藥品檢驗sppt課件-wenkub.com
2025-01-02 18:17 本頁面
【正文】 規(guī)范操作能夠確保測量結果的正確 、 可靠和一致 ， 減少測量誤差 ， 提高準確性 ， 盡可能避免測定結果的假陽性 、 假陰性出現 ， 保護儀器及光纜 。 拔出連接近紅外主機和計算機的雙絞線 。 如果一個藥品測量完成后 ， 不產生藥品分析報告 ， 而是出現如下對話框 。 按照片劑 、 膠囊 、 注射用粉針制劑不同劑型及其包裝的要求測量藥品 ， 每種藥品目前測量 3次 ，取平均值為結果進行報告 ， 在測量過程中需要點擊 “ Continue”或者觸動光纖的扳機 3次 。 找到藥品以后 ， 單擊藥品名稱 ， 調出包裝； 單擊包裝 ， 調出規(guī)格； 選擇藥品規(guī)格 ， “ 進行背景測量 ” 欄亮顯 ， 并且在其下方顯示 “ 需要重測背景 ” 。 如果對藥品非常熟悉 ， 可以根據藥品的名稱 、功能 、 結構 、 劑型 、 包裝形式直接尋找藥品 。 保證光纖插實在背景的位置 ， 點擊開始測試欄 ，儀器將進行常規(guī)檢測 ， 依次進行能量測試 (包括信噪比 、 100%透射線偏差測試 、 干涉峰的強度 、能量實驗 )、 X軸頻率校準測試 (聚苯乙烯薄膜的吸收峰 )、 X軸頻率校準測試 (水蒸汽的吸收峰 )、Y軸重現性測試 (A濾光片 )、 Y軸重現性測試 (B濾光片 )。 如果無以上信息 ， 則需要關閉近紅外儀器 ， 重新開機 ， 至儀器信息欄能看到儀器類型 、 儀器系列號 、 固件版本 、 光譜儀 MAC號 。 如無特殊需求 ， 本臺計算機的 IP地址設置不要更改 ， 以后開機時本步驟可以省略 。 %100)((%) ??標示量 裝量平均片重制劑純度＝標示含量結果的判斷 NIR含量 %與標示量 %的轉換軟件： NIRCal % 結果的判斷 如果計算的標示量 %與藥品規(guī)定范圍相差較大 ，則該藥品可能為劣藥 ， 篩選出用其它方法進一步驗證 目前定量模型的數量還較少 ， 需要進一步完善 如果需要定量的樣品不能在含量換算軟件上找到相應的廠家 ， 只能采取選擇該品種廠家的“ 其它 ” 選項 ， 根據相應的規(guī)格 ， 選擇一個估計的平均裝量 ， 用于計算 ， 但這種計算結果只是一個估計值 。 樣品的測試方法 糖衣片的測量 樣品的測試方法 注射用粉針劑 樣品的測試方法 注射用粉針劑 ? 測定數量：每一批樣品測一瓶 ， 每瓶測 3次； ? 測點選?。褐苯佑霉饫w探頭抵住瓶底進行測量； ? 如果樣品為結塊的凍干粉末 ， 注意將樣品晃動使其沉于瓶底； ? 對于底部凹陷較大或有字 、 標簽等影響測量的 ， 盡量選擇瓶底較平的部分
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