臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的量值溯源(編輯修改稿)
2025-02-01 22:50 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 尿酸酶法 （ 紫外法 ） 膽紅素 —— 重氮反應(yīng)法 葡萄糖 IDMS 己糖激酶法 膽固醇 IDMS AbellKendall法 ， 膽固醇氧化酶法 甘油三酯 IDMS 酶法 AST（ GOT ） —— MDHNADH法 ALT（ GPT） —— LDHNADH法 轉(zhuǎn)肽酶 （ rGT） —— 連續(xù)監(jiān)測(cè)產(chǎn)物生成法 肌酸激酶 —— NAD+偶聯(lián)法 溯源性概念 ?溯源性 (可追溯性） Traceability ?通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性 ［ ISO 17511。VIM： 1993，定義 ］ 溯源性的要求 ?歐盟指令要求： “ 校準(zhǔn)物和（或）質(zhì)控物的定值，必須通過(guò)現(xiàn)有較高級(jí)別的參考測(cè)量程序和（或）參考物質(zhì)保證其溯源性 ” 溯源性的目的 對(duì)于臨床實(shí)驗(yàn)室定量檢測(cè)來(lái)說(shuō)，最基本的要求是要保證試驗(yàn)結(jié)果足夠準(zhǔn)確（正確和精密），以保證臨床的正確診斷并且具有時(shí)間和空間的可比性。 溯源性應(yīng)用原理 ?利用參考系統(tǒng)（尤其是參考方法和參考物質(zhì)）提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性 ?參考系統(tǒng)是溯源的基礎(chǔ) 參考系統(tǒng) 包括三個(gè)方面 ?參考方法 ?參考物質(zhì) ?參考實(shí)驗(yàn)室 ?其中最主要的是參考物質(zhì)和參考方法，對(duì)于有參考方法的檢驗(yàn)項(xiàng)目，關(guān)鍵又是參考方法 參考方法分類 參考方法分為 ?一級(jí)參考方法 /決定性方法 ?二級(jí)參考方法 /參考方法 ?在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域所指的參考方法一般為二級(jí)參考方法。 參考物質(zhì) ? 一級(jí)參考物質(zhì)：高度純化的分析物 ? 二級(jí)參考物質(zhì)：基質(zhì)與實(shí)際樣本相似
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