藥品檢驗(yàn)sppt課件(編輯修改稿)
2025-02-01 18:17 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 判斷該藥品不是標(biāo)簽標(biāo)示品種，篩選出來用其它方法進(jìn)一步確證 結(jié)果的判斷 定量模型的結(jié)果判斷 ? 制劑 (主要指片劑和膠囊劑 )的含量一般用活性成分的標(biāo)示量表示，而近紅外定量模型的預(yù)測值為活性成分的純度，需要用平均片重進(jìn)行換算。 ? 粉針劑： NIR含量同樣以純度計(jì)，如果近紅外預(yù)測的純度結(jié)果為 a％，預(yù)測的水分結(jié)果為 b％，則 a％ /（ 1－ b％）即為預(yù)測的以無水物計(jì)的含量結(jié)果。 %100)((%) ??標(biāo)示量 裝量平均片重制劑純度＝標(biāo)示含量結(jié)果的判斷 NIR含量 %與標(biāo)示量 %的轉(zhuǎn)換軟件： NIRCal % 結(jié)果的判斷 如果計(jì)算的標(biāo)示量 %與藥品規(guī)定范圍相差較大 ，則該藥品可能為劣藥 ， 篩選出用其它方法進(jìn)一步驗(yàn)證 目前定量模型的數(shù)量還較少 ， 需要進(jìn)一步完善 如果需要定量的樣品不能在含量換算軟件上找到相應(yīng)的廠家 ， 只能采取選擇該品種廠家的“ 其它 ” 選項(xiàng) ， 根據(jù)相應(yīng)的規(guī)格 ， 選擇一個(gè)估計(jì)的平均裝量 ， 用于計(jì)算 ， 但這種計(jì)算結(jié)果只是一個(gè)估計(jì)值 。 車載近紅外光譜儀藥品檢驗(yàn) SOP 藥品檢驗(yàn)步驟 光纖連接 雙絞線連接 設(shè)置計(jì)算機(jī)與近紅外儀器的連接 保存峰位 檢查儀器連接 儀器常規(guī)檢驗(yàn) 通過數(shù)據(jù)庫找到需要檢驗(yàn)的樣品名稱 調(diào)出數(shù)據(jù)庫中的信息 背景測量 藥品檢驗(yàn)步驟 樣品測試 下一個(gè)藥品的測試 重復(fù)測試 填寫使用記錄 關(guān)機(jī) 打開隨機(jī)提供的存放光纖的箱子 ， 小心取出光纖 ， 取出光纖上的接口的保護(hù)帽和儀器的光纖接口上的保護(hù)帽 ， 將光纖連接到儀器的光纖接口 ， 用隨機(jī)配置的工具固定好光纖 ， 取出蓋住光纖背景槽的軟布或紙 ， 將光纖探頭插實(shí)在光纖背景槽中 。 依次打開近紅外儀器、計(jì)算機(jī)，用雙絞線 (8芯網(wǎng)線， RJ45) 連接近紅外主機(jī)和計(jì)算機(jī)。 在 “ 開始 ” 菜單中點(diǎn)擊 “ 控制面板 ” ， 彈出“ 控制面板 ” 對(duì)話框；點(diǎn)擊 “ 網(wǎng)絡(luò)和 Inter連接 ” ， 彈出 “ 網(wǎng)絡(luò)和 Inter連接 ” 對(duì)話框；點(diǎn)擊 “ 網(wǎng)絡(luò)連接 ” ， 彈出 “ 網(wǎng)絡(luò)連接 ” 對(duì)話框；選中 “ 本地連接 ” ， 鼠標(biāo)置于 “ 本地連接 ” 圖標(biāo)之上 ， 單擊鼠標(biāo)右鍵 ， 點(diǎn)擊 “ 屬性 ” ， 彈出“ 本地連接 屬性 ” 對(duì)話框；選中 “ Inter協(xié)議 (TCP/IP)” ， 點(diǎn)擊 “ 屬性 ” 鍵 ， 彈出“ Inter協(xié)議 (TCP/IP)屬性 ” 對(duì)話框；選中“ 使用下面的 IP地址 ” 項(xiàng) ， 在 “ IP地址 ” 欄中填入 “ ” (除
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