流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究ppt課件-在線瀏覽
2025-02-22 12:40本頁面
【正文】 ple blind） 研究對、研究者、負(fù)責(zé)資料收集者不知分組情況 臨床試驗(yàn)研究對象的選擇 ?應(yīng)有入選和排除標(biāo)準(zhǔn) ?符合納入標(biāo)準(zhǔn)的受試者應(yīng)按順序盡量納入 ?受試者應(yīng)能獲得健康效益 ?知情同意書 隨機(jī)化對照試驗(yàn) (RCT) 發(fā)現(xiàn)有效療法的最快和最安全的途徑 二 隨機(jī)化對照試驗(yàn)的設(shè)計與分析 原 理 選定患有某種疾病的病人 ， 住院病人或非住院病人 ， 將他們隨機(jī)分為兩組 ,試驗(yàn)組和對照組 ,對試驗(yàn)組病人施加某種預(yù)防或治療的干預(yù)措施后 ,隨訪并觀察一段時間 ,比較兩組病人的發(fā)病結(jié)局 ， 從而判斷干預(yù)措施的預(yù)防或治療效果 。 (二 ) 干預(yù) (intervention) ：干預(yù)措施 (治療或預(yù)防措施 )須確實(shí)對人體無害 。 (四 ) 不能強(qiáng)迫病人，只能鼓勵病人接受某項(xiàng)新的治療而停用任何可能干擾其療效觀察的其他治 療。 現(xiàn)場或社區(qū)試驗(yàn)研究對象的選擇 ?選擇預(yù)期發(fā)病率高和基礎(chǔ)條件較好的人群 ?選擇能從干預(yù)措施中獲利最大的人群 ?應(yīng)排除對干預(yù)措施有較大風(fēng)險的人群 類實(shí)驗(yàn) (quasiexperiment) 又稱 半實(shí)驗(yàn) (semiexperiment)， 如果一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)研究缺少其中一個或幾個特征，這種實(shí)驗(yàn)就稱為類實(shí)驗(yàn)。 定 義 一個完全的流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)必須有對照 、 隨機(jī)抽樣分組 、 干預(yù)措施 、隨訪觀察結(jié)局這四個基本特征 ，如果一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)研究缺少其中一個或幾個特征 ， 這種實(shí)驗(yàn)就稱為 類實(shí)驗(yàn) 。 與真實(shí)驗(yàn)研究不同的是 ， 類實(shí)驗(yàn)雖然有對照組 ， 但沒有隨機(jī)分配 ， 或完全沒有對照組 ， 作自身前后對照或與已知的結(jié)果作比較 。 (1)不設(shè)對照組 不等于沒有對比 :自身前后對照 。 類實(shí)驗(yàn)的設(shè)計與分析 ?非等同比較組設(shè)計 ?單組時間序列設(shè)計 ?多組時間序列設(shè)計 非等同比較組設(shè)計 ? 設(shè)計框架 ? 分組方法 ? 樣本含量 ? 干預(yù)隨訪 ? 資料分析 不對等比較組設(shè)計同平行隨機(jī)化對照設(shè)計
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