臨床流行病學(xué)基本研究方法與技術(shù)二(編輯修改稿)
2025-06-22 01:39 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ? ⑶希望達(dá)到的檢驗(yàn)顯著性水準(zhǔn)，即統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)中犯第一類錯(cuò)誤的概率 α 。 ? ⑷希望達(dá)到的檢驗(yàn)把握度（ 1－ β ）， β 則為統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)中犯第二類錯(cuò)誤的概率。 成組病例對(duì)照研究 的樣本含量計(jì)算公式如下： 20121100)()2(PPQPQPZQPZN?????? 上式中 N 為病例組或?qū)φ战M人數(shù)， Z α 與 Z β 分別為 α 與 β 相對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布的分位數(shù)， P 0 ， P 1 分別為對(duì)照組及病例組估計(jì)的危險(xiǎn)因素的暴露比例，有時(shí) P 1 較難估計(jì)，也可用下式計(jì)算： )1(0001PORPPORP????? 式中 Q 0 ＝ 1 － P 0 ， Q 1 ＝ 1 － P 1 ， 2/)(10PPP ?? ， PQ ?? 1 。 4．研究因素的確定及資料收集 ? ⑴ 確定研究因素 ? ⑵收集資料 ⑴ 確定研究因素 ? 根據(jù)研究的目的確定研究因素的個(gè)數(shù)和具體變量。 與目的有關(guān)的變量不但絕不可少，而且應(yīng)該將該因素盡量分解，如吸煙與肺癌關(guān)系的研究中，除調(diào)查對(duì)象吸煙與否外，還要將吸煙再分解成吸煙持續(xù)時(shí)間、每日吸煙量、煙的種類及是否戒煙等。 與目的無關(guān)的變量則一個(gè)都不要。 ⑴ 確定研究因素 ? 對(duì)每個(gè)變量要有明確的定義，盡可能采用國(guó)際或國(guó)內(nèi)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。 ? 確定變量的測(cè)量方法。應(yīng)盡量利用定量或半定量的測(cè)量，這樣取得的信息較豐富，客觀性好，且便于統(tǒng)計(jì)分析中進(jìn)行定量分析。 ? 在調(diào)查時(shí)，還要收集姓名、性別、年齡、住址等一般資料。由一般項(xiàng)目、研究因素項(xiàng)目及調(diào)查者項(xiàng)目（調(diào)查人員及日期等）構(gòu)成一份調(diào)查表。調(diào)查表是病例對(duì)照研究中獲取信息的主要來源。 ⑵ 收集資料 ? 資料的收集方法 ?主要采用現(xiàn)場(chǎng)詢問方式填寫調(diào)查表 ?通過通信或電話填寫調(diào)查表 ?查詢登記報(bào)告或醫(yī)療記錄等手段收集資料 ? 收集資料應(yīng)實(shí)行質(zhì)量監(jiān)督以保證收集過程順利進(jìn)行和所收集信息的質(zhì)量 ? 對(duì)病例組和對(duì)照組要采取同樣的認(rèn)真態(tài)度收集資料，以免影響結(jié)果的正確性 （三）資料分析方法 ? 資料收集后要進(jìn)行審核、糾正，并對(duì)原始數(shù)據(jù)作適當(dāng)?shù)姆纸M、歸納整理，并輸入計(jì)算機(jī)待分析。 ? 資料 可靠性 檢驗(yàn)。 ? 組間 均衡性檢驗(yàn) 。 1．成組病例對(duì)照研究資料分析 ? ⑴ 資料整理 成組病例對(duì)照研究資料可按表 2整理成四格表形式。 表 2 病例對(duì)照研究資料整理表 暴露或特征 病例組 對(duì)照組 合計(jì) 有 a b a+b 無 c d c+d 合計(jì) a +c c+d a+b+c+ d χ2=( )( )( )( )( )ad bc na b a c b d c d?? ? ? ?2 （當(dāng) n ≥ 40 ，且 T ≥ 5 時(shí)） χ2=( )( )( )( )( )ad bcnna b a c b d c d? ?? ? ? ?22 （當(dāng) n ≥ 40 ，且 1 ≤ T5 時(shí)） ? 例 1 一項(xiàng)研究介入性操作與醫(yī)院感染關(guān)系的病例對(duì)照研究，調(diào)查了 100例有感染病人作為病例組，同期在同病區(qū)調(diào)查 100例無感染病人作為對(duì)照組，從診療史調(diào)查中得知
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