南安普敦大學在該國衛(wèi)生社會福利部以及藥品生產企業(yè)支持下，設立了藥品安全性研究中心（DSRU），建立了處方一事件監(jiān)測制度（PEM）。 目前我國已建立1個國家監(jiān)測中心、33個省級監(jiān)測中心。1986年，衛(wèi)生部決定組織北京、上海的10家醫(yī)院開展ADR監(jiān)測試點工作。1999年國家藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部公布了《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法（試行）》（1999年11月25日開始實施），2004年3月衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理方法》（2004年3月4日起施行）我國的藥物不良反應監(jiān)測，于20世紀80年代末開始進行試點；此后，衛(wèi)生部在中國藥品生物制品檢定所成立了“藥品不良反應I監(jiān)測中心”，并開展了相應的工作。1998年3月，我國正式加入了WHO國際藥品監(jiān)測合作中心，并成為第68個成員國。1998年4月，國家藥品監(jiān)督管理局(SDA)成立以后，組建了專業(yè)技術機構——國家藥品再評價中心(CDR)，使得我國藥物不良反應監(jiān)測工作進入了快速發(fā)展階段。1999年，頒布《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法(試行)》，標志我國正式實施藥品不良反應報告制度。實施ADR報告和監(jiān)測制度的目的和意義既是為了進一步了解ADR的情況，及時發(fā)現(xiàn)新的、嚴重的ADR，以便國家藥品監(jiān)督管理部門及時對有關藥品加強管理，避免同類型藥品引起相同不良反應的重復發(fā)生，保護更多人的用藥安全和身體健康醫(yī)院做ADR監(jiān)測的重要性，我們知道，藥品上市前所做的各項動物試驗和臨床試驗存在著一定
環(huán)評公示相關推薦
鄂ICP備17016276號-1