掌握崩解時限法、溶出度檢查法的基本原理理解含量均勻度(編輯修改稿)
2024-11-16 17:27 本頁面
【文章內容簡介】 響。因而片劑的溶出度主要用于難溶性藥物的測定。溶出度不一定與體內的生物利用度試驗結果都有相關性，但控制處方和生產過程中的各種因素的變化是一種有效的方法，同時與藥物在體內藥效的真實情況有一定的相關性。 學習目標 復習提問 新課大綱 新課內容 本課小結 課后習題 藥典采用轉藍法、漿法、小杯法 學習目標 復習提問 新課大綱 新課內容 本課小結 課后習題 儀器：藥物溶出度儀 主要由電動機、恒溫水浴、籃體與籃軸、操作容器、杯蓋 儀器與用具 學習目標 復習提問 新課大綱 新課內容 本課小結 課后習題 除另有規(guī)定外，量取經脫氣處理的溶劑 900ml， 注入每個操作容器內 ,加溫使溶劑溫度保持在 37177。 ℃ ，調整轉速 使其穩(wěn)定。取供試品 6片 (個 ),分別投入 6個轉籃內，將轉籃降入容器 中，立即開始計時，除另有規(guī)定外，至 45分鐘時，在規(guī)定取樣點 吸取溶液適量，立即經 ，自取樣至濾 過應在 30秒鐘內完成。取濾液，照各藥品項下規(guī)定的方法 測定，算出每片 (個 )的溶出量。 法 定 測 2） . 學習目標 復習提問 新課大綱 新課內容 本課小結 課后習題 ① 6片（粒、袋）中，每片（粒、袋）的溶出量按標示量計算，均不低于 規(guī)定限度（ Q） ，判為符合規(guī)定；如 6片（粒、袋）中僅有 1～ 2片（粒、袋）低于 Q，但不低于Q－ 10%，且其平均溶出量不低于 Q，判為符合規(guī)定。 ②如 6片（粒、袋）中有 1～ 2片（粒、袋）低于 Q，其中僅有 1片（粒、袋）低于 Q－ 10%，但不低于 Q－ 20%，且其平均溶出量不低于 Q時，應另取 6片（粒、袋）復試；初、復試的 12片（粒、袋）中有 1～ 3片（粒、袋）低于 Q，其中僅有 1片（粒、袋）低于 Q－ 10%，但不低于 Q－ 20%，且其平均溶出量不低于 Q，判為符合規(guī)定。
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