國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(編輯修改稿)
2025-02-13 13:35 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 附件損害（%）、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害（%）。注射劑主要不良反應(yīng)表現(xiàn)多為皮疹、瘙癢、胸悶、心悸、惡心、過(guò)敏反應(yīng)、頭暈、寒戰(zhàn)、潮紅、嘔吐、頭痛、發(fā)熱、過(guò)敏樣反應(yīng)、呼吸急促、疼痛、斑丘疹、蕁麻疹、高熱、多汗等。中成藥口服制劑主要不良反應(yīng)表現(xiàn)多為惡心、腹瀉、皮疹、腹痛、瘙癢、嘔吐、頭暈、胃不適、頭痛、口干、腹脹、過(guò)敏反應(yīng)、心悸、乏力、胸悶、嗜睡、消化系統(tǒng)反應(yīng)、腹部不適、腸胃氣脹、口渴等?！ ?014年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，組織對(duì)胞磷膽堿鈉注射劑、硫酸鎂注射液等基本藥物開(kāi)展安全性評(píng)價(jià)，并采取了相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)控制措施?？傮w上看，2014年國(guó)家基本藥物安全狀況繼續(xù)保持平穩(wěn)?！ ⌒≠N士：什么是基本藥物制度？現(xiàn)行基本藥物目錄包含哪些藥品？ 基本藥物制度是全球化的概念，是政府為滿(mǎn)足人民群眾的重點(diǎn)衛(wèi)生保健需要，合理利用有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源，保障人民群眾用藥安全、有效、合理而推行的國(guó)家藥物政策?；舅幬镏贫壬婕八幤返纳a(chǎn)、供應(yīng)和使用的每一個(gè)環(huán)節(jié)，是國(guó)家藥物政策的核心內(nèi)容?！ ‖F(xiàn)行基本藥物目錄為2012年發(fā)布，分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分，其中，化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計(jì)520種?！ 。ㄈ┛垢腥舅幈O(jiān)測(cè)情況 2014年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到抗感染藥物的不良反應(yīng)/，%，%。與2013年相比，%，%，均低于總體報(bào)告增長(zhǎng)率。嚴(yán)重報(bào)告構(gòu)成比與2013年（%）?！ ?．報(bào)告涉及患者情況及不良反應(yīng)情況 按報(bào)告涉及患者年齡統(tǒng)計(jì)，%，高于整體數(shù)據(jù)兒童患者所占比例； %，低于整體數(shù)據(jù)老年患者所占比例；與2013年抗感染藥物的年齡分布基本一致?！ ?014 年抗感染藥物不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，藥品不良反應(yīng)/事件累及系統(tǒng)排名前3位的是皮膚及其附件損害（%）、胃腸系統(tǒng)損害（%）、全身性損害（%）；與化學(xué)藥總體報(bào)告相比，皮膚及其附件損害比例偏高，胃腸系統(tǒng)損害和全身性損害比例基本一致?？垢腥舅幙诜苿├奂跋到y(tǒng)的前3位是胃腸系統(tǒng)損害（%）、皮膚及其附件損害（%）、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害（%）；注射劑累及系統(tǒng)前3位是皮膚及其附件損害（%）、胃腸系統(tǒng)損害（%）、全身性損害（%）?！ 】垢腥舅幍闹饕涣挤磻?yīng)表現(xiàn)為：皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、過(guò)敏反應(yīng)、腹痛、頭暈、腹瀉、胸悶、心悸等；口服制劑的主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為：惡心、皮疹、嘔吐、瘙癢、腹瀉、腹痛、頭暈、過(guò)敏反應(yīng)、頭痛、肝功能異常等；注射劑的主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、過(guò)敏反應(yīng)、頭暈、胸悶、腹痛、心悸、寒戰(zhàn)等?！ ?．報(bào)告涉及藥品情況 2014年抗感染藥物不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及9大類(lèi)，328個(gè)品種，%，其排名前5位的是頭孢菌素類(lèi)（%）、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)（%）、青霉素類(lèi)（%）、β內(nèi)酰胺酶抑制藥（%）林可霉素類(lèi)（%）；%，其中主要是喹諾酮類(lèi)（%）和硝基咪唑類(lèi)（%）。藥品構(gòu)成比與2013年抗感染藥物報(bào)告的構(gòu)成情況無(wú)明顯差異。2014年抗感染藥物的藥品不良反應(yīng)報(bào)告/事件數(shù)量排名前5位的是頭孢菌素類(lèi)、喹諾酮類(lèi)、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)、青霉素類(lèi)、β內(nèi)酰胺酶抑制劑類(lèi)。2014年抗感染藥物不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量排名前10位的品種為左氧氟沙星、阿奇霉素、頭孢曲松、頭孢呋辛、克林霉素、頭孢哌酮舒巴坦、阿莫西林克拉維酸、阿莫西林、頭孢噻肟、甲硝唑?！ ?014年抗感染藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，%，%，與2013年抗感染藥物報(bào)告的構(gòu)成情況無(wú)明顯差異。嚴(yán)重報(bào)告中排名前5位的是頭孢菌素類(lèi)（%）、青霉素類(lèi)（%）、喹諾酮類(lèi)（%）、抗結(jié)核病藥（%）、β內(nèi)酰胺酶抑制藥（%），藥品類(lèi)別排名與2013年基本一致。2014年抗感染藥物嚴(yán)重報(bào)告數(shù)量排名前十位的品種為：左氧氟沙星、頭孢曲松、頭孢哌酮舒巴坦、青霉素G、頭孢呋辛、頭孢噻肟、阿奇霉素、克林霉素、阿莫西林克拉維酸、利福平?！ 乃幤穭┬头治?，2014年抗感染藥物不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，%、%、%?？垢腥舅幹凶⑸鋭┍壤^總體報(bào)告中注射劑比例高出15%?！ 】垢腥舅幍牟涣挤磻?yīng)報(bào)告數(shù)量仍居各類(lèi)藥物之首，但2014年抗感染藥物的不良反應(yīng)報(bào)告總數(shù)繼續(xù)呈下降趨勢(shì)，其中嚴(yán)重報(bào)告增長(zhǎng)水平低于總體病例報(bào)告增長(zhǎng)水平，說(shuō)明我國(guó)對(duì)抗感染藥采取的例如發(fā)布《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等措施得一定實(shí)效，建議臨床醫(yī)生繼續(xù)按照合理使用抗感染藥，降低使用風(fēng)險(xiǎn)?！ ⌒≠N士：頭孢菌素類(lèi)抗生素包含哪些藥物？藥理作用與常見(jiàn)不良反應(yīng)?！ ☆^孢菌素類(lèi)抗生素是分子中含有頭孢烯的半合成抗生素。曾譯先鋒霉素，屬于β－內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素，是β內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素中的7氨基頭孢烷酸(7ACA)的衍生物，因此它們具有相似的殺菌機(jī)制。 到目前為止，
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