藥品不良反應(yīng)本科畢業(yè)論文開(kāi)題報(bào)告(編輯修改稿)
2025-02-14 23:14 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 于其漏報(bào)率、重視程度不同、無(wú)法計(jì)算不良反應(yīng)發(fā)生率等原因，藥品管理部門(mén)往往難以對(duì)有關(guān)藥品采取管理措施。1980年南安普敦大學(xué)在該國(guó)衛(wèi)生社會(huì)福利部以及藥品生產(chǎn)企業(yè)支持下，設(shè)立了藥品安全性研究中心（DSRU），建立了處方一事件監(jiān)測(cè)制度（PEM）。 目前我國(guó)已建立1個(gè)國(guó)家監(jiān)測(cè)中心、33個(gè)省級(jí)監(jiān)測(cè)中心。1986年，衛(wèi)生部決定組織北京、上海的10家醫(yī)院開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作。1999年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部公布了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）》（1999年11月25日開(kāi)始實(shí)施），2004年3月衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理方法》（2004年3月4日起施行）我國(guó)的藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，于20世紀(jì)80年代末開(kāi)始進(jìn)行試點(diǎn)；此后，衛(wèi)生部在中國(guó)藥品生物制品檢定所成立了“藥品不良反應(yīng)I監(jiān)測(cè)中心”，并開(kāi)展了相應(yīng)的工作。1998年3月，我國(guó)正式加入了WHO國(guó)際藥品監(jiān)測(cè)合作中心，并成為第68個(gè)成員國(guó)。1998年4月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(SDA)成立以后，組建了專(zhuān)業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)——國(guó)家藥品再評(píng)價(jià)中心(CDR)，使得我國(guó)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)入了快速發(fā)展階段。1999年，頒布《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》，標(biāo)志我國(guó)正式實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。實(shí)施ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度的目的和意義既是為了進(jìn)一步了解ADR的情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的ADR，以便國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)及時(shí)對(duì)有關(guān)藥品加強(qiáng)管理，避免同類(lèi)型藥品引起相同不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，保護(hù)更多人的用藥安全和身體健康醫(yī)院做ADR監(jiān)測(cè)的重要性，我們知道，藥品上市前所做的各項(xiàng)動(dòng)物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)存在著一定
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