國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告(編輯修改稿)
2025-02-13 13:35 本頁面
【文章內容簡介】 附件損害（%）、中樞及外周神經系統(tǒng)損害（%）。注射劑主要不良反應表現(xiàn)多為皮疹、瘙癢、胸悶、心悸、惡心、過敏反應、頭暈、寒戰(zhàn)、潮紅、嘔吐、頭痛、發(fā)熱、過敏樣反應、呼吸急促、疼痛、斑丘疹、蕁麻疹、高熱、多汗等。中成藥口服制劑主要不良反應表現(xiàn)多為惡心、腹瀉、皮疹、腹痛、瘙癢、嘔吐、頭暈、胃不適、頭痛、口干、腹脹、過敏反應、心悸、乏力、胸悶、嗜睡、消化系統(tǒng)反應、腹部不適、腸胃氣脹、口渴等。 2014年國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測風險信號，組織對胞磷膽堿鈉注射劑、硫酸鎂注射液等基本藥物開展安全性評價，并采取了相應風險控制措施?？傮w上看，2014年國家基本藥物安全狀況繼續(xù)保持平穩(wěn)?！ ⌒≠N士：什么是基本藥物制度？現(xiàn)行基本藥物目錄包含哪些藥品？ 基本藥物制度是全球化的概念，是政府為滿足人民群眾的重點衛(wèi)生保健需要，合理利用有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源，保障人民群眾用藥安全、有效、合理而推行的國家藥物政策?；舅幬镏贫壬婕八幤返纳a、供應和使用的每一個環(huán)節(jié)，是國家藥物政策的核心內容?！ ‖F(xiàn)行基本藥物目錄為2012年發(fā)布，分為化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分，其中，化學藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計520種?！ 。ㄈ┛垢腥舅幈O(jiān)測情況 2014年全國藥品不良反應監(jiān)測網絡共收到抗感染藥物的不良反應/，%，%。與2013年相比，%，%，均低于總體報告增長率。嚴重報告構成比與2013年（%）?！ ?．報告涉及患者情況及不良反應情況 按報告涉及患者年齡統(tǒng)計，%，高于整體數(shù)據(jù)兒童患者所占比例； %，低于整體數(shù)據(jù)老年患者所占比例；與2013年抗感染藥物的年齡分布基本一致。 2014 年抗感染藥物不良反應/事件報告中，藥品不良反應/事件累及系統(tǒng)排名前3位的是皮膚及其附件損害（%）、胃腸系統(tǒng)損害（%）、全身性損害（%）；與化學藥總體報告相比，皮膚及其附件損害比例偏高，胃腸系統(tǒng)損害和全身性損害比例基本一致。抗感染藥口服制劑累及系統(tǒng)的前3位是胃腸系統(tǒng)損害（%）、皮膚及其附件損害（%）、中樞及外周神經系統(tǒng)損害（%）；注射劑累及系統(tǒng)前3位是皮膚及其附件損害（%）、胃腸系統(tǒng)損害（%）、全身性損害（%）?！ 】垢腥舅幍闹饕涣挤磻憩F(xiàn)為：皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、過敏反應、腹痛、頭暈、腹瀉、胸悶、心悸等；口服制劑的主要不良反應表現(xiàn)為：惡心、皮疹、嘔吐、瘙癢、腹瀉、腹痛、頭暈、過敏反應、頭痛、肝功能異常等；注射劑的主要不良反應表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、過敏反應、頭暈、胸悶、腹痛、心悸、寒戰(zhàn)等?！ ?．報告涉及藥品情況 2014年抗感染藥物不良反應/事件報告涉及9大類，328個品種，%，其排名前5位的是頭孢菌素類（%）、大環(huán)內酯類（%）、青霉素類（%）、β內酰胺酶抑制藥（%）林可霉素類（%）；%，其中主要是喹諾酮類（%）和硝基咪唑類（%）。藥品構成比與2013年抗感染藥物報告的構成情況無明顯差異。2014年抗感染藥物的藥品不良反應報告/事件數(shù)量排名前5位的是頭孢菌素類、喹諾酮類、大環(huán)內酯類、青霉素類、β內酰胺酶抑制劑類。2014年抗感染藥物不良反應/事件報告數(shù)量排名前10位的品種為左氧氟沙星、阿奇霉素、頭孢曲松、頭孢呋辛、克林霉素、頭孢哌酮舒巴坦、阿莫西林克拉維酸、阿莫西林、頭孢噻肟、甲硝唑。 2014年抗感染藥物嚴重不良反應/事件報告中，%，%，與2013年抗感染藥物報告的構成情況無明顯差異。嚴重報告中排名前5位的是頭孢菌素類（%）、青霉素類（%）、喹諾酮類（%）、抗結核病藥（%）、β內酰胺酶抑制藥（%），藥品類別排名與2013年基本一致。2014年抗感染藥物嚴重報告數(shù)量排名前十位的品種為：左氧氟沙星、頭孢曲松、頭孢哌酮舒巴坦、青霉素G、頭孢呋辛、頭孢噻肟、阿奇霉素、克林霉素、阿莫西林克拉維酸、利福平?！ 乃幤穭┬头治?，2014年抗感染藥物不良反應/事件報告中，%、%、%?？垢腥舅幹凶⑸鋭┍壤^總體報告中注射劑比例高出15%?！ 】垢腥舅幍牟涣挤磻獔蟾鏀?shù)量仍居各類藥物之首，但2014年抗感染藥物的不良反應報告總數(shù)繼續(xù)呈下降趨勢，其中嚴重報告增長水平低于總體病例報告增長水平，說明我國對抗感染藥采取的例如發(fā)布《抗菌藥物臨床應用指導原則》等措施得一定實效，建議臨床醫(yī)生繼續(xù)按照合理使用抗感染藥，降低使用風險。 小貼士：頭孢菌素類抗生素包含哪些藥物？藥理作用與常見不良反應?！ ☆^孢菌素類抗生素是分子中含有頭孢烯的半合成抗生素。曾譯先鋒霉素，屬于β－內酰胺類抗生素，是β內酰胺類抗生素中的7氨基頭孢烷酸(7ACA)的衍生物，因此它們具有相似的殺菌機制?！ 〉侥壳盀橹?，
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