【正文】 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng) 。 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 47） 組織應(yīng)采取措施 ， 以消除不合格的原因 ， 防止再發(fā)生 。 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 45） 組織應(yīng)確定 、 收集和分析適當(dāng)數(shù)據(jù) ， 以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性 ， 并評價在何處可以進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 。 組織應(yīng)采取下列一種或幾種方法 ， 處置不合格品： a） 采取措施 ， 消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b） 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn) ， 適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn) ， 讓步使用 、 放行或接收不合格品； c） 采取措施 ， 防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用 。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員 (見)。 未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時 ， 應(yīng)在適當(dāng)時采取糾正和糾正措施 ， 以確保產(chǎn)品的符合性 。 跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告 。 審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性 。 獲取和利用這種信息的方法應(yīng)予以確定 。 注：作為指南 ， 參見 ISO10012。 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 36） 此外 ， 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時 ， 組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄 。 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 35） 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量 ， 以及所需的監(jiān)視和測量裝置 ， 以 提供產(chǎn)品符合確定要求 （ 見 ） 的證據(jù) 。 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失 、 損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時 ， 應(yīng)報(bào)告顧客 ， 并保持記錄 。 在有可追溯性要求的場合 ， 組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識 。（ ） e） 再確認(rèn) 。 環(huán)境 設(shè)備 人員 方法 材料 量測 為何6產(chǎn)能低？ 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 32） 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時 ， 組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn) 。 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 30） 組織應(yīng)建立并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動 ， 以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求 。應(yīng)制定選擇 、 評價和重新評價的準(zhǔn)則 。 更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 。 確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持 。 應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證 ， 驗(yàn)證結(jié)果及任何必要的措施應(yīng)予保持 。 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 26） 在適宜的階段 ， 應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審 ， 以便： a） 評價設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b） 識別任何問題并提出必要的措施 。 對這些輸入的充分性應(yīng)進(jìn)行評審 。 組織應(yīng)對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)不同小組之間的接口實(shí)施管理 ， 以確保有效的溝通 ， 并明確職責(zé)分工 。 注：在某些情況下 ， 如網(wǎng)上銷售 ， 對每一個訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實(shí)際的 ，而實(shí)際的評審對象可以是有關(guān)的產(chǎn)品信息 ， 如產(chǎn)品目錄 、 產(chǎn)品廣告內(nèi)容等 。 評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（ 如：提交標(biāo)書 、 接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改 ） ， 并應(yīng)確保： a） 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b） 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c） 組織有能力滿足規(guī)定的要求 。 注： 、 項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程 （ 包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 ）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃 。 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 19） 組織應(yīng)策劃和開發(fā) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程 。 、 意識和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a） 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必要的能力； b） 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c） 評價所采取措施的有效性； d） 確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性 ， 以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e） 保持教育 、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄 (見 )。 g) 改進(jìn)的建議 。 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 13） 最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時間間隔評審組織的 質(zhì)量管理體系 ， 以確保其持續(xù)適宜性 、 充分性和有效性 。 南晟德 目標(biāo)的 SMART原則 S—— SPECIFIC 明確簡潔 M—— MEASURABLE 可衡量 A—— ATTAINABLE 具有挑戰(zhàn)性 R—— REALISTIC 現(xiàn)實(shí)，切合實(shí)際 T—— TIME 時限 南晟德 目標(biāo)衡量的四個緯度 1 數(shù)量 產(chǎn)品的數(shù)量、處理零件的數(shù)量、接聽電話的數(shù)量、約見客戶的數(shù)量、銷售額 /利潤等 2 質(zhì)量 合格產(chǎn)品的數(shù)量、錯誤的百分比、投訴的數(shù)量、客戶的滿意度等 3 成本 支出費(fèi)用的數(shù)量、實(shí)際費(fèi)用和預(yù)算的對比 4 時間 期限 南晟德 目標(biāo)分解 —各層目標(biāo)如何制定 年度 季度 月度 企業(yè) 部門 個人 主要、次要 定量、定性 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 12） 、 權(quán)限和溝通 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé) 、 權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通 。 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 10） 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo) ， 確保顧客的要求得到確定并予以滿足 （ 見 ） 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a)與組織宗旨相適應(yīng)； b)包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c)提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d)在組織內(nèi)得到溝通和理解 ； e)在持續(xù)適宜性方面得到評審 。 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 8） 的控制 應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄 ， 以提供符合要求和 質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù) 。 b） 為質(zhì)量管理體系編制的 形成文件的程序或?qū)ζ湟?； c） 質(zhì)量管理體系過程 的相互作用的表述 。 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 5） 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a） 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)聲明； b） 質(zhì)量手冊 ； c） 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的 程序 ； d） 組織為確保其過程有效策劃 、 運(yùn)作和控制所需的文件； e） 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量 記錄 。 組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程 。 * 讓顧客了解企業(yè)的實(shí)力、業(yè)績、管理水平、技術(shù)水平以及對合同產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)各階段的主要質(zhì)量控制活動和內(nèi)部質(zhì)量保證活動的有效性，達(dá)到使顧客“確信”的基本目的。 9． 0 返工 * 定義：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施 * 不合格品竟再次加工后，達(dá)到了規(guī)定的要求，變成了合格品。