d管理、保存、制備與接種(編輯修改稿)
2025-02-05 00:41 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 D制品，必須 經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn) 具有合法經(jīng)營資格方可經(jīng)營，否則不得從事生物制品的購銷經(jīng)營活動(dòng)。 購進(jìn) PPD制品，必須 嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 內(nèi)容進(jìn)行，從具有生產(chǎn)、經(jīng)營資格的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。 ? 所購進(jìn)的 PPD制品運(yùn)輸設(shè)備、記錄必須符合生物制品儲存運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)定。驗(yàn)收 PPD制品應(yīng)根據(jù)供貨單位原印章的同批次 《 生物制品批簽發(fā) 》 復(fù)印件及檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄， PPD制品必須 嚴(yán)格按照說明書規(guī)定的儲存條件儲存 ，并做好溫濕度記錄。銷售 PPD制品時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行 《 處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定 》 。 ? PPD制品的不合格品要妥善保管， 不得擅自處理和銷毀 ，應(yīng)列表登記，并上報(bào)藥品監(jiān)督管理局安排處理。 PPD的藥品管理要求 ? PPD制品貯藏和運(yùn)輸規(guī)程規(guī)定， PPD制品的 貯藏溫度通常為2℃ ～ 8℃ 。藥品配送公司采用 冷鏈方式運(yùn)輸 冷藏藥品，否則不得驗(yàn)收入庫。院內(nèi)冷藏藥品采用專用的溫控箱運(yùn)輸?shù)礁鱾€(gè)藥房，并盡量縮短運(yùn)輸時(shí)間。由藥房運(yùn)輸?shù)礁鱾€(gè)臨床科室的采取小的溫控箱，到臨床科室后，立即進(jìn)入科室的冰箱儲藏為了有效控制冷藏藥品的貯藏溫度，在冷庫和藥品冷藏柜另外配備溫度計(jì)，由管理人員 每天監(jiān)測和記錄溫度，每日 2次 ，藥劑科質(zhì)量管理小組每月檢查其工作質(zhì)量。臨床科室配備冰箱貯藏冷藏藥品，并規(guī)定 冷藏藥品注射劑每次處方量為一日用量 ，門診病人使用的注射劑不得帶出院外。 藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換 。冷藏藥品的運(yùn)輸必須用冷藏箱，領(lǐng)取冷藏藥品時(shí)必須配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備。 PPD的藥品管理要求 ? 冷藏藥品在運(yùn)輸過程中，冷藏藥品發(fā)放、運(yùn)送、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測記錄，冷藏藥品與箱壁， 冷藏藥品與冷藏藥品間應(yīng)留有 12cm的空隙 。
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