《藥品檢驗(yàn)s》ppt課件-文庫吧
2024-12-21 18:17 本頁面
【正文】 片劑 (鋁塑 ) 注：如果所測(cè)為不透明的鋁塑樣品，則須將樣品 取出測(cè)量！測(cè)量方法同非鋁塑樣品。 樣品的測(cè)試方法 片劑 (非鋁塑 ) 樣品的測(cè)試方法 片劑 (非鋁塑 ) 樣品的測(cè)試方法 片劑的測(cè)量 ? 測(cè)定數(shù)量：每一批樣品測(cè) 3片 ， 取平均光譜鑒別； ? 測(cè)點(diǎn)選定：測(cè)試范圍要求覆蓋光斑；鋁塑包裝樣品 ，直接隔塑料一側(cè)測(cè)量；瓶裝及鋁鋁包裝樣品 (統(tǒng)稱非鋁塑包裝 )， 從包裝中取出直接測(cè)量； ? 盡量選取無字和無刻痕的片面測(cè)定； ? 對(duì)于顏色較深 、 較厚的薄膜衣片 ， 需要用銼刀將薄膜衣磨去后再測(cè)量 。 樣品的測(cè)試方法 糖衣片的測(cè)量 ? 測(cè)定數(shù)量：每一批樣品測(cè) 3片，取平均光譜鑒別； ? 由于糖衣層較厚且表面光滑，需要先去除糖衣，但近紅外光譜對(duì)水峰敏感，因此不能采用常規(guī)的去糖衣方法； ? 去糖衣方法：用銼刀將表層糖衣旋轉(zhuǎn)磨掉，但磨掉糖衣的面積要大于光纖光斑的大小，而且要均勻，不能在表面有紋路； ? 測(cè)點(diǎn)選?。喝√且缕?，打磨出光纖光斑面積 上的裸露片芯。 樣品的測(cè)試方法 糖衣片的測(cè)量 樣品的測(cè)試方法 注射用粉針劑 樣品的測(cè)試方法 注射用粉針劑 ? 測(cè)定數(shù)量：每一批樣品測(cè)一瓶 ， 每瓶測(cè) 3次； ? 測(cè)點(diǎn)選?。褐苯佑霉饫w探頭抵住瓶底進(jìn)行測(cè)量； ? 如果樣品為結(jié)塊的凍干粉末 ， 注意將樣品晃動(dòng)使其沉于瓶底； ? 對(duì)于底部凹陷較大或有字 、 標(biāo)簽等影響測(cè)量的 ， 盡量選擇瓶底較平的部分 。 ? 如果樣品為細(xì)粉末 、 晶體或凍干粉末 ， 且裝量較少 ，注意不要測(cè)空 。 結(jié)果的判斷 閾值 建模光譜庫中，各物質(zhì)區(qū)域的空間中心點(diǎn)到該物質(zhì)歐氏距離的限度 報(bào)警值 軟件預(yù)設(shè)了一個(gè)報(bào)警限度，超過報(bào)警值表示該物質(zhì)需要進(jìn)一步研究 [報(bào)警值 =閾值 (1+5%)] 匹配值 所測(cè)光譜圖代表的空間點(diǎn)到模型中該類物質(zhì)空間中心點(diǎn)的距離 閾值 報(bào)警值 結(jié)果的判斷 軟件判斷樣品真假的邏輯關(guān)系圖 未通過 可疑 通過 匹配值 閾值 : 通過 閾值 匹配值 報(bào)警值 : 可疑 匹配值 報(bào)警值 : 未通過 結(jié)果的判斷 通過 ：數(shù)據(jù)庫中的定性模型判斷該藥品為標(biāo)簽標(biāo)示的品種 可疑 ：該藥品的匹配值在閾值和報(bào)警值之間，需要多次測(cè)定后再判斷；然后結(jié)合其它方法進(jìn)一步分析，如果確定是標(biāo)簽標(biāo)示品種的合格樣品，加入其光譜圖重新建模 “未通過” ：
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