藥品不良反應(yīng)本科畢業(yè)論文開題報告(已修改)
2025-01-30 23:14 本頁面
【正文】 本科畢業(yè)論文開題報告藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)——該定義摘自《藥事管理學(xué)》第五版 人民衛(wèi)生出版社出版藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度的建立來源于歷史上的嚴(yán)重ADR事件，1952年美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在確認(rèn)50例氯霉素引起的嚴(yán)重ADR（其中36例死亡）后，局長下令16個辦公室的全部人員到醫(yī)院，診所，醫(yī)學(xué)院調(diào)查氯霉素所導(dǎo)致的血液病病例，僅一個月就收集到400個病例，經(jīng)過專家委員會討論，確認(rèn)氯霉素所致血液病病例，F(xiàn)DA發(fā)表聲明提醒醫(yī)師要防止濫用，對嚴(yán)重感染的病例要謹(jǐn)慎使用,1954年FDA要求美國醫(yī)院藥劑師協(xié)會，醫(yī)療記錄圖書館協(xié)會、醫(yī)學(xué)會主動報告ADR,1962年“反應(yīng)停（沙利度胺）”事件發(fā)生后，美國國會通過《克夫沃哈里斯修正案》，對藥品的效用和安全性提出了更高的要求，1963年WHO建議建立全球范圍的藥品監(jiān)測系統(tǒng)WHO于1968年組織實(shí)施國際藥品監(jiān)測計(jì)劃并首先在10個國家推行藥品不良反應(yīng)報告制度。1970年世界衛(wèi)生大會決定在瑞典的烏普薩拉建立WHO國際藥品監(jiān)測合作中心，負(fù)責(zé)將成員國的ADR報告進(jìn)行匯總、分類、分級并把這些信息反饋給各成員國ADR監(jiān)測中心，還定期出版《WHO藥品不良反應(yīng)通訊》，總結(jié)年度工作，討論并計(jì)劃次年協(xié)作事宜。截止到目前，協(xié)作中心已搜集全球包括100個協(xié)作成員國在內(nèi)的ADR報告近350萬份. 目前，有些國家將監(jiān)測機(jī)構(gòu)直接設(shè)在政府部門內(nèi)。也有許多國家將具體技術(shù)工作設(shè)在非政府機(jī)構(gòu)。美國食品藥品管理局負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，英國由藥品管理局負(fù)責(zé)，日本
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