[醫(yī)學]第六章實驗流行病學20xx春(編輯修改稿)
2024-11-12 17:57 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 21 單盲 （ single blind） 研究對象不知分組情況 雙盲 （ double blind） 研究對象 、 研究者不知分組情況 三盲 （ triple blind） 研究對象 、 研究者 、 資料整理分析者不知分組情況 22 重復的原則 重復 是指在相同的條件下重復試驗過程。在流行病學研究中，保證足夠的樣本量就是一種重復。 23 第三節(jié) 臨床療效研究 24 臨床療效研究 臨床療效研究是指以病人為研究對象，采用科學嚴謹?shù)脑O計、精確地測量，對某治療措施的效果進行客觀的評價 臨床療效研究與評價的內(nèi)容： ? 評價治療措施的臨床應用價值（ 安全性 及 有效性 ） ? 評價預防措施的效果 25 一、臨床療效研究的意義 ? 臨床療效研究是臨床科研中最為活躍的領域 占臨床醫(yī)學期刊發(fā)表的論文的 40%以上，但質(zhì)量過關的僅占 15% ? 許多臨床療效研究存在研究設計方法學的缺陷而影響了研究質(zhì)量 26 臨床療效研究文獻的主要問題 19961998年中華心血管病雜志共發(fā)表臨床療效研究文獻85篇（中華心血管病雜志， 2021， 28： 135139 ），其中 RCT為 36篇（ %），非 RCT為 49篇 ? 49篇非 RCT： 13篇（ %）有對照而未采用隨機分配方法， 36篇（ %）無對照組 ? 36篇 RCT： ?33篇（ %）只描述研究對象為 “ 隨機分配 ” 入組，但無具體方法及隨機的類型 ?35篇（ %）未隱藏隨機分配方案 ?8篇（ %）未提供基線資料 ?單盲 11例，雙盲 5例， 20篇（ %）未采用盲法 ?有 10篇有研究對象退出、失訪或不依從，但僅 2篇（ %）采用了 “ 意向治療分析 ” 27 二、臨床療效研究的方法 ? 可用于臨床療效研究的設計方案： ? 隨機對照試驗 （金標準） ? 非隨機對照研究 ? 選擇原則： 科學性、可行性 以隨機對照試驗為例，介紹臨床療效研究的研究方法。 28 隨機對照試驗 (randomized controlled trial， RCT) 29 概述 將合格的研究對象 隨機 分為試驗組與對照組 ，將研究者 人為控制 的措施 （ 又稱 干預措施 ） 給予試驗組人群 ， 而不給對照組的人群該措施 ， 在一致的條件下或環(huán)境中 ， 同步地進行研究和觀測試驗的效應 ， 并用客觀的效應指標對試驗結(jié)果進行科學的測量和評價 。 RCT是評價臨床療效的 最佳 方法。 30 隨訪觀察 結(jié)局事件不發(fā)生 結(jié)局事件發(fā)生 結(jié)局事件不發(fā)生 隨機分組 隨機對照試驗研究原理示意圖 結(jié)局 － 結(jié)局 + 實驗組 （干預措施） 對照組 （對照措施） 樣本人群 目標 人群 結(jié)局 + 結(jié)局 － 31 隨機對照試驗的特點 前瞻 試驗方向是前瞻性的；研究結(jié)果在試驗結(jié) 束后方可獲得 干預 有明確的由研究者所控制的干預措施 隨機 研究對象隨機分配到試驗組和對照組， 避
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