【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 作、供應(yīng)血液制品事故罪 ） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 第十五條 ：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 。 第二十四條： 任何單位或者個(gè)人， 未取得 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 ，不得開(kāi)展診療活動(dòng) 。 醫(yī)療事故處理?xiàng)l例 第二條 ：本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中， 違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī) ， 過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。 第十七條 ：疑似輸液、 輸血 、 注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物進(jìn)行封存和啟封，封存的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管；需要檢驗(yàn)的；應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)；雙方無(wú)法共同指定時(shí)，由衛(wèi)生行政部門指定。 疑似輸血引起不良后果，需要對(duì)血液進(jìn)行封存保留的， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的采供血機(jī)構(gòu)派員到場(chǎng) 。 中華人民共和國(guó)護(hù)士管理?xiàng)l例 第七條 ： 護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)護(hù)士取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)。 第十六條 ：護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。 第二十一條 ：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得允許下列人員在本機(jī)構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動(dòng)： （一）未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)的人員 （二）未依照本條例第九條的規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更手續(xù)的護(hù)士 （三）護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期屆滿未延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的護(hù)士 血站管理辦法 該辦法共六章 67條 第一章：總則 第二章：一般血站管理 第一節(jié)：設(shè)置、職責(zé)與執(zhí)業(yè)登記 第二節(jié)：執(zhí)業(yè) 第三章：特殊血站管理 第四章：監(jiān)督管理 第五章：法律責(zé)任 第六章：附則 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法 1999年 1月 5日起實(shí)施 該 《 辦法 》 共 22條 ， 對(duì)衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理職責(zé) ， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的原則 ， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立臨床輸血管理委員會(huì) 、 輸血科 （ 血庫(kù) ） 的要求 ， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液收領(lǐng) 、 發(fā)放 、 核查的內(nèi)容 、 儲(chǔ)血設(shè)施 、 冷藏溫度 ， 輸血治療的記錄 ， 自體輸血和親友互助獻(xiàn)血 ， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急臨時(shí)采血等都作了規(guī)定 。 臨床輸血技術(shù)規(guī)范 2020年 10月 1日起實(shí)施 該 《 規(guī)范 》 共七章 38條 ,從醫(yī)師根據(jù)患者的病情提出輸血申請(qǐng)到給患者輸血結(jié)束的全過(guò)程進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定；是 臨床輸血法定的基本操作規(guī)范 。 第一章：總則 第二章：輸血申請(qǐng) 第三章：受血者血樣采集與送檢 第四章：交叉配血 第五章：血液入庫(kù)核對(duì)、儲(chǔ)存 第六章：發(fā)血 第七章：輸血 附件 輸血技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) ? 附件一： 成分輸血指南 ? 附件二：自身輸血指南 ? 附件三： 手術(shù)及創(chuàng)傷輸血指南 ? 附件四： 內(nèi)科輸血指南 ? 附件五：術(shù)中控制性低血壓技術(shù)指南 附件 輸血醫(yī)療文書(shū) ? 附件六：輸血治療同意書(shū) ? 附件七：臨床輸血申請(qǐng)單 ? 附件八：醫(yī)院輸血記錄單 ? 附件九：輸血不良反應(yīng)回報(bào)單 血站質(zhì)量管理規(guī)范 總則 1記錄 質(zhì)量管理職責(zé) 1監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn) 組織與人員 1獻(xiàn)血服務(wù) 質(zhì)量體系文件 1血液檢測(cè) 建筑、設(shè)施與環(huán)境 1血液制備 設(shè)備 1血液隔離與放行 物料 1血液保存、發(fā)放與運(yùn)輸 安全與衛(wèi)生 1血液庫(kù)存管理 計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng) 1血液收回 血液的標(biāo)識(shí)及可追朔性 投訴與輸血不良反應(yīng)報(bào)告 血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范 總則 計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng) 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理職責(zé) 血液檢測(cè)的標(biāo)識(shí)及可追朔性 組織與人員 1實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量及技術(shù)記錄 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件 1檢測(cè)前過(guò)程的管理 實(shí)驗(yàn)室建筑與設(shè)施 1檢測(cè)過(guò)程的管理 儀器與設(shè)備 1檢測(cè)后過(guò)程的管理 試劑與材料 1監(jiān)控與持續(xù)改進(jìn) 安全與衛(wèi)生 中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) ?GB184672020 獻(xiàn)血者健康檢查要求 ?GB184692020 全血及成分血質(zhì)量要求 最高人民法院、最高人民檢察院 關(guān)于辦理非法采供血液等刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋 為保障公民的身體健康和生命安全，依法懲處非法采供血液等犯罪，根據(jù)刑法有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對(duì)辦理此類刑事案件具體應(yīng)用法律的若干問(wèn)題解釋如下： （是對(duì)刑法 333條、 334條如何適用的具體操作規(guī)定） 四、輸血工作中存在的問(wèn)題 ? 血站的問(wèn)題 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的問(wèn)題 血站工作中存在的主要問(wèn)題 ? 無(wú)償獻(xiàn)血中的水分？ ? 獻(xiàn)血者免費(fèi)用血政策的合法性？ ? 人員資質(zhì)、培訓(xùn)？ ? 質(zhì)量體系的質(zhì)量？ ? 血液供應(yīng)不足？ ? 工作記錄？ ? 忽視獻(xiàn)血者的知情權(quán)？ 臨床輸血中存在的問(wèn)題 不合理用血 積極：人情血、安慰血、營(yíng)養(yǎng)血 ? 萬(wàn)能血？ 手術(shù)后輸血？ “ 盲目 ” 輸血？ 消極：輸血治療不及時(shí)？ 無(wú)錢不給輸血？ 記錄不規(guī)范 病歷內(nèi)容不完善？ 輸血文書(shū)不標(biāo)準(zhǔn)？ 其他問(wèn)題 輸血前檢驗(yàn)不符合規(guī)定 組織機(jī)構(gòu)不健全 輸血科的職責(zé)不明確 規(guī)章制度不完善 無(wú)專用的房屋、設(shè)備 血型鑒定不做反定型、嚴(yán)重的Rh血型也不做 交叉配血只做鹽水試驗(yàn) 關(guān)于血液及血液制品臨床使用情況的調(diào)研報(bào)告 衛(wèi)生部醫(yī)政司： 按照衛(wèi)醫(yī)血便函 〔 2020〕 181號(hào)文件的要求 ， 山西省衛(wèi)生廳醫(yī)政處立即安排 ， 選定 5家省級(jí)醫(yī)院 （ 山西省人民醫(yī)院 、 山西省兒童醫(yī)院 、 山西省腫瘤醫(yī)院 、 山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院 、 山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院 ） 、 2家市級(jí)醫(yī)院 （ 長(zhǎng)治醫(yī)學(xué)院附屬和平醫(yī)院 、 大同市第三人民醫(yī)院 ） 和 8家縣級(jí)醫(yī)院 （ 襄垣縣人民醫(yī)院 、 稷山縣人民醫(yī)院 、 廣靈縣人民醫(yī)院 、 渾源縣人民醫(yī)院 、 太谷縣人民醫(yī)院 、 大同市礦區(qū)中醫(yī)院 、 榆次區(qū)人民醫(yī)院 、 聞喜縣人民醫(yī)院 ） 做為本次調(diào)研醫(yī)院 ， 在認(rèn)真填寫(xiě)用血情況統(tǒng)計(jì)表的基礎(chǔ)上 ， 組織這些醫(yī)院的輸血科主任和部分血站業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人對(duì)臨床用血情況進(jìn)行分析評(píng)價(jià) ， 現(xiàn)將調(diào)研的情況報(bào)告如下： 一 、 存在的主要問(wèn)題 大部分臨床醫(yī)生不了解 《 臨床輸血技術(shù)規(guī)范 》 有關(guān)輸血適應(yīng)癥的規(guī)定 臨床用血不合理的現(xiàn)象普遍存在 醫(yī)院臨床輸血管理委員會(huì)的工作效果不佳 輸血科指導(dǎo)臨床用血的意見(jiàn)難以被醫(yī)生接受 臨床輸注紅細(xì)胞制劑存在適應(yīng)癥過(guò)寬的問(wèn)題 臨床輸注血漿不合理使用的比例在 50％ 以上 ， 如為了補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng) 、 促進(jìn)傷口愈合 、 代替白蛋白 、 同紅細(xì)胞合并為全血等 ， 是臨床血漿供不應(yīng)求的主要原因 。 臨床不合理用血 ， 造成血液資源的很大浪費(fèi) ， 患者身體的損害和醫(yī)療費(fèi)用的增加 。 二 、 解決問(wèn)題的建議 開(kāi)展對(duì)臨床醫(yī)生 《 臨