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正文內(nèi)容

iso質(zhì)量管理體系講義(1)(編輯修改稿)

2025-02-05 03:54 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 IFIC 明確簡(jiǎn)潔 M—— MEASURABLE 可衡量 A—— ATTAINABLE 具有挑戰(zhàn)性 R—— REALISTIC 現(xiàn)實(shí),切合實(shí)際 T—— TIME 時(shí)限 南晟德 目標(biāo)衡量的四個(gè)緯度 1 數(shù)量 產(chǎn)品的數(shù)量、處理零件的數(shù)量、接聽(tīng)電話的數(shù)量、約見(jiàn)客戶的數(shù)量、銷(xiāo)售額 /利潤(rùn)等 2 質(zhì)量 合格產(chǎn)品的數(shù)量、錯(cuò)誤的百分比、投訴的數(shù)量、客戶的滿意度等 3 成本 支出費(fèi)用的數(shù)量、實(shí)際費(fèi)用和預(yù)算的對(duì)比 4 時(shí)間 期限 南晟德 目標(biāo)分解 —各層目標(biāo)如何制定 年度 季度 月度 企業(yè) 部門(mén) 個(gè)人 主要、次要 定量、定性 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022( 12) 、 權(quán)限和溝通 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé) 、 權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通 。 最高管理者應(yīng)指定一名管理人員 , 無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何 , 應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限: a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立 、 實(shí)施和保持; b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求; c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí) 。 注:管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 。 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程 , 并確保對(duì)質(zhì)量管理體系 的有效性進(jìn)行溝通 。 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022( 13) 最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審組織的 質(zhì)量管理體系 , 以確保其持續(xù)適宜性 、 充分性和有效性 。 評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要 , 包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄 ( 見(jiàn) ) 。 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022( 14) 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息: a) 審核結(jié)果; b) 顧客反饋; c) 過(guò)程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性; d) 預(yù)防和糾正措施的狀況; e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施; f) 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更 。 g) 改進(jìn)的建議 。 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022( 15) 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施: a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn); b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn); c) 資源需求 。 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022( 16) 組織應(yīng)確定并提供所需的資源 , 以 a) 實(shí)施 、 保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性; b) 通過(guò)滿足顧客要求 , 增強(qiáng)顧客滿意 。 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022( 17) 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)歷 , 從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的 。 、 意識(shí)和培訓(xùn) 組織應(yīng): a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必要的能力; b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求; c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性; d) 確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性 , 以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn); e) 保持教育 、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄 (見(jiàn) )。 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022( 18) 組織應(yīng)確定 、 提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的基本設(shè)施 。 基本設(shè)施包括 , 如: a) 建筑物 、 工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施; b) 過(guò)程 設(shè)備 , 包括硬件和軟件; c) 支持性服務(wù) ( 如運(yùn)輸或通訊 ) 。 組織應(yīng)確定和管理實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需工作環(huán)境 。 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022( 19) 組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程 。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其他過(guò)程的要求相一致 ( 見(jiàn) ) 。 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí) , 組織應(yīng)在適當(dāng)時(shí)確定以下方面的內(nèi)容: a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求; b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程 、 文件和資源的需求; c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證 、 確認(rèn) 、 監(jiān)視 、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng) , 以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則; d) 對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄 ( 見(jiàn) ) 。 策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式 。 注: 、 項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程 ( 包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 )和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃 。 。 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022( 20) 組織應(yīng)確定: a) 顧客規(guī)定的要求 , 包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求; b) 顧客雖然沒(méi)有明示 , 但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求; c) 與產(chǎn)品有關(guān)的括法律法規(guī)要求; d) 組織確定的任何附加要求 。 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022( 21) 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 。 評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行( 如:提交標(biāo)書(shū) 、 接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改 ) , 并應(yīng)確保: a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定; b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決; c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求 。 評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持 ( 見(jiàn) ) 。 若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件 , 組織在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn) 。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更 , 組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改 , 并確保相關(guān)人員知道已變更的要求 。 注:在某些情況下 , 如網(wǎng)上銷(xiāo)售 , 對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的 ,而實(shí)際的評(píng)審對(duì)象可以是有關(guān)的產(chǎn)品信息 , 如產(chǎn)品目錄 、 產(chǎn)品廣告內(nèi)容等 。 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022( 22) 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排: a) 產(chǎn)品信息; b) 問(wèn)詢 、 合同或訂單的處理 , 包括對(duì)其的修訂; c) 客戶反饋 , 包括顧客投訴 。 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022( 23) 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制 。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí) , 組織應(yīng)確定: a) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段; b) 適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審 、 驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng); c) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限 。 組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)不同小組之間的接口實(shí)施管理 , 以確保有效的溝通 , 并明確職責(zé)分工 。 適當(dāng)時(shí)隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展 , 策劃的輸出應(yīng)予以更新 。 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022( 24) 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入
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