【文章內容簡介】 (哪一種化療和哪一種腫瘤均不清楚 ) 二、提出問題的范圍太窄 ?范圍太窄的問題因所獲資料較少而容易出現(xiàn)機遇的作用，增加出現(xiàn)假陽性和假陰性結果的機會，使結果不可靠。 ?范圍太窄的問題還存在著結果的推廣價值受限制的問題。 根據下列因素確定優(yōu)先回答的問題 ● 哪個問題對病人的生命健康最重要 ? ● 哪個問題與我們臨床工作的需要關系最大 ? ● 在允許的時間內，哪個問題最具有能得到答案的可行性 ? ● 哪個問題最令人感興趣 ? ● 哪個問題最可能在臨床實踐中再次出現(xiàn) ? 一個理想的臨床問題應包括下列四個要素： 干預措施 病人類型 臨床結局 病人類型 對照措施 干預措施 1. 構建不好的問題： 2. 構建良好的問題： 問題 1： 干擾素 對 腎癌根治術后病人 的有效嗎 ？ 問題 2 使用干擾素 與 不用干擾素 相比能改善 腎癌根治術后病人 的 預后 嗎？ 建一個良好的循證問題 循證醫(yī)學的基本方法 5. 論文寫作實踐證據 。 Ⅰ ● 疑難 ● 重要 ● 發(fā)展 ● 提高 Ⅱ ● 關鍵詞 ● 期刊檢索系統(tǒng) ● 電子檢索系統(tǒng) Ⅲ ● 真實性 ● 可靠性 ● 適用性 Ⅳ ● 肯定最佳證據：臨床應用 ● 無效或有害：停止／廢棄 → 臨床應用 ● 難定的證據：提供進一步研究 Ⅴ ● 終身繼續(xù)教育 ● 提高臨床水平 證據的來源 ?數據庫 (互聯(lián)網在線數據庫、公開發(fā)行的 CD、循證醫(yī)學中心數據庫等 )、雜志、指南及專著等 常用檢索數據庫 ? 美國醫(yī)學索引 (Medline—Index Medicus Online)： 是公認的檢索證據的主要數據庫之一，該庫收錄了 70多個國家3900多種雜志。 ? 荷蘭醫(yī)學文摘 (Embase Database)：是歐洲的收錄了 3500余種雜志的生物醫(yī)學文摘數據庫。 ? 《 中國生物醫(yī)學文摘 》 (Chinese Biomedical Literature Database, CBM)： 收錄了 1980年以來 1000多種中國生物醫(yī)學期刊。 Cochrane圖書館數據庫 ?是目前臨床療效研究證據的最好來源，光盤版每年四期向全世界公開發(fā)行。 ?包括： Cochrane系統(tǒng)評價數據庫；療效評價文摘數據庫；衛(wèi)生技術評估數據庫； NHS衛(wèi)生經濟評價數據庫； Cochrane系統(tǒng)評價方法學數據庫等。 ? 5．國立研究注冊 ( The national Research Register。 NRR) ? NRR是由英國國立衛(wèi)生服務部 (NHS—National health Service) 資助或關注的在研或新近完成的臨床試驗的數據庫。截止 2022年 12月，該數據庫己收錄了72022余個研究項目，其中近 20220個為在研項目。網址為 。 二、檢索證據 1．計算機檢索 (1)確定檢索策略 ①分解詞匯 確定檢索策略的第一步是對所提出的臨床問題進行仔細分析，將其分解為幾個獨立的詞匯。 ②詞匯轉化 參考將要檢索的數據庫詞典，選擇與己分解的獨立詞匯最相適應的詞匯進行轉化。 ③詞匯組合（布爾運算原則） 根據需要采用 And，Or或 Not對詞匯進行最佳組合，進行檢索。 ④檢索的限定 數據庫為檢索者提供了很多檢索限定項目，可根據需要進行選擇，如出版年限、出版類型、語言、年齡組、性別等。 檢索的敏感性與特異性 ? 得到初次檢索結果后，即可明確得知本次檢索的范圍是否合適或過寬、過窄，并對檢索策略的敏感性與特異性做出評價和調整，進行必要的再檢索。 ? 特異性高 的檢索得到的參考文獻較少，省時、省力、準確性高，但可能丟失部分有價值的信息。 ? 敏感性高 的檢索可在所檢數據庫內得到全部或近全部的相關參考文獻，但對證據的使用者來說較費力，且要用大量的時間去剔除部分不適用的文章。 ? 以首先保證敏感度 一般需要排除研究 ： (全部病人只接受一種處理 )。 (由醫(yī)生或病人來決定進行何種處理 )。 (兩個不同時期進行的研究結果相比較 )。 (疾病組與非疾病組之間的比較 )。 (性別、年齡、疾病嚴重程度、不同病因、地區(qū)分布情況等 )。 。 。但注意有時人的 RCT和CCT也加在其中進行報告，應避免遺漏。 循證醫(yī)學的基本方法 。 Ⅰ ● 疑難 ● 重要 ● 發(fā)展 ● 提高 Ⅱ ● 關鍵詞 ● 期刊檢索系統(tǒng) ● 電子檢索系統(tǒng) Ⅲ ● 真實性 ● 可靠性 ● 適用性 Ⅳ ● 肯定最佳證據：臨床應用 ● 無效或有害：停止／廢棄 → 臨床應用 ● 難定的證據：提供進一步研究 Ⅴ ● 終身繼續(xù)教育 ● 提高臨床水平 研究方法學質量的評價 遵循臨床科研隨機化的原則 ?隨機 ?隱藏 ?盲法 ?失訪 ?隨機抽樣： 指符合標準的研究對象都具有 相同的機會被選擇進入研究 ， 使抽樣研究的結果及其結論能夠代表總體的特性 。 ? 隨機分配： 指納入研究的合格對象都有相同的機會被分配入試驗組或對照組 ， 以避免研究者主觀意愿的干擾 。 隨機化原則的二種形式 隨機抽樣與隨機分配（組）的關系 平行組：交替出現(xiàn) 隨機單位 個人 個人 分析單位 藥物組 安慰劑組 隨機分配 以組群為單位的平行組 隨機單位 分析單位 教室 教室 藥物組 安慰劑組 隨機分配 以組群為單位的平行組 隨機單位 分析單位 教室 教室 藥物組 安慰劑組 隨機分配 常用隨機方法 拋硬幣 抽簽 擲骰子 隨機數字表 計算機或計算器隨機 ) 區(qū)組隨機 分層隨機 隨機分配方案的隱藏 ?隨機分配受試對象的過程中，受試對象和選擇合格受試對象的研究人員不能預先知道隨后的分配方案，目的在于防止選擇性偏倚 ?未隱藏分配方案或分配方案隱藏不完善的試驗，常?？浯笾委熜Ч?30％－ 41％） ?完全的分配方案隱藏方法 – 中心隨機或藥房控制的隨機 – 編號或編碼的容器 – 按順序編碼、密封、不透光的信封 – 計算機現(xiàn)場隨機 ?不完全的分配方案隱藏方法 – 交替分配受試對象 – 住院號、生日等末尾數字的奇數或偶數 – 未密封、透光的信封 三、盲法 (Blindness) ?臨床試驗中，試驗的研究者或受試者，都不知道試驗對象的分配情況，即不知道受試對象在試驗組還是對照組，接受的是試驗措施還是對照措施。 ?盲法主要用于研究措施的實施者 、 結果測量，也可用于資料分析和報告 ?目的：避免測量性偏倚 盲法的分類 ?單 盲 （ Single－ blind）：只是受試對象不知道他們是在試驗組或對照組。檢驗人員、病理醫(yī)師等不知道受試對象的診斷情況也屬于單盲。 ?雙盲 （ Doubleblind）：受試對象和試驗措施實施者雙方都不知道干預措施分組情況。 ?三盲 （ Tripleblind）：受試對象、研究者和資料分析或報告者都不知道受試對象分配在哪一組和接受哪一種干預措施。 隨機分配方案隱藏與盲法 研究 對象 合格研 究對象 研 究 結 果 對照組 試驗組 隨機 隨機分配方案隱藏 盲法 隨機分配方案隱藏與盲法 研究 對象 合格研 究對象 研 究 結 果 對照組 試驗組 隨機 隨機分配方案隱藏 盲法 隨機對照試驗的特點 ?研究者可以主動控制試驗 ?隨機分配研究對象，增強研究結果的可比性，避免選擇性偏倚 ?試驗的同步性 ?條件的一致性 ?試驗期間的一致性 ?研究結果于試驗結束時方可獲得 何處做質量分析 ?在制訂課題計劃書的時候制定質量評價標準和質量評價方法； ?將研究納入之后，資料提取之前即進行正式的質量評價； ?通常由兩個評價人獨立進行； 隨機方法 Randomisation Procedure ?正確 Adequate ?不清楚 Unclear ?不正確 Inadequate 如何評價納入研究質量 Allocation Concealment ?方法正確 Adequate ?不清楚 Unclear ?方法不正確 Inadequate ?未實施 Not Used 如何評價納入研究質量 盲法 Blindness ?正確 Adequate ?不清楚 Unclear ?不正確 Inadequate 如何評價納入研究質量 對失訪的處理 ?納入研究的方法 (Method) ? /丟失 /退出（ loss of followup/withdraw/dropout) ? 如有，則存在損耗偏倚 (attrition bias)的可能性。 ? 解決方法： intentiontotreat analysis （ ITT分析） ?基線可比性 ?總體基線可比性： ?性別比例 ?年齡大小 ?病情輕重 ?病程長短 ?各測量指標的基線可比性 ?依從性分析 如何評價納入研究質量 Jadad Scale ?描述隨機方法并正確 ： Y/N ?雙盲并正確： Y/N ?沒有失訪或退出： Y/N ? Y=1， N=0 ? 5分為高質量研究