【文章內(nèi)容簡介】 內(nèi)部 審核 策劃 內(nèi)審之前 ,應(yīng)有一個策劃過程。策劃結(jié)果應(yīng)形成書面文件 ,主要包括審核計畫、審核組、審核用工作文件和資料（包括文件審查）、通知審核等。 通過內(nèi)審策劃 ,應(yīng)做到： 計畫落實(shí) 。包括審核計畫得到批準(zhǔn) ,審核計畫為審核組和受審部門充分瞭解； 責(zé)任落實(shí) 。包括建立審核組並明確分工 ,各受審核部門負(fù)責(zé)人屆時在場並已有準(zhǔn)備； 工作文件落實(shí) 。包括各類工作 文件 齊備 ,所有 文件 、記錄都能得到理解並能有效應(yīng)用。 審核計畫的制定 審核計畫包括 年度審核計畫 和 審核活動計畫 ,年度審核計畫是審核策劃的始端 和 總綱 ,審核活動計畫則是安排具體實(shí)施 。 審核計畫的內(nèi)容可包括：審核目的、範(fàn)圍、審核準(zhǔn)則、審核組成員及分工、主要審核活動的安排、首末次會議時間等 。 年度審核計畫應(yīng)以 文件 形式頒發(fā)，審核活動計畫應(yīng)有審核組長簽名和主管領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)。 審 核 計 畫 目的 保證內(nèi)部審核有計劃地進(jìn)行；便於管理、監(jiān)督和控制內(nèi)部審核。 要點(diǎn) 年度內(nèi)部審核計畫可包括品 QMS、過程、產(chǎn)品 (服務(wù) )的審核； QMS審核應(yīng)在年內(nèi)對所有部門和過程全部覆蓋 ,並突出關(guān)鍵部門、過程；過程質(zhì)量審核應(yīng)在年內(nèi)對所有關(guān)鍵過程、特殊過程全部覆蓋 ,還可考慮問題較多、比較薄弱的過程；產(chǎn)品質(zhì)量審核應(yīng)在年內(nèi)按週期和既定抽樣方案進(jìn)行 ,突出主導(dǎo)產(chǎn)品。 考慮 因素 落實(shí)審核組織；審核範(fàn)圍；顧客、認(rèn)正機(jī)構(gòu)及有關(guān)法規(guī)的要求； QMS文件關(guān)於內(nèi)部審核的要求；審核的頻次等。 類型 滾動式年度審核工作計畫 審核活動計畫 跟蹤審核計畫 集中式年度審核工作計畫 在某計畫時間內(nèi)安排的集中式審核。每次審核可針對全部過程及相關(guān)部門 ,也可針對某些過程或部門；糾正行動及跟蹤在限定時間內(nèi)完成；時機(jī)多為 :新建 QMS運(yùn)行 ,QMS有重大變化時 ,發(fā)生重大事故時 ,外部審核前 ,領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為需要時。 審核持續(xù)時間較長 。審核和審核後的糾正行動及跟蹤陸續(xù)展開 。在一個審核時期內(nèi)應(yīng)保證所有過程及部門得到審核 。重要的過程和部門可安排多次審核 ,一般在第三方認(rèn)證後採用。 審核的具體安排 ,應(yīng)形成 文件 並經(jīng)批準(zhǔn)。應(yīng)明確審核目的和範(fàn)圍、審核依據(jù)、審核組成員及分工、審核日期和地點(diǎn)、受審核部門、首末次會議的安排、審核時間安排、審核報告日期等。還應(yīng)體現(xiàn)採用的主要方法 ,如是操作流程法 ,還是選擇部門法 ,或是選擇過程法等。 對糾正措施的實(shí)施過程及結(jié)果進(jìn)行的跟蹤審核 ,必要時應(yīng)制定計畫 ,但其範(fàn)圍、對象將被限制在前次審核的不合格項(xiàng)方面。 臨時審核計畫 因特殊情況或要求而提出的年度計畫安排以外的審核。 審核活動計畫編 制 審 核 計 畫 應(yīng) 注 意 的 事 項(xiàng) 計畫按部門或活動 (過程 )來編寫 ,不以要素編寫 ,應(yīng)側(cè)重於按部門來審核。計畫一般應(yīng)寫明擬審核的職能部門、場所 ,並注明應(yīng)審核哪些相應(yīng)的活動或過程。過程可以包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和其支援過程（即管理過程）。審核若以過程為主審核 ,則應(yīng)注明審核哪些相關(guān)職能部門。審核組長應(yīng)事先熟悉被審核方的 QMS文件 及部門在相應(yīng)過程或活動中的責(zé)任。 審核計畫的具體內(nèi)容應(yīng)與受審核方的規(guī)模和複雜程度相適應(yīng)。在制定審核計畫時應(yīng)考慮在對質(zhì)量有較大影響的過程或活動以及承擔(dān)較重要職能的部門安排較多的時間 ,應(yīng)確保在有效的時間內(nèi)完成有效的審核。 在編制年度內(nèi)審計劃時 ,若採用滾動式審核 ,則相應(yīng)要素應(yīng)改為相應(yīng)的過程或活動 ,應(yīng)在一個審核週期內(nèi)確保對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支援過程的全面覆蓋。對於主要的過程和活動 ,如管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、測量分析和改進(jìn)等 ,每次審核時均應(yīng)考慮到 ,對於其子過程則可以考慮抽樣。 審核組分工時應(yīng)注意把具備專業(yè)能力的審核員安排在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程或產(chǎn)品的測量過程的審核上 ,以確保審核有效進(jìn)行。 審核計畫中應(yīng)該強(qiáng)調(diào)安排對領(lǐng)導(dǎo)層的審核。 2021版標(biāo)準(zhǔn)對最高管理者的承諾和職責(zé)更加予以重視 ,這些承諾和職責(zé)通常反映在組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊、 QMS文件中，並在相關(guān)過程和活動中體現(xiàn)。因此對最高管理者的承諾 ,自身的質(zhì)量意識和對QMS及職責(zé)的理解 ,審核時應(yīng)予充分瞭解，對最高管理者的審核或座談應(yīng)在審核計畫中予以明確並給予足夠的時間。 建立審核組 根據(jù)審核活動目的、範(fàn)圍、部門、過程以及審核日程安排 ,選定審核組長和成員 ,建立審核小組。 小組成立後 ,審核組長應(yīng)明確成員分工和要求 ,并 應(yīng)注意“審核員不能審核自己的工作”的原則。 審核員按分配任務(wù)做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作 ,主要有：熟悉必要的檔和 程序 。根據(jù)要求編制檢查表 ?？紤]前次審核結(jié)果應(yīng)跟蹤的項(xiàng)目。 小組成立後通常應(yīng)舉行審核組會議 ,以確保審核前準(zhǔn)備工作全部完成 ,每個審核員對審核任務(wù)完全瞭解。 為使內(nèi)審活動正常有效的開展 ,組織應(yīng)建立相適應(yīng)的內(nèi)審工作系統(tǒng) ,主要是 : 組織 。應(yīng)建立審核組織 ,指定組織內(nèi)審負(fù)責(zé)人（如管理者代表） ,明確日常工作負(fù)責(zé)部門以及其他部門應(yīng)負(fù)的職責(zé) 。應(yīng)選擇、培訓(xùn)、形成一批合格的內(nèi)審員（最好每個部門至少有一名內(nèi)審員） ,以確保審核活動必須的人力資源； 文件 。應(yīng)建立並保持內(nèi)審程序 ,規(guī)定內(nèi)審的基本步驟、要求、責(zé)任與方法 ,應(yīng)建立完善內(nèi)審工作文件 ,如年度審核計畫、審核活動計畫、檢查表、現(xiàn)場審核記錄表、不合格項(xiàng)報告、糾正措施報告、審核報告等。 編制檢查表 檢查表 是審核前需準(zhǔn)備的一個重要工作 文件 。 為提高審核的有效性和效率 ,審核員一般根據(jù)分工準(zhǔn)備現(xiàn)場審核用的檢查表。檢查表的內(nèi)容的多少 ,取決於被審核部門的工作範(fàn)圍、職能、抽樣方案及審核要求和方法。 檢 查 表 的 類 型 過程檢查表 :這是一種按照標(biāo)準(zhǔn)條款編制的檢查表