研究生 統(tǒng)計(jì)學(xué)講義 第10講 中醫(yī)臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)分析-預(yù)覽頁
【正文】 代流行病學(xué)調(diào)查和統(tǒng)計(jì)分析 特點(diǎn) :不受現(xiàn)有證候診斷 (宏觀辯證 )標(biāo)準(zhǔn)的限制 , 完全按照無偏的自然人群樣本調(diào)查收集到的四診資料進(jìn)行團(tuán)結(jié)分析 . 優(yōu)點(diǎn) :不僅可以篩選出某證主要四診資料 (指標(biāo) ) ,而且可以得到每個(gè)指標(biāo)對證候的權(quán)重 .例如主成分及因子分析和指標(biāo)聚類分析 . 問題 : 對證候的重新分類可能與現(xiàn)有辯證體系不全吻合 上述第 1 種方法可做暫行“金”標(biāo)準(zhǔn) , 其最大優(yōu)點(diǎn)是 : 1. 辯證統(tǒng)一 。 例如：兩個(gè)或更多的醫(yī)藥工作者檢查同一患者、閱讀同一 X光片、同一病理切片也可能發(fā)生判斷的不一致。 2． Kappa檢驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)量 為 Kappa值，簡記為 K，計(jì)算公式為： eeAPPPk???1式中 PA為實(shí)際觀察到的一致率； Pe為期望一致率，簡稱期望率，即兩次檢查結(jié)果由于偶然機(jī)會所造成的一致率。在實(shí)際運(yùn)用中，只有K值在 0到 +1區(qū)間時(shí)，對判斷一致性才有意義。 表 1015 一致性程度的 Kappa量判斷表 * Kappa值 一致性程度 Kappa值 一致性程度 0 弱 ~ 中度 ~ 輕 ~ 高度 ~ 尚好 ~ 極強(qiáng) * Kappa值 ，須按式 ()計(jì)算 Kappa修正值： eePndbdccabaKPk????????/]m i n,[ m i n1），（）（）（3． Kappa值的標(biāo)準(zhǔn)誤 根據(jù)實(shí)際資料計(jì)算的 Kappa值是一個(gè)樣本的統(tǒng)計(jì)量，同樣存在著抽樣誤差，估計(jì)其抽樣誤差大小的統(tǒng)計(jì)量為 Kappa值的標(biāo)準(zhǔn)誤，用符號 sK表示，計(jì)算公式為： 32)()1(1NCRCRPPNPSjijieeeK? ?????式中 Pe為期望一致率， N為觀察例數(shù)， Ri代表第 i行 (甲檢查結(jié)果第 i分級 )合計(jì)數(shù)， Cj代表第 j列 (乙檢查結(jié)果第 j分級 )合計(jì)數(shù)， i =1,2,..., R； j=1,2,...,C 。方表資料的一致性與吻合性檢驗(yàn)常用McNemar檢驗(yàn)和 Kappa檢驗(yàn)。 使用 ， 建立數(shù)據(jù)文件 ,分析如下： Kappa檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量 Kappa值 =， Kappa值的標(biāo)準(zhǔn)誤 =，近似概率 P=。 H1：兩者不吻合?！g反應(yīng)度較小 。是在某個(gè)時(shí)點(diǎn)或較短時(shí)段內(nèi)（看成一個(gè)時(shí)點(diǎn)，一般在一個(gè)月內(nèi)完成調(diào)查），調(diào)查一個(gè)特定人群樣本中醫(yī)證候的分布頻率以及與某些因素的相關(guān)關(guān)系，可以得到證候的現(xiàn)患率（ prevalence rate）和一些可疑的影響因素。 第二節(jié) 橫斷面調(diào)查的目的和用途 1. 證候按人群各種特征的分布頻率：年齡、性別、種族、基因型、經(jīng)濟(jì)收入、職業(yè)、婚姻、家庭狀況等一切可能影響證候的分布頻率。 2. 證候按時(shí)間的分布頻率：人群抽樣調(diào)查時(shí)間的不同（例如季節(jié)和年份）可能影響證候的分布頻率。所有這些相關(guān)因素都可能影響證候的分布頻率，因?yàn)樽C候與病都是反映疾病和健康狀況的概念。因?yàn)獒t(yī)院的病例不能包含各年齡組、各職業(yè)、各病期、種種病情（輕、中、重、并發(fā)癥）的全部病例，所以醫(yī)院病例是該病的有偏樣本。 二、統(tǒng)一診斷標(biāo)準(zhǔn) 病的診斷標(biāo)準(zhǔn)：國際標(biāo)準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn) 。 一般項(xiàng)目：姓名；性別；年齡組（按世界衛(wèi)生組織提供的“標(biāo)準(zhǔn)人口構(gòu)成”構(gòu)成年齡分組方法，成年人 5歲一個(gè)年齡組， 75歲以上只一個(gè)年齡組，例如 20～ 25～ 30～ ……75 ～）；職業(yè)。 必不可少的軟數(shù)據(jù)（ 如癥狀 、 心理學(xué)指標(biāo)等 ） 收集 ， 為了統(tǒng)一 ， 宜做成量表 （ scale） ， 要做效度 （ 真實(shí)性 、 準(zhǔn)確度 ， 即validity） 和信度 （ 可靠性 、 可重復(fù)性 、 精確度 ， 即reliability） 檢驗(yàn) ， 可參閱本書有關(guān)章節(jié) 。 單純隨機(jī)抽樣 （ Simple random Sampling） 是簡單又基本的抽樣方法 ， 從 N個(gè)人的總體中隨機(jī)抽出 n 個(gè)構(gòu)成一個(gè)含量為 n 人的樣本 。 x=ranuni(20210808)。 run。當(dāng)然首先給有限總體的每個(gè)抽樣單位編號。均數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)誤： 率的標(biāo)準(zhǔn)誤： nppnppS p)1(1)1( ????? 式中 S=樣本標(biāo)準(zhǔn)差，樣本均數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)誤， p=樣本率， n=樣本含量。 設(shè)計(jì)例題 2 欲調(diào)查北京市 2021年 8月城區(qū)常駐戶口居民 II型糖尿病患病率及 II型糖尿病氣陰兩虛證的現(xiàn)患率 。 最后仍用 SAS程序 （ 數(shù)據(jù)集名： ） 隨機(jī)抽出 50個(gè)居委會 。一般說，當(dāng)樣本會計(jì)師足夠大時(shí)，調(diào)查患病率和相關(guān)因素，只要單純隨機(jī)抽樣即可，不一定需要事先分層。據(jù)預(yù)調(diào)查計(jì)算的樣本均數(shù)為 170cm，樣本標(biāo)準(zhǔn)差為30cm，設(shè)計(jì)者要求容許差值 d=總體均數(shù)（用樣本均數(shù)代替）的 1/100=170cm/100=. 問：需要多大樣本含量？ 答：設(shè)定 α=， s=30cm， d=， = 。 設(shè)計(jì)例題 4 某中醫(yī)科擬抽樣調(diào)查了解空腹糖 ≥200mg/dL的 II 型糖尿病氣陰兩虛證的證候加權(quán)積分均值（指總體均值，這里的總體是研究結(jié)果推論的范圍，即全國的該證型患者）。 。要求樣本感染率與總體感染率之差不超過總體感染率的 1/10，問需調(diào)查多少人？ 答：因?yàn)榭傮w感染率一無所知，但估計(jì)在 ～ ，所以可以假定 p＝ ；容許誤差要求不超過總體感染率的 1/10，即 d=， p= =；設(shè)定 α＝ ,代入公式 4 6 得 : 8 4)( 2??????????n即需要調(diào)查至少 385人。 設(shè)計(jì)例題 7 現(xiàn)欲抽樣調(diào)查了解命門火衰證在男性 40歲以上陽痿病人中的比例（即總體率）。 根據(jù)筆者調(diào)查經(jīng)驗(yàn)約為 5%；要求樣本現(xiàn)患率周圍而不超過后者的 20%（ 1/5） 范圍內(nèi)；問需要調(diào)查多少人 ？ 答： p=， d= ， p= =，設(shè)定 α= 代入公式 47： 8 2 3)((s i n21??????????????n即至少需要調(diào)查 1824例陽痿患者 。 第五節(jié) 抽樣調(diào)查容易產(chǎn)生的主要偏倚及其控制措施 隨機(jī)誤差 (這里是抽樣誤差 )不可避免 ， 只能控制在一定的水平 (α)并且可以計(jì)算出來 。 2． .樣本含量計(jì)算不精確，導(dǎo)致樣本含量不夠，使樣本缺乏代表性?？刂拼胧赫{(diào)查對象的健康教育， 5％抽樣重復(fù)調(diào)查估計(jì)符合率。 控制措施：盲法收集資料 。 一 、 一般性統(tǒng)計(jì)描述 設(shè)計(jì)例題 9 男性陽痿病人的調(diào)查資料如表 1，試作分析
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