【文章內(nèi)容簡介】 ； （ 4） 聽力學(xué)檢查可見雙耳對稱性聽力下降 ； （ 5） 耳鏡檢查鼓膜內(nèi)陷或無明顯變化。 排除標(biāo)準(zhǔn) （ 1） 肝腎功能 非正常者及有肝腎病史者； （ 2） 年齡不在規(guī)定范圍者； （ 3） 對選定治療藥物無不良反應(yīng)者 ； （ 4） 未排除其他耳聾疾患者 ； （ 5） 研究過程中發(fā)現(xiàn)的 其他不適合參加本研究者 。 終止、剔除標(biāo)準(zhǔn) （ 1） 誤選的不符合納入排除標(biāo)準(zhǔn)者 ； （ 2）入選后 未按規(guī)定治療者 ； 活血返聰湯干預(yù)老年性耳聾的臨床研究 （ 3）同時使用可影響療效評價的其他治療 者 。 二、研究方法 （一） 分組方案 將選定的符合條件的病例隨機(jī)分為治療組和對照組，兩組病例在年齡、性別、入組聽力 及 入組時得分 上無顯著性差異，兩組具有可比性。 （二） 實施方案 治療組：自擬 活血反聰湯 。功效： 補腎活血，開竅聰 耳 。藥物組成： 骨碎補、路路通、紅花、磁石、石菖蒲、黃精、干地黃、女貞子、百合、菊花、荷葉、龜板、當(dāng)歸、白芍、生龍骨、生牡蠣 。水煎服，每日一劑 。 對照組： 杞菊地黃丸 （ 北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司 ）。藥物組成： 枸杞子、熟地黃、牡丹皮、菊花、山茱萸、茯苓、澤瀉、山藥 。功效： 滋腎養(yǎng)肝 。用法：口服，大蜜丸一次一丸，一日 2 次 。 兩組 病例均連服 4 周藥物，治療結(jié)束后參照擬定的療效評價標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效分析 。 （三）統(tǒng)計方案 基本信息 年齡、性別、病程、入組病情等。 統(tǒng)計依據(jù) 目前老年性耳聾尚未有明確的診療指南，本研究相 關(guān)標(biāo)準(zhǔn)參照 《 突發(fā)性聾診斷和治療指南 》 [2]（ 2022 年， 濟(jì)南） 中的 相關(guān)論述制定 。 （四） 統(tǒng)計方法 將每位病人的信息登記到老年性耳聾臨床觀察表 （見附錄）， 包括基本信息 、入組聽力水平、此次發(fā)病前聽力水平及電測聽和聲導(dǎo)抗的檢查結(jié)果，治療結(jié)束后根據(jù)聽力檢查結(jié)果登記患者出組聽力。在研究過程中發(fā)現(xiàn)不良事件應(yīng)及時終止。 （五）療效評價 參照 《 突發(fā)性聾診斷和治療指南 》 [2]（ 2022 年， 濟(jì)南），受損頻率聽閾提高至正常水平或達(dá)到此次發(fā)病前的水平或達(dá)到健耳水平為痊愈，受損頻率平均聽力提高 30dB 以上為顯效，提高 15dB30dB 為有效，提高不足 15dB 為無效。 活血返聰湯干預(yù)老年性耳聾的臨床研究 （六）統(tǒng)計 處理 病例觀察完成后，將統(tǒng)計資料整理并輸入計算機(jī)統(tǒng)計軟件 進(jìn)行分析處理。將兩組病例的性別、年齡、病程及治療前入組病情得分比較用 t檢驗計算，治療前后的對比 用 χ 2 檢驗 計算，計算 P值 ，根據(jù) P值 得出結(jié)論 。 三、 統(tǒng)計 結(jié)果 （一） 統(tǒng)計描述 分別對 兩組病例 的性別、年齡及 入組病情得分情況 進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。 性別 表 3 治療組和對照組性別 差異分析 組別 例數(shù)（例） 男（例） 女（例） χ 2 P 治療組 30 16 14 對照組 30 15 15 治療組與對照組患者各 30例，其中治療組男性與女性 分別為 16 例和 14例 ，對照組男性患者 15 例，女性患者 15 例。兩組患者性別分布情況經(jīng) χ 2 檢驗，P=＞ ，提示兩組患者性別分布差異小 ， 無顯著意義，具有可比性。 年齡 表 4 治療組和對照組年齡分布比較 組別 例數(shù) 年齡分布（歲） P 6065 6670 7175 7680 治療組 30 20 6 3 1 對照組 30 17 7 4 2 兩組患者年齡分布經(jīng) χ 2 檢驗， P=＞ ，無顯著差異，說明二者之間具有可比性 。 病程 表 4 治療組和對照組 病程 分布比較 組別 例數(shù) 病程 分布 （年） P 01 12 23 3以上 治療組 30 18 6 1 5 活血返聰湯干預(yù)老年性耳聾的臨床研究 對照組 30 16 8 2 4 兩組患者 病程 分布經(jīng) χ 2 檢驗， P=＞ ，無顯著差異，說明二者之間具有可比性 。 入組病情 表 5 治療組和對照組 入組得分 比較 組別 例數(shù) 輕度 中度 中重度 重度 全聾 P 治療組 30 2 12 14 2 0 對照組 30 3 13 12 2 0 兩組患者入組病情分布經(jīng)卡方檢驗， P=＞ 。二者入組病情無顯著性差異，具有可比性。 （二） 療效對比 治療后 兩組療效對比 表 6 治療后 療效比較 組別 治愈（例） 顯效（例） 有效（例） 無效 （例） 治愈率 顯效 率 有效 率 無效 率 總有 效率 治療組 5 9 10 6 % % % 20% 80% 對照組 2 3 9 16 % % % % % 治療后兩組 經(jīng)χ 2 檢 驗， P=，表明二者的療效有顯著性差異。 治療組的治愈率、顯效率和總有效率 都明顯優(yōu)于對照組。 四、結(jié)論 對選定的 60例老年性耳聾患者的臨床研究結(jié)束后，本人經(jīng)過 Spss 統(tǒng)計分析發(fā)現(xiàn)兩組在性別、年齡、病程及入組前病情上無顯著差異。數(shù)據(jù)整理結(jié)論如下：治療組痊愈 5 例，顯效 9 例，有效 10 例，無效 6 例；對照組痊愈 2 例，顯效 5例，有效 13例，無效 10例；經(jīng)計算得出 治療組的治愈率為 %，顯效率 %，有效率 %，總有效率為 ％； 對照組的治愈率為 %，顯效率 %，有效率 %，總有效率為 ％。 經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析， 兩組 療效有顯著統(tǒng)計學(xué)差異 ，在對老年性耳聾的臨床治療上， 治療組 活血反聰湯的臨床療效 明顯優(yōu)于對照組 杞活血返聰湯干預(yù)老年性耳聾的臨床研究 菊地黃丸 。 在整個臨床觀察過程中未出現(xiàn)不良事件，也證明了活血反聰湯的安全性。 活血返聰湯干預(yù)老年性耳聾的臨床研究 討 論 一、 耳與腎的關(guān)系 （一）所屬關(guān)系 人體是 一個 通過經(jīng)絡(luò) 而相互聯(lián)絡(luò)的復(fù)雜 統(tǒng)一體 ,人體 的 體表 、 內(nèi)部 的 各 個 臟腑、 以 及 所有的 感覺器官 也都是 通過經(jīng)絡(luò) 而相互聯(lián)系的。因此，人體可 以在正常情況下保持一個動態(tài)平衡的狀態(tài) 。耳為宗脈 聚集之處 ，清陽 亦 流行交會于此 ,因此， 五臟六腑 與耳的 關(guān)系 都非常 密切， 其中 腎 與耳 的關(guān)系最為密切。 耳為腎之官 竅， 由腎所主， 《素問陰陽應(yīng)象大論》曰：“腎主耳，??在竅為耳?！薄鹅`樞五閱五使》 中也提到 ：“耳者腎之官?！?腎之經(jīng)脈亦行走于耳竅， 《普濟(jì)方耳門》中記載 ：“夫耳，屬足少陰之經(jīng)， ?? 腎氣充足，則耳聞而聰?！?說明耳的 正常 功能活動 與腎臟密切相關(guān) 。 （二）生理關(guān)系 腎主耳 的生理功能主要 是通過腎精 以及 腎氣對 于 耳竅的 溫潤、濡養(yǎng)作用來實現(xiàn) 。一方面，腎 主 藏精，精 又能 生髓，腎 精 能夠 通過腦髓 來起到 滋養(yǎng)耳竅 的作用 ，從而完成 耳 的 生成 以及發(fā)育；另一方面， 腎精充沛， 精能化氣， 腎之精氣上通于耳 竅 ，則 聽覺敏銳 ，能聞五音。 正如 《靈樞脈度》 中所說 ：“腎氣通于耳，腎和則耳能聞五音矣?！?不僅如此，現(xiàn)代的諸多研究也已經(jīng)證實 耳 竅 與腎 臟雖然是距離非常遠(yuǎn) 的兩個器官，但 是兩者無論是 在形態(tài)結(jié)構(gòu)、生理功能 以及 酶的含量 和分布方面， 還是在 水 、 電解質(zhì)平衡機(jī)制以及對 于 某些藥物的反應(yīng)上，都有 類似 的特性。 此外，還有 研究表明內(nèi)耳耳蝸 的 血管紋細(xì)胞 和 腎小管細(xì)胞 這兩者 有 著 非常類似 的形態(tài)結(jié)構(gòu)， 并且兩者 都是醛固酮的靶細(xì)胞。 現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)現(xiàn) ，與腎小球毛細(xì)血管紋基底膜呈 陽性 反應(yīng)的抗腎小球基底膜抗體，與耳蝸血管紋 和 螺旋韌帶血管基底膜 同樣 呈陽性反應(yīng)，而 這種抗體 與肝、心、肌肉組織 并沒有 特異性反應(yīng)， 這也就表示 內(nèi)耳血管紋毛細(xì)血管基底膜 和 腎小球基底膜 這兩者有著 相同 的 抗原性。這些研究結(jié)果都表明耳竅與腎臟的生理關(guān)系非常密切。 （三）病理關(guān)系 腎中精氣是聽覺產(chǎn)生的根本物質(zhì)，是聽覺之本。 如若腎精虧損，耳竅失于腎精、腎氣的溫潤、濡養(yǎng)，即可導(dǎo)致耳鳴耳聾的發(fā)生。如《靈樞決氣》中所記載：活血返聰湯干預(yù)老年性耳聾的臨床研究 “精脫者耳聾，??液脫者，耳數(shù)鳴。”腎主藏精而 能 生髓，髓充于骨而匯 聚 于腦，若腎虧精髓 不足，髓?？仗?，則可 以導(dǎo) 致耳鳴 、 眩暈 的發(fā)生 ， 如 《靈樞海論》 中所記載 ：“髓海不足，則腦轉(zhuǎn)耳鳴?！?在 臨床上 經(jīng)?？梢砸姷揭?腎功能失調(diào)而導(dǎo)致的 耳鳴、耳聾、眩暈、耳內(nèi)長期流膿 以 及耳內(nèi) 脹悶堵塞感 等虛性 的 病癥。 關(guān)于 腎臟病患者 同時又伴有聽力下降 的文獻(xiàn) 已經(jīng)有 很多報導(dǎo)，普遍認(rèn)為腎功能 受損 的機(jī)理 和 內(nèi)耳功能受損 的 機(jī)理有 諸多 相似之處。因此 ， 當(dāng)腎臟功能損害 導(dǎo)致了 全身 的 代謝 功能 紊亂時，也 往往會 伴 有 內(nèi)耳功能 的損害 。 黃雯等 [3]為研究腎臟病患者與聽力損失的相關(guān)關(guān)系做了這樣一項研究： 應(yīng)用純音 聽閾測試、 40Hz聽覺相關(guān)電位 (40HzAERP)、腦干誘發(fā)電位 (BAEP)檢測 78 例腎臟病患者 雙耳 的聽 覺 功能。 其 檢測 的內(nèi)容主要有 血肌酐、尿素氮、鉀、鈉、磷、血脂水平 ，以及血紅蛋白 的 濃度。 其研究的結(jié)果顯示： 腎臟病患者 中，有 %的 人 存在聽 覺 功能 的下降 ，主要表現(xiàn)為以高頻 聽力 受損為主的 ，聽力曲線為下降型的 感音神經(jīng)性聾； 患者 的 40HzAERP 和 BAER 異常程度 要顯著高于 腎功能正常 的患者 ； 聽覺 腦干誘發(fā)電位 以及 40Hz 聽覺相關(guān)電位的異常 與患者的 血肌酐、尿素氮、鉀、鈉、磷、血脂水平 ，以及 血紅蛋白 的 濃度 均有明顯的相關(guān)關(guān) 系。兩者均 與血紅蛋白 的濃度 呈 現(xiàn) 負(fù)相關(guān) 的關(guān)系， BAER 的異常 與尿素氮 、 血肌酐 的水平 呈 現(xiàn) 正相關(guān) 的關(guān)系 。 之所以會出現(xiàn)這樣的結(jié)果與腎臟病患者的腎功能狀態(tài)、腎功能不全所導(dǎo)致的不同程度的貧血、電解質(zhì)紊亂以及脂質(zhì)代謝的紊亂密切相關(guān)。因此 ，腎臟病患者 所伴隨的 聽力 下降 是多種因素 共同 作用的綜合 結(jié)果。 并且 隨著腎功能的 不斷 下降，聽力損害的程度將會 逐漸 加重。 同時，一些具有耳毒性的藥物，如一些抗菌素 (卡那霉素、新霉素、雙氫鏈霉素 等 )、利尿劑 (利尿酸、速尿 等 )，長期應(yīng)用后也會對腎臟表現(xiàn)出不同程度的毒性作用，這也間接反映了耳與腎臟有著密 切的病理關(guān)系 。 （四）診斷及治療關(guān)系 基于耳竅與腎臟有著密切的所屬關(guān)系以及生理病理關(guān)系 ,耳 竅所發(fā)生 的病證， 從中醫(yī)方面來講，大多數(shù)虛證 與腎臟的病理 改變關(guān)系密切 ，腎的病理 改變 多會 反應(yīng)于耳 竅。因此，古代 醫(yī)家 在 判斷腎臟的 一 些 病理改變時，常常會觀察耳竅的反應(yīng)。 《濟(jì)生方耳門》 中記載到 ：“夫耳者，腎之候?！薄鹅`樞師傳》 中也有類似的記載 ：“腎者主為外， ?? 以知其性。” 這些都表明了可以通過觀察 耳的聽活血返聰湯干預(yù)老年性耳聾的臨床研究 覺功能的好 與 壞， 進(jìn)一步來判斷腎精腎氣 的盛 與 衰。如《證治準(zhǔn)繩》 中所記載的 ：“耳聾面頰黑者，為精脫腎虛?！?也正是說明了這一點。 臨床上，諸多耳病都可以從腎論治，多采用具有補腎益 精、滋腎降火、 補腎活血等功效的方藥進(jìn)行辨證治療，效果顯著 。 芮其根 [4]運用耳聾左慈丸加減來治療耳鳴耳聾辨證屬腎虛證的患者，經(jīng)過治療后所有患者的尿常規(guī)檢查以及肌酐清除率均恢復(fù)至正常水平，耳鳴耳聾的有效率達(dá) %。 唐光俊等 [5]人提出腎虛是老年性耳聾 辨 證施治的根本 ,并且指出耳聾左慈丸為補腎法的代表方 ,此方諸藥配伍 ,適合老年人的病理生理特點 ,為臨床上治療老年性耳聾的常用方 。 二、 耳與氣血的關(guān)系 （一）生理關(guān)系 《 素問 調(diào)經(jīng)論》 中記載到：“人之所有者，血與氣耳”， 說明氣血對人體有至關(guān)重要的作用 。耳 竅 為宗脈 所聚集之處 ， 各個 臟腑 的 氣血 均經(jīng)過 經(jīng)脈 而 灌注于耳 竅 ，氣血 對于耳竅 的 濡養(yǎng)作用能夠使耳竅 發(fā)揮正常 的 生理功能 。因此， 《靈樞邪氣藏府病形》 中記載到 ：“十二經(jīng)脈，三百六十五絡(luò)，其氣血皆上于面而走空竅??，其別氣走于耳而為聽”。干祖望老師認(rèn)為： 正常的 聽覺 功能有賴于 氣血的榮養(yǎng)，氣血 的正常流通 是 保證 聽覺 靈敏 的 關(guān)鍵 。 （二）病理關(guān)系 氣血不能正常的運行，阻滯于脈絡(luò)，或因脾胃虛弱，氣血化生之源不足，導(dǎo)致氣血虧虛，耳竅失于濡養(yǎng)，都會引起聽覺障礙。如 《外臺秘要》中所記載的：“血氣不足 ?? ， 故成耳聾” ； 《古今醫(yī)統(tǒng)耳證門》 ： “耳證者，乃氣道不通 ”；《醫(yī)林改錯》中 記載到 ：“耳孔內(nèi)小管通腦，管外有瘀血，靠擠管閉，故耳聾?！备勺嫱蠋熞仓赋觯簹鉁鲇诙[，津血無法濡養(yǎng)耳竅， 均 可導(dǎo)致耳鳴耳聾?？梢姎鉁鍪窃斐陕犛X障礙的重要病機(jī) 之一 。 （三）診斷及治療關(guān)系 基于耳竅與氣血有著密切的生理病理關(guān)系 ,耳 竅所發(fā)生 的病證， 從中醫(yī)方面來講，大多 與 氣血的瘀滯或不足關(guān)系密切 ， 氣血 的 異常也 多 會 反應(yīng)于耳 竅。同時，對 聽力障礙 患者進(jìn)行血流變學(xué)等方面的研究，顯示大多數(shù)患者處于高血黏狀態(tài)