推精選執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)押題密卷(編輯修改稿)
2025-02-14 05:42 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 正確答案：C,第 50 題 小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作 的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（ ）正確答案：C, 第 51 題 醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品處方保存 期限為（ ）A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年正確答案：D,第 52 題 在中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)中應(yīng)與國(guó)家 批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)（貯藏）項(xiàng)下的內(nèi)容 一致，需注明具體溫度的應(yīng)按《中國(guó)藥典》 中的要求進(jìn)行標(biāo)注的是（ ） 正確答案：C,第 53 題 根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果等 信息，SFDA可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行正確答案：D,第 54 題 經(jīng)營(yíng)者不得采用謊稱或故意讓內(nèi)定人員中獎(jiǎng) 的欺騙方式進(jìn)行（ ） 正確答案：D,第 55 題 普通商業(yè)企業(yè)銷(xiāo)售時(shí)，應(yīng)設(shè)立專門(mén)貨架或?qū)９瘢??法律法規(guī)的規(guī)定擺放藥品的是（ )正確答案：D,第 56 題 以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均 質(zhì)產(chǎn)品為（ ）、半固體制劑的一個(gè)批號(hào)正確答案：A,第 57 題 主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作 的是（ ）C. SFDA正確答案：B,第 58 題 小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的藥品檢驗(yàn)室 的面積不小于（ ）A. 50m2 B. 150m2 C. 500m2D. 1000m2 E. 1500m2正確答案：A,第 59 題 應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精 神藥品的是（ ）正確答案：B,第 60 題 注射劑的稀配、濾過(guò)；小容量注射劑的灌封 等最終滅菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級(jí)別為（ ）A. 10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)B. 1萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)E. 30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)正確答案：B,第 61 題 應(yīng)當(dāng)建立藥品召回信息公開(kāi)制度，采用有效途徑向社會(huì)公布存在安全隱患的藥品信息和 藥品召回情況的是（ ），使用單位E. SFDA和省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)正確答案：E,第 62 題 可以從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)是經(jīng)所在地 市級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一 配送、統(tǒng)一管理的藥品（ ）正確答案：E,第 63 題 藥品廣告批準(zhǔn)文件中代表用于廣告媒介形式 的分類(lèi)代號(hào)的是（ ）A. XB. OC. “視”、“文”、“聲”正確答案：C,第 64 題 對(duì)任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)證范圍而欺騙和誤導(dǎo)消 費(fèi)者的違法廣告采取行政強(qiáng)制措施，省級(jí)藥 監(jiān)管理部門(mén)在作出解除決定時(shí)需要進(jìn)行藥品 檢驗(yàn)的，在檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出是否解除行政強(qiáng) 制措施是（ ）A. 10個(gè)工作日內(nèi) B. .7個(gè)工作日 C. 5個(gè)工作日D. 3個(gè)工作日E. 15個(gè)工作日內(nèi)正確答案：E,第 65 題 經(jīng)營(yíng)者不得在標(biāo)價(jià)之外加價(jià)出售商品，不得 收取任何未予標(biāo)明的（ ） 正確答案：B,第 66 題 藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公 平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制 定（ ）、政府指導(dǎo)價(jià)正確答案：C,第 67 題 因購(gòu)買(mǎi)、使用商品或接受服務(wù)受到人身、財(cái) 產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利是 正確答案：D,第 68 題 必須印有毒藥標(biāo)志的是（ ）、經(jīng)營(yíng)、領(lǐng)發(fā)核對(duì)正確答案：C,第 69 題 瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種系 指（）正確答案：B,第 70 題 國(guó)家實(shí)行品種保護(hù)制度的是（ ） 正確答案：E,第 71 題 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品必須建立并 執(zhí)行的是（ ） 正確答案：A,第 72 題 針對(duì)國(guó)內(nèi)可能發(fā)生的重大災(zāi)情、疫情及其他突 發(fā)事件時(shí)的緊急調(diào)用，國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行（ ） 正確答案：D,第 73 題 藥品廣告審査機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品 廣告的審査工作的是（ ）B. SFDA正確答案：C,第 74 題 灌封前不需除菌濾過(guò)的藥液配制；注射劑的 灌封、分裝和壓塞等非最終滅菌藥品生產(chǎn)環(huán) 境的空氣潔凈度級(jí)別為（ ）A. 10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)B. 1萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)E. 30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)正確答案：D,第 75 題 藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品，情節(jié)嚴(yán)重， 將責(zé)令改正并（ ）、給予警告、上級(jí)單位給予紀(jì)律 處分正確答案：C,第 76 題 不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的 是（） 正確答案：A,第 77 題 國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行（ ）正確答案：B,第 78 題 “本廣告僅供醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的廣 告忠告語(yǔ)是（ ）正確答案：A,第 79 題 分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類(lèi)互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù) 的是（ ）正確答案：B,第 80 題 醫(yī)師開(kāi)具處方可使用經(jīng)藥監(jiān)管理部門(mén)批準(zhǔn)并 公布的新化合物的（ ）正確答案：B,第 81 題 藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)是（ ）正確答案：B,第 82 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別、法定代表人、 注冊(cè)地址等事項(xiàng)的變更是（ ）正確答案：D,第 83 題 治療作用初步評(píng)價(jià)階段，其目的是初步評(píng)價(jià) 藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性， 也包括為EI期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量 方案的確定提供依據(jù)的是（ ） B. I期臨床試驗(yàn)c. Ⅱ期臨床試驗(yàn) D. Ⅲ期臨床試驗(yàn) E. IV期臨床試驗(yàn)正確答案：C,第 84 題 我國(guó)可生產(chǎn)及使用的麻醉藥品是（ ） 正確答案：B,第
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