研究生統(tǒng)計學(xué)講義第10講中醫(yī)臨床實驗設(shè)計與統(tǒng)計分析(編輯修改稿)
2024-11-12 19:50 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 = (53)2/ (5+3) =， 自由度 df=k (k 1)/2=2 (21)/2＝ 1 , 查 ?2界值表得 P K = 2(ad－ bc) / [(a+b) (a+c) +(b+d) (c+d) ] ＝ 2(36 405 3)/(41 45+39 43)=，按表 1015的一致性程度的 Kappa量判斷表，可認為該判別模型診斷的吻合性極強。 第三章 中醫(yī)證候宏觀辯證量表的重測信度評價 (R值法 )及反應(yīng)度評價 信度又稱為可靠性 (reliability): 指在相同條件下 , 對同一客觀事件重復(fù)測量若干次 , 測量結(jié)果相互符合的程度 。 說明數(shù)據(jù)的可靠性 . 常用信度評價的方法有四種 : 1. 客觀信度 (objectivity reliability) 2. 精確程度 (precision reliability) 3. 和諧程度 (congruence reliablity) 4. 重測信度 (retest reliability) :用同樣測量方法對同一批對象在不同時間段進行重復(fù)測量 , 目的是考核測量工具的可靠性 . 下面介紹使用組內(nèi)相關(guān)可靠性系數(shù) ( intraclass correlation coeficient of reliability, R值 ) 對中醫(yī)證候宏觀辯證量表進行重測信度評價的方法和反應(yīng)度評價的方法 . 第一節(jié) R 的設(shè)計計算和統(tǒng)計分析 一、例 1 某研究者使用中醫(yī)證候宏觀辯證量表對同一批受測者 (10例 )在上 , 下午兩次盲法觀測證候的直接積分 (四診資料總得分 ) , 資料見下表 : 受試編號 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 第 1次積分 5 4 5 3 12 7 9 15 8 6 第 2次積分 6 4 4 4 10 5 8 18 7 8 二、計算組內(nèi)相關(guān)可靠性系數(shù) : 可使用 SPSS統(tǒng)計分析 │R│ , 可靠性較好 , │R│ 可靠性甚佳 . 這里 R= 可靠性好 . 第二節(jié) 量表反應(yīng)度的評價 量表不但要評價其真實性 (效度 ) 和可靠度 , 還要評價反應(yīng)度 . 一、反應(yīng)度的概念 反應(yīng)度 (responsibility to change):反應(yīng)內(nèi)外環(huán)境和受試者有一定變化 (例如中醫(yī)四診資料的嚴重度或頻度有所變化 )的情況下該量表的應(yīng)變能力 . 二、 反應(yīng)度指標 1. 實施干預(yù)措施后 , 量表兩次得分的差別有無統(tǒng)計學(xué)意義的假設(shè)檢驗 :既可以按照計量資料進行假設(shè)檢驗 ,如 t 檢驗 (正態(tài)性 , 方差齊性 ) 或 t’ 檢驗 (方差不齊 ) .也可以進行非參數(shù)檢驗 . 2. 效應(yīng)尺度統(tǒng)計量 (effect size statistics):除開假設(shè)檢驗外 , 還可以把實施干預(yù)措施前后 , 量表兩次得分轉(zhuǎn)換為 “效應(yīng)尺度” 統(tǒng)計量來評價量表的反應(yīng)度 . 效應(yīng)尺度 =(干預(yù)得分 干預(yù)后得分 )/干預(yù)前得分的標準差 一般認為 , 效應(yīng)尺度小于 , 則反應(yīng)度甚差 。—之間反應(yīng)度較小 。 — . 如果量表在干預(yù)前后兩次得分的假設(shè)檢驗有統(tǒng)計學(xué)意義的差別 ,而效應(yīng)尺度卻小于 , 則顯示該量表的反應(yīng)度甚差 . 第四章病證結(jié)合的觀察性描述研究：橫斷面調(diào)查分析 觀察性描述性研究主要包括橫斷面調(diào)查、診斷試驗評價與篩查、生態(tài)學(xué)研究、臨床醫(yī)療調(diào)查報告、病例總結(jié)分析，專家述評等，屬于觀察性描述性研究。其科學(xué)價值可參考加拿大 MCMaster大學(xué)的四級分類方法，屬于第三級（較低一級）研究設(shè)計方案，論證強度較弱。 第一節(jié)橫斷面調(diào)查的概念和特點 橫斷面調(diào)查又稱現(xiàn)況調(diào)查（ crosssectional survey）或患病率（現(xiàn)患病， prevalence rate）調(diào)查。是在某個時點或較短時段內(nèi)（看成一個時點，一般在一個月內(nèi)完成調(diào)查），調(diào)查一個特定人群樣本中醫(yī)證候的分布頻率以及與某些因素的相關(guān)關(guān)系，可以得到證候的現(xiàn)患率（ prevalence rate）和一些可疑的影響因素。 現(xiàn)況調(diào)查可以將證候按人群各種特征間、時間、地區(qū)間（合稱“三間”）的橫斷面分布頻率顯示出來，而且可以獲得影響證候“三間”分布頻率的相關(guān)因素信息。 由于證候與相關(guān)因素是在同一次調(diào)查中得到的，即果與因同時存在，無法判斷發(fā)生時間的先后順序，除非一些持續(xù)不變的因素如家族史、性別、血型、基因型外，不能推斷證候與相關(guān)因素之間存在因果聯(lián)系，即不能確定病因或危險因子。 盡管不能進行病因推斷，但卻是病因研究必須的第一步，能為病或證候的病因（或危險因子）研究提供工作假設(shè)的線索，為第二步觀察性分析性研究（包括回顧性病例對照研究和前瞻性的隊列研究）以及第三步的干預(yù)研究（包括治療性臨床試驗、預(yù)防性臨床試驗、以群體為單位的社區(qū)試驗）提供基礎(chǔ)。 第二節(jié) 橫斷面調(diào)查的目的和用途 1. 證候按人群各種特征的分布頻率：年齡、性別、種族、基因型、經(jīng)濟收入、職業(yè)、婚姻、家庭狀況等一切可能影響證候的分布頻率。 一、了解證候人群人中的現(xiàn)況和描述證候按“三間”的分布頻率 3. 證候按地區(qū)的分布頻率：不同地理區(qū)域可能影響證候的分布頻率。 二、了解影響證候“三間”分布頻率的相關(guān)因素 2. 證候按時間的分布頻率：人群抽樣調(diào)查時間的不同（例如季節(jié)和年份）可能影響證候的分布頻率。 1. 證候按人群各種特征的分布頻率：年齡、性別、種族、基因型、經(jīng)濟收入、職業(yè)、婚姻、家庭狀況等一切可能影響證候的分布頻率。 2. 證候按時間的分布頻率：人群抽樣調(diào)查時間的不同（例如季節(jié)和年份）可能影響證候的分布頻率。 3. 證候按地區(qū)的分布頻率：不同地理區(qū)域可能影響證候的分布頻率。 三、了解影響證候“三間”分布頻率的相關(guān)因素 如果是病證結(jié)合研究，影響病的患病率的相關(guān)因素，也可能是證候影響因素。例如：軟水質(zhì)使冠心病高發(fā)，硬水質(zhì)使齲齒高發(fā)，黃曲霉素 B在食品中的濃度與肝癌患病率呈正相關(guān)，吸煙與支氣管肺癌，某些地區(qū)的民族某種病低發(fā)和高發(fā)，即使移民到某國幾代人后仍與該國居民的患病率（或發(fā)病率）水平有顯著差別。所有這些相關(guān)因素都可能影響證候的分布頻率，因為證候與病都是反映疾病和健康狀況的概念。 四、了解證候分布頻率的動態(tài)變化 如果能像全球疾病監(jiān)測那樣，在監(jiān)測點同樣可以做到證候的監(jiān)測，在同監(jiān)測的相同人群樣本中 2次以上的調(diào)查，就可以提供時間動態(tài)變化。 第三節(jié) 人群抽樣調(diào)查設(shè)計及隨機抽
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