流行病學(xué)實驗研究ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-01 12:40 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 。 基本特征 (一 ) 臨床隨機對照試驗是一種特殊的前瞻性研究：對隨訪的起點應(yīng)有明確規(guī)定 。 (二 ) 干預(yù) (intervention) ：干預(yù)措施 (治療或預(yù)防措施 )須確實對人體無害 。 (三 ) 必須有正確的實驗設(shè)計：須設(shè)立對照組，兩組應(yīng)具有均衡性。 (四 ) 不能強迫病人，只能鼓勵病人接受某項新的治療而停用任何可能干擾其療效觀察的其他治 療。 臨床隨機對照試驗設(shè)計基本原則 臨床隨機對照試驗設(shè)計基本原則與實驗流行病學(xué)研究的基本原則相同，均為設(shè)立對照、隨機化分組、盲法試驗 主要用途 (一 )治療研究 (二 )診斷研究 (三 )篩檢研究 (四 )預(yù)后研究 (五 )病因研究 平行隨機化對照試驗 ? 設(shè)計框架 ? 樣本含量 ? 隨機分配 ? 治療隨訪 ? 資料分析 交叉隨機化對照試驗 ? 設(shè)計框架 ? 樣本含量 ? 隨機分配 ? 治療隨訪 ? 資料分析 現(xiàn)場試驗和社區(qū)試驗 ?現(xiàn)場或社區(qū)試驗的分期 ?解釋性試驗 ?示范性試驗 現(xiàn)場試驗 (field trial) (munity trial) ②社區(qū)試驗 現(xiàn)場或社區(qū)試驗的設(shè)計類型 ?平行隨機化對照試驗 ?類試驗 隨機對照試驗 (1)是前瞻性研究 ,即給予干預(yù)措施后 ,必須隨訪追蹤研究對象一段時間后 ,才能得到結(jié)局資料； (2)必須施加一種或多種干預(yù)措施 ， 可以是預(yù)防某種疾病的疫苗 、 治療某病的藥物或其他干預(yù)的方法措施等； (3)研究對象必須是來自一個總體的隨機抽樣人群 ， 并在分組時采取嚴(yán)格的隨機分配原則； (4)必須有平行的實驗組和對照組 ， 要求在開始實驗時 ， 兩組在有關(guān)各方面必須相當(dāng)近似或可比 ， 這樣實驗結(jié)果的組間差別才能歸之于干預(yù)措施的效應(yīng) 。 現(xiàn)場或社區(qū)試驗研究對象的選擇 ?選擇預(yù)期發(fā)病率高和基礎(chǔ)條件較好的人群 ?選擇能從干預(yù)措施中獲利最大的人群 ?應(yīng)排除對干預(yù)措施有較大風(fēng)險的人群
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