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正文內(nèi)容

流行病學(xué)研究方法(編輯修改稿)

2024-09-11 22:57 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 一步的流行病學(xué)研究奠定基礎(chǔ)。 描述性研究中,除現(xiàn)況研究外,尚包括篩檢、生態(tài)學(xué)研究等方法。 現(xiàn)況研究 一 、 概念 :是研究特定時(shí)點(diǎn)或時(shí)期與特定范圍內(nèi)人群中的有關(guān)變量 (因素 )與疾病或健康狀況的關(guān)系 , 即是調(diào)查這個(gè)特定的群體中的個(gè)體是否患病和是否具有某些變量或特征的情況 ,從而探索具有不同特征的暴露與非暴露組的患病情況或是否患病組的暴露情況 。 由于收集的資料一般不是過去的暴露史或疾病情況 , 也不是通過追蹤觀察將來的暴露與疾病情況 ,故又稱為橫斷面研究 。 由于研究所得的疾病率 , 一般為在特定時(shí)點(diǎn)或時(shí)期與范圍內(nèi)該群體的患病頻率 , 故也稱之為患病率研究 。 故又稱患病率調(diào)查 ( prevalence survey) ; 2. 在病因分析中只能對(duì)病因提出初步線索 , 而不能得出有關(guān)病因因果關(guān) 系的結(jié)論 。 … 圖 1 流行病學(xué)分類 現(xiàn)況調(diào)查 / 現(xiàn)患率調(diào)查 二 、 研究目的 ? 掌握目標(biāo)群體中疾病的患病率及其分布狀態(tài) 。 采用的方法是抽樣調(diào)查 。 ? 提供疾病的致病因素的線索 。 通過描述疾病率在不同暴露因素狀態(tài)上的分布現(xiàn)象 , 來進(jìn)行邏輯推理 (如:求同法 、 求異法 、 類推法等 )而提出可能為該疾病的病因因素 。 ? 確定高危人群 。 是疾病預(yù)防中一項(xiàng)極其重要的措施 , 特別是慢性病的預(yù)防與控制 , 是早發(fā)現(xiàn) 、 早診斷 、 早治療的首要步驟 。 ? 對(duì)疾病監(jiān)測(cè) 、 預(yù)防接種效果及其他資料質(zhì)量的評(píng)價(jià) 。 評(píng)價(jià)該疾病監(jiān)測(cè)系統(tǒng)或預(yù)防接種的資料完整性 、 可靠性和正確程度 。 現(xiàn)況研究概述 三 、 現(xiàn)況調(diào)查的特點(diǎn)與種類 ( 一 ) 特點(diǎn) ? 開始時(shí)一般不設(shè)有對(duì)照組 。 在其開始時(shí) , 根據(jù)研究的目的來確定研究的對(duì)象 , 然后查明該研究對(duì)象中每個(gè)人在某一特定時(shí)點(diǎn)上的暴露 (特征 )和疾病的狀態(tài) 。 ? 特定時(shí)點(diǎn)或時(shí)期 。 現(xiàn)況研究關(guān)心的是某一特定時(shí)點(diǎn)上或時(shí)期內(nèi)某一群體中暴露和疾病的狀況或聯(lián)系 。 ? 在確定因果聯(lián)系時(shí)受到限制 。 一般而言 , 現(xiàn)況研究所揭示的暴露與疾病之間的統(tǒng)計(jì)學(xué)聯(lián)系 , 僅為建立因果聯(lián)系提供線索 , 是分析性研究 (病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究 )的基礎(chǔ) , 而不能以此作因果推論 。 現(xiàn)況研究概述 ( 二 ) 種類 現(xiàn)況研究的種類:根據(jù)研究對(duì)象的范圍可分為普查和抽樣調(diào)查 。 1. 普查 (census) 指在特定時(shí)點(diǎn)或時(shí)期 、 特定范圍內(nèi)的全部人群均為研究對(duì)象的調(diào)查 。 *目的: ( 1) 了解人群健康水平及疾病的基本分布 ( 2) 確定各項(xiàng)生理生化指標(biāo)的正常值范圍 ( 3) 早期發(fā)現(xiàn) 、 早期治療某些需要普查普治 的疾病 , 如宮頸癌普查普治 現(xiàn)況研究概述 普查的優(yōu)點(diǎn)與局限性(表 1) 優(yōu) 點(diǎn) 局限性 確定調(diào)查對(duì)象比較簡(jiǎn)單 普查對(duì)象多、期限短,易漏查 可獲得疾病的三間分布資料,對(duì)疾病的流行因素有一定的啟示 調(diào)查質(zhì)量不易控制 不適用于患病率低,診斷復(fù)雜的疾病 2. 抽樣調(diào)查 (sampling survey) 概念: 隨機(jī)抽取某研究人群中有代表性的一部分人(樣本),以樣本信息估計(jì)總體特征(該人群的患病率或某些特征)的調(diào)查方法。 原則: 隨機(jī)化 、 樣本量適當(dāng) 抽樣調(diào)查的優(yōu)點(diǎn)與局限性(表 2) 優(yōu) 點(diǎn) 局限性 節(jié)省人力、物力、時(shí)間 設(shè)計(jì)、實(shí)施比較復(fù)雜 調(diào)查范圍小,工作易做細(xì)致 重復(fù)和遺漏不易發(fā)現(xiàn) 不適用于變異過大的資料 不適用于發(fā)病率很低的疾病 抽樣方法 常用隨機(jī)抽樣方法 ( 1) 單純隨機(jī)抽樣 ( simple random sampling) 抽簽法 、 隨機(jī)數(shù)字表法 ( 2) 系統(tǒng)抽樣 (systematic sampling) 按一定順序每隔若干單位抽取一個(gè)單位 ( 3) 分層抽樣 (stratified sampling) 先按某種特征把調(diào)查對(duì)象分為若干 “ 層 ” , 在各層中作隨機(jī)抽樣 ( 4)整群抽樣 (cluster sampling) ( 5)多級(jí)抽樣 (multistage sampling) 抽樣分隨機(jī)抽樣和非隨機(jī)抽樣(如典型調(diào)查) 表 3 抽樣方法分類 現(xiàn)況調(diào)查的設(shè)計(jì)與實(shí)施 確定研究對(duì)象 確定研究類型與方法 確定研究變量、制定調(diào)查表 確定研究目的 培訓(xùn)調(diào)查員、收集研究資料 質(zhì)量控制 數(shù)據(jù)的整理與分析 質(zhì)量控制 設(shè)計(jì)階段 實(shí)施階段 隨機(jī)化原則 培訓(xùn)調(diào)查員,統(tǒng)一調(diào)查方法 偏倚的種類 選擇偏倚 不正確選擇研究對(duì)象引起:無應(yīng)答偏倚、志愿者偏倚 信息偏倚 資料收集階段,由于觀察和測(cè)量方法引起的:報(bào)告偏倚、觀察者偏倚、測(cè)量偏倚 防止偏倚產(chǎn)生的措施 ? 抽樣:遵守隨機(jī)化的原則 ? 提高抽中對(duì)象的受檢率 ? 選用精良的儀器設(shè)備并做好校正 ? 培訓(xùn)調(diào)查員,開展監(jiān)督和復(fù)查工作 2022年第四次全國結(jié)核病 流行病學(xué)抽樣調(diào)查 研究實(shí)例 一、明確調(diào)查目的和類型 目的 獲得全國結(jié)核病的患病率及相關(guān)的基礎(chǔ)資料。 類型 普查和抽樣調(diào)查都可以采用,但 結(jié)核病屬較常見病種 ,抽樣調(diào)查是最優(yōu)的選擇。 二、確定研究對(duì)象、樣本量和抽樣方法 ? 研究對(duì)象 全國的居民 ? 樣本量 約 38萬人 ? 抽樣方法 分層整群等比例隨機(jī)抽樣 具體方案 全國設(shè) 257個(gè)調(diào)查點(diǎn) 抽樣比例為 1︰ 3200 每個(gè)調(diào)查的群體人數(shù)保持在 1500人左右 折算后全國抽樣人數(shù)約為 38萬人左右 ,約每 480萬人口中調(diào)查 1500人 實(shí)際調(diào)查 平均每個(gè)調(diào)查點(diǎn)實(shí)檢人數(shù)為 1420人 抽樣人口為 418456人 應(yīng)檢人口為 375599人 實(shí)檢人口為 365097人 受檢人口占應(yīng)檢人口的 %, 占抽樣人口的 % 三、確定研究?jī)?nèi)容和資料的收集方法 ? 收集方法 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè) 問卷調(diào)查 ? 調(diào)查、檢測(cè)項(xiàng)目 肺結(jié)核的患病率 涂陽患病率和菌陽患病率 野生株的菌種鑒定和藥物敏感試驗(yàn) 結(jié)核病及肺結(jié)核的死亡專率 結(jié)核病防治措施及肺結(jié)核患者社會(huì)經(jīng)濟(jì)情況 四、資料整理與分析 主要對(duì)結(jié)核病現(xiàn)患流行情況及其人群、空間和 時(shí)間分布特征進(jìn)行了描述 結(jié)果 流行狀況 活動(dòng)性肺結(jié)核患病率 367/10萬 菌陽患病率 160/10萬 涂陽患病率 122/10萬 估算全國有活動(dòng)性肺結(jié)核患者 451萬, 菌陽肺結(jié)核 196萬, 涂陽肺結(jié)核 150萬。 結(jié)論 我國人群結(jié)核患病率依然很高 ? 人群分布 35歲年齡組的涂陽和菌陽肺結(jié)核患病率的男女性別無差異 其余年齡組的各類患病率男性均高于女性 患病率隨年齡的增長(zhǎng)呈不斷增高趨勢(shì), 55歲后更為明顯,至 75歲達(dá)到最高 ? 空間分布 將我國分成東、中、西部三類地區(qū) ,各地區(qū)的肺結(jié)核疫情有明顯差異 農(nóng)村是結(jié)核病疫情最嚴(yán)重的地區(qū) 項(xiàng)目地區(qū)活動(dòng)性、涂陽和菌陽肺結(jié)核患病率明顯低于其他非項(xiàng)目地區(qū) 表 5 結(jié)核病流行的空間分布 因素 活動(dòng)性肺結(jié)核(例) 涂陽肺結(jié)核(例) 菌陽肺結(jié)核(例) 地理位置 東部地區(qū) 245 93 120 中部地區(qū) 436 148 178 西部地區(qū) 451 137 199 城鄉(xiāng)分布 城市 211 68 117 城鎮(zhèn) 319 101 129 農(nóng)村 393 116 169 地區(qū) 項(xiàng)目地區(qū) 328 110 150 非項(xiàng)目地區(qū) 429 143 180 時(shí)間趨勢(shì) 標(biāo)準(zhǔn)化處理 后 2022年活動(dòng)性、涂陽和菌陽肺結(jié)核患病率 300/10萬、 97/10萬和 124/10萬 1990年活動(dòng)性、涂陽和菌陽肺結(jié)核患病率 523/10萬、 134/10萬和 177/10萬 涂陽患病率 2022年比 1990年下降 %,年遞降率為 % 五、調(diào)查結(jié)論 我國結(jié)核病的流行雖然呈緩慢下降趨勢(shì) , 但患病率依然較高 結(jié)核病患病率男性高于女性 , 隨著年齡的增長(zhǎng)患病率不斷提高 經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)地區(qū)和農(nóng)村結(jié)核病疫情較為嚴(yán)重 爆發(fā)調(diào)查 ?爆發(fā): outbreak 爆發(fā)是指在一個(gè)局部地區(qū)或集體單位中,短時(shí)間內(nèi)突然有很多相同的病人出現(xiàn)。 ?爆發(fā)調(diào)查: outbreak survey 是指對(duì)集體單位或局部地區(qū)在較短時(shí)間內(nèi)集中發(fā)生許多病人時(shí)開展的流行病學(xué)調(diào)查。 ?可以是傳染病或非傳染性疾病 ?常由共同的傳染源或由共同的傳播途徑和因素引起 ?目的 ?對(duì)報(bào)告病例進(jìn)行確診,證實(shí)是否爆發(fā)或流行。 ?描述爆發(fā)疾病的三間分布特征。 ?查明疾病爆發(fā)的來源傳播方式與傳播途徑,找出爆發(fā)的特異病因或病原體。 ?找到已經(jīng)暴露于病因的易感人群,及時(shí)采取有效措施迅速撲滅疫情。 ?總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),防止類似事情再次發(fā)生。 ?步驟和方法 ?調(diào)查前準(zhǔn)備 ?趕赴現(xiàn)場(chǎng),核實(shí)診斷 ?了解分布,初步處理 ?資料收集與整理 ?資料分析,難騅假設(shè) ?總結(jié)報(bào)告 爆發(fā)流行的類型 ? 同源爆發(fā) ?同源一次爆發(fā) ?同源多次爆發(fā) ? 連續(xù)傳播性流行 ? 混合性爆發(fā) 爆 發(fā) 終 止 ?污染源或致病源消除或改變 ?傳染環(huán)節(jié)中斷或消除 ?暴露者或易感者明顯減少或已經(jīng)沒有 篩檢 (Screening) ?1951年美國慢性病委員會(huì)正式提出了 篩檢定義 :篩檢( screening)是運(yùn)用快速、簡(jiǎn)便的試驗(yàn)、檢查或其他方法,將健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的個(gè)體,同那些可能無病者鑒別開來。 ? 篩檢試驗(yàn)不是診斷試驗(yàn),僅是一種初步檢查,對(duì)篩檢試驗(yàn)陽性者或可疑陽性者,必須進(jìn)行進(jìn)一步確診,以便對(duì)確診病人采取必要的措施。 篩檢試驗(yàn) ( screening test) :是指篩檢所使用的各種手段和方法 , 常用的有體檢實(shí)驗(yàn)室檢查問卷調(diào)查等 。 識(shí)別健康人群中未被發(fā)現(xiàn)的某病患者或可疑患者 , 或高危個(gè)體 問卷 、 常規(guī)體格檢查 、 物理學(xué)檢查 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn) 、 分子生物學(xué)技術(shù) 簡(jiǎn)單 、 廉價(jià) 、 快速 、 安全 、 易于被群眾接受 、良好的可靠性與精確性 篩檢的目的 ?疾病的早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期治療 屬疾病二級(jí)預(yù)防的內(nèi)容 ?檢出某種疾病的高危人群 傳統(tǒng)的篩檢從疾病的形成階段手,以早期發(fā)現(xiàn)病人為目的 目前的篩檢強(qiáng)調(diào)篩檢從健康階段入手,檢出某病的高危人群,實(shí)施相應(yīng)的干預(yù),減緩或阻止疾病的發(fā)生和發(fā)展,降低疾病發(fā)病率,以預(yù)防疾病發(fā)生,促進(jìn)群體健康 ?了解疾病的自然史或開展流行病學(xué)監(jiān)測(cè) ?驗(yàn)證假說或開展流行病學(xué)監(jiān)測(cè) 篩檢的分類 ?篩檢對(duì)象范圍 ? 整群篩檢( mass screening):發(fā)現(xiàn)一般人群中的患者,早期診斷和治療。 ? 選擇性篩檢( selective screening):針對(duì)暴露人群或高危人群。 ?篩檢方法的數(shù)量 ? 單項(xiàng)篩檢( single screening) ? 多項(xiàng)篩檢( multiple screening) ?機(jī)會(huì)篩檢 篩檢實(shí)施的原則 1. 篩查的疾病是當(dāng)前存在的當(dāng)?shù)刂卮蟮墓残l(wèi)生問題。 2. 對(duì)疾病的自然史清楚 3. 該病有進(jìn)一步確診的方法和條件 4. 該病具備有效的治療和預(yù)防方法 5. 該病具有較長(zhǎng)的潛伏期或領(lǐng)先時(shí)間 6. 預(yù)期有良好的篩檢效益 篩檢和診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià)指標(biāo) 對(duì)診斷試驗(yàn)和篩檢試驗(yàn)的評(píng)價(jià),除考慮安全、可靠、簡(jiǎn)單快速及方便價(jià)廉外,主要從試驗(yàn)的真實(shí)性、可靠性及效益三個(gè)方面進(jìn)行評(píng)價(jià)。 真實(shí)性又稱準(zhǔn)確性( accuracy),它是指測(cè)定值與實(shí)際值符合的程度,是指將病人和正常人正確區(qū)分開的能力。 在篩檢試驗(yàn)的評(píng)價(jià)中 , 真實(shí)性是指待評(píng)價(jià)篩檢試驗(yàn)的測(cè)量結(jié)果與 “ 金標(biāo)準(zhǔn) ” 測(cè)量結(jié)果的吻合程度 。 在實(shí)施一項(xiàng)篩檢或診斷試驗(yàn)時(shí) , 受檢人群將出現(xiàn)如下表所示的真陽性 、 假陽性 、 真陰性 、 假陰性四種情況 ,據(jù)此可計(jì)算出一系列評(píng)價(jià)真實(shí)性的指標(biāo) 。 一、真實(shí)性( validity) 篩檢試驗(yàn)評(píng)價(jià)資料整理表 合計(jì) 篩檢試驗(yàn) A+B C+D N
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