【文章內(nèi)容簡介】 要求且可能成為危險的產(chǎn)品。 第四章技術(shù)管理系統(tǒng) [理解要點 ] 意外事件 : 玻璃制品爆裂落入產(chǎn)品中 生產(chǎn)過程中使用的有毒物泄露生產(chǎn)所用的原料中混入了其他有害的物質(zhì)產(chǎn)品檢驗試驗發(fā)現(xiàn)存在有危害客戶投訴使用產(chǎn)品后導(dǎo)致安全事故發(fā)生 …… BRC標(biāo)準(zhǔn)要求： — 建立意外事件報告程序和產(chǎn)品召回控制程序 — 每年至少演練一次（模擬意外事件包括產(chǎn)品召回） 意外事件識別 意外事件預(yù)防（演習(xí) +預(yù)防措施） 意外事件響應(yīng)（處理） 不合格品 潛在危害產(chǎn)品 一般不合格品 改為他用 報廢 返工 退貨 讓步放行或接受 挑選使用 召回 改為他用 （改變預(yù)期用途） 報廢 原因分析 制定糾正措施 效果驗證，防止再次發(fā)生 評估有無必要 意外事件管理和產(chǎn)品召回程序 第四章 技術(shù)管理系統(tǒng) 合適的系統(tǒng)追蹤產(chǎn)品的所有流程包括購買 ﹑ 加工 ﹑ 交付及客戶。 A類和 B類 好的實踐指導(dǎo) 適的追溯系統(tǒng)。 追溯系統(tǒng)應(yīng)按事件決定的頻率進行檢測 ,結(jié)果保留以供檢查 , 至少每年執(zhí)行一次。 鑒別產(chǎn)品。 第四章 :技術(shù)管理系統(tǒng) [ ]理解要點 要實現(xiàn)可追溯 — 先有合理的明確的標(biāo)識 — 要求每年至少演練一次（可以與內(nèi)審合并進行） — 與意外事件的演練頻次保持一致可追溯系統(tǒng)：正向和逆向可追溯兩類一個完整的可追溯系統(tǒng)： 成品庫存記錄 成品進倉記錄 成品檢驗記錄 生產(chǎn)記錄 半成品檢驗記錄 材料領(lǐng)用記錄 材料進倉記錄 材料進廠檢驗記錄 材料采購記錄 合格供應(yīng)商 供應(yīng)商評價記錄 供應(yīng)商相關(guān)資料 生產(chǎn)計劃 客戶訂單 訂單評審記錄 成品留樣記錄 第四章技術(shù)管理系統(tǒng) 合適的程序保證和主要產(chǎn)品缺陷有關(guān)的過程中的所有操作的有效控制 。 。 A類和 B類 好的實踐指導(dǎo) 制預(yù)防主要缺陷的發(fā)生。 主要缺陷和控制措施需通過風(fēng)險分析程序確認(rèn)。 隔原材料及加工。 設(shè)備能生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的安全合法產(chǎn)品的程序 當(dāng)產(chǎn)品加工方法或設(shè)備有變時 ,公司應(yīng)重新建立過程特征并確認(rèn)產(chǎn)品數(shù)據(jù)保證產(chǎn)品的安全性﹑ 合法性和品質(zhì)。 第四章技術(shù)管理系統(tǒng) A類和 B類 好的實踐指導(dǎo) 否符合相關(guān)法規(guī)要求的測量設(shè)備需進行校準(zhǔn)追蹤是否達(dá)到國家承認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)。 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的原材料監(jiān)控 ,檢查方法 ,頻率和程序 ,來料供應(yīng)商應(yīng)提供保證書證書 /分析聲明或合格證書。 原材料一送達(dá)時就應(yīng)檢查是否達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn) ,檢查不應(yīng)在成品及工作區(qū)中進行。生產(chǎn)中使用的原料的接收應(yīng)通過一個“積極發(fā)放”程序。等候進行清潔處理的原料應(yīng)存放在指定區(qū)域。不合格材料需記錄并向相關(guān)負(fù)責(zé)人匯報 ,該責(zé)任人需保證執(zhí)行并記錄糾正措施。 料的完整性。 所有可能進入廠區(qū)用于備用或生產(chǎn)目的的材料應(yīng)采用接收程序。 被送回產(chǎn)品。 第四章技術(shù)管理系統(tǒng) [ ]理解要點 過程控制包括的內(nèi)容 : (設(shè)備、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝流程、區(qū)域劃分、主要監(jiān)控點的識別與管理、人員衛(wèi)生、環(huán)境清潔與衛(wèi)生等 ) （校準(zhǔn)、標(biāo)識、使用、維護等） （驗收標(biāo)準(zhǔn)與要求、不合格材料處理、驗收記錄等） 第四章：技術(shù)管理系統(tǒng) 生產(chǎn)準(zhǔn)備 生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)用材料領(lǐng)用 生產(chǎn)實施 人、機、料、方法、環(huán)境管理 生產(chǎn)監(jiān)控 工藝衛(wèi)生巡查 不合格與不合格品管理 生產(chǎn)結(jié)束 成品報檢 個人衛(wèi)生與健康 生產(chǎn)環(huán)境的清潔與衛(wèi)生 設(shè)備的使用與維護、清潔 作業(yè)指導(dǎo)書、工藝技術(shù)規(guī)范的實施 材料的標(biāo)識與使用、不合格材料處理 第四章：技術(shù)管理系統(tǒng) [ ] 根據(jù)國家計量局 1999年第 6號文件，除強制性鑒定檢驗設(shè)備 四類 :用于貿(mào)易結(jié)算方面 \用于環(huán)境監(jiān)測方面 \用于安全監(jiān)測 方面 \用于醫(yī)療衛(wèi)生方面的 需由 專業(yè)檢定部門鑒定外，企業(yè)均可自檢。 －－標(biāo)準(zhǔn)或方法 備注 :中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細(xì)目錄 99年 1月 19日實施 監(jiān)視和測量裝臵管理流程 裝臵確定 是否需要新購 請購 驗收 分類建帳 監(jiān)視和測量裝臵 鑒定 自校 委外 校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識 使用與維護 用前調(diào)整 貯存 失效情況處理 裝臵維護 受影響的產(chǎn)品 以前測量結(jié)果 計算機軟件 確定校準(zhǔn)周期 校準(zhǔn) 初次用前確認(rèn) 必要再確認(rèn) 第四章技術(shù)管理系統(tǒng) [ ] 來料進廠 來料驗證 檢驗試驗 外觀驗收 來料檢驗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求 來料檢驗抽樣要求 來料檢驗區(qū)域 合格 不合格 拒收退貨 讓步接受 挑選使用 檢驗試驗狀態(tài)標(biāo)識 進倉 備用于生產(chǎn) 第四章 :技術(shù)管理系統(tǒng) ,程序及操作 。 A類和 B類 好的實踐指導(dǎo) 指定的受過培訓(xùn)的人員應(yīng)定期進行內(nèi)部稽核 , 適當(dāng)?shù)幕顺绦蚶飸?yīng)包括內(nèi)部稽核的頻率 ,該頻率應(yīng)由風(fēng)險分析決定 , 當(dāng)內(nèi)部稽核表明需要執(zhí)行糾正措施時 ,行為說明和所采取的措施應(yīng)記錄。 應(yīng)為稽核設(shè)計一標(biāo)準(zhǔn)報告格式。 內(nèi)部稽核應(yīng)由有資歷的稽核人員進行 ,該人員應(yīng)和那些對稽核結(jié)果負(fù)直接責(zé)任的人員無關(guān)系。 第四章 :技術(shù)管理系統(tǒng) A類和 B類 況應(yīng)告知相關(guān)的管理人員 , 應(yīng)在規(guī)定的適當(dāng)?shù)臅r限內(nèi)執(zhí)行糾正措施。 管理層應(yīng)審查稽核摘要并保證已采取糾正措施。 第四章技術(shù)管理系統(tǒng) [ ]理解要點 解析（ 1） 解析（ 2） 審核策劃 策劃內(nèi)容 考慮因素 審核依據(jù) 審核準(zhǔn)備 審核實施 審核報告 不符合跟蹤與驗證 記錄保持 審核員的能力？ 不符合改進？ 審核員的選擇？ 審核記錄保持？ 審核實施流程 ? 第四章技術(shù)管理系統(tǒng) 對投訴進行監(jiān)控 ,審查和處理是有效品質(zhì)系統(tǒng)的不可缺少的一部分 ,以預(yù)防類似現(xiàn)象的再次發(fā)生。 A類和 B類 好的實踐指導(dǎo) 有投訴 ,調(diào)查結(jié)果也應(yīng)記錄。管理層應(yīng)審查投訴分析以確定趨向及需要采取的糾正措施。 按事先決定的頻率進行投訴分析 ,由管理層審查。 管理人員批準(zhǔn) ,該人員需保證貫徹落實該措施并有效預(yù)防此類現(xiàn)象的再次發(fā)生。 第四章技術(shù)管理系統(tǒng) 客戶投訴 產(chǎn)品方面 非產(chǎn)品方面 調(diào)查處理 確定原因 采取糾正 采取糾正措施 效果跟蹤反饋 消費者滿意 根據(jù)投訴嚴(yán)重性 記錄保留，定期分析整理評估 第四章技術(shù)管理系統(tǒng) : 公司應(yīng)執(zhí)行批準(zhǔn)監(jiān)督供應(yīng)商程序 , 包括運輸 \倉儲和公司的材料和服務(wù)供應(yīng)商。 A類和 B類 好的實踐指導(dǎo) 合公司需要的產(chǎn)品評估 ,選擇供應(yīng)商。制訂選擇 ,評估和再次評估的標(biāo)準(zhǔn)。評估結(jié)果的記錄及所需要采取的行動應(yīng)維護。 作為風(fēng)險分析的一部分 ,材料供應(yīng)商應(yīng)是通過本標(biāo)準(zhǔn)鑒定的。如果并未實行該標(biāo)準(zhǔn) , 公司應(yīng)負(fù)責(zé)維護稽核并記錄證明他們的供應(yīng)商有著豐富的技術(shù)實踐。 技術(shù)體系認(rèn)證應(yīng)在供應(yīng)商處進行并構(gòu)成風(fēng)險分析的一部分。認(rèn)證可采取下列形式 : BRC/IOP認(rèn)證。 由有資質(zhì)的顧問進行稽核。 由有資質(zhì)的公司稽核員進行稽核。 自我評估調(diào)查表。 供應(yīng)商管理流程 供方分類 制定選擇準(zhǔn)則 實施選擇 實施評價 合格供方 OK NO 制定評價準(zhǔn)則 請購 簽署品保協(xié)議 /合同 采購實施 驗證準(zhǔn)則 /方式 實施驗證 合格 不合格品處理 入庫 不合格 +現(xiàn)場考評 +產(chǎn)品評價 第二方審核 包括材料 \倉儲 \運輸和其他服務(wù)供應(yīng)商如蟲害控制 供方業(yè)績跟蹤分析 不符合處理 更新合格供方名錄 取消資格 供方輔導(dǎo) 跟蹤考評 制定再評價周期 /準(zhǔn)則 供方改進 定期評價 供方再開發(fā) 供應(yīng)商管理流程 第四章 :技術(shù)管理系統(tǒng) 適當(dāng)?shù)某绦蛴行Э刂妻D(zhuǎn)包商。 A類和 B類 好的實踐指導(dǎo) 去時 ,風(fēng)險分析里將包括這個過程中產(chǎn)生的生產(chǎn)風(fēng)險。以風(fēng)險分析為基礎(chǔ)，也就要求轉(zhuǎn)包商必須通過該標(biāo)準(zhǔn)的資質(zhì)證明 估，他應(yīng)保證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是適當(dāng)?shù)模行Щ瞬⒂形募涗洝? 第四章技術(shù)管理系統(tǒng) [ ]了解要點 產(chǎn)品分包 : 針對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程 ,屬于供應(yīng)商的管理范圍。 對此類供應(yīng)商的管理流程：建立程序 供應(yīng)商調(diào)查、資料收集 供應(yīng)商評估 產(chǎn)品分包 生產(chǎn)過程跟蹤與稽核 不符合改進 風(fēng)險分析 HA 風(fēng)險控制措施 合格 供應(yīng)商管理 第四章：技術(shù)管理系統(tǒng) ,合法及品質(zhì)進行或轉(zhuǎn)包分析 ,采取適當(dāng)?shù)某绦蚣霸O(shè)備。 A類和 B類 好的實踐指導(dǎo) 靠性。 資質(zhì)證明和 /或培訓(xùn) ,符合分析要求的標(biāo)準(zhǔn)。 ,合法成份認(rèn)證進行分析或轉(zhuǎn)包給實驗室時 ,該實驗室使用的須是經(jīng)過認(rèn)可有證明文件的測試方法和取樣程序。 基于風(fēng)險分析基礎(chǔ)上符合產(chǎn)業(yè)認(rèn)可標(biāo) 準(zhǔn)的檢查頻率需征得客戶的同意。 或資格機構(gòu)授權(quán)。 品規(guī)范規(guī)定的范圍內(nèi)。 第四章：技術(shù)管理系統(tǒng) 產(chǎn)品分析標(biāo)準(zhǔn)確定 產(chǎn)品分析實施 安全性、質(zhì)量符合性、合法性 組織自我進行 分析分包 分析人員的能力規(guī)定 承擔(dān)分析的供應(yīng)商資質(zhì) 第二部分 — BRC食品包裝和非食品包裝材料 第五章 — 工廠環(huán)境標(biāo)準(zhǔn) 第五章：工廠標(biāo)準(zhǔn) 區(qū)域內(nèi)的所有地面必須是已完工的且維護是達(dá)到適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn) . A類和 B類 B類 井然 ,整潔 倉儲或生產(chǎn)區(qū)域附近的區(qū)域不應(yīng)有害蟲躲藏的雜草或其他遮擋物 墻四周應(yīng)是干凈空曠的 在外進食 ,但須在有適當(dāng)廢物控制的合適指定區(qū)域 、管道工程或其他產(chǎn)品或原材料進入口需適當(dāng)密封預(yù)防害蟲進入 原材料和 /或產(chǎn)品入口需有密封預(yù)防水進入或其他潛在的污染物 第五章：工廠標(biāo)準(zhǔn) A類和 B類 B類 留或作其他保護預(yù)防害蟲進入 用時需安裝外部排水溝 面圖 時產(chǎn)品應(yīng)做好保護預(yù)防污染 時應(yīng)在指定區(qū)域進行 建筑物周邊區(qū)域應(yīng)干凈 ,隨時檢查設(shè)備入口處 [ ]理解要點 G14881:94 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范 選址 要選擇地勢干燥、交通方便、有充足的水源的地區(qū)。廠區(qū)不應(yīng)設(shè)于受 污染河流的下游。 廠區(qū)周圍不得有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴散性污染源 。 不得有昆蟲大量孳生的潛在場所 ,避免危及產(chǎn)品衛(wèi)生。 廠區(qū)要遠(yuǎn)離有害場所。生產(chǎn)區(qū)建筑物與外緣公路或道路應(yīng)有防護地 帶 .其距離可根據(jù)各類食品廠的特點由各類食品廠衛(wèi)生規(guī)范另行規(guī)定。 總平面布臵 (布局 ) 各類食品廠應(yīng)根據(jù)本廠特點制訂整體規(guī)劃。 要合理布局 ,劃分生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū) 。生產(chǎn)區(qū)應(yīng)在生活區(qū)的下風(fēng)向。 建筑物、設(shè)備布局與工藝流程三者銜接合理 ,建筑結(jié)構(gòu)完善 ,并能滿足 生產(chǎn)工藝和質(zhì)量衛(wèi)生要求 。原料與半成品和成品、生原料與熟食品均 應(yīng)杜絕交叉污染。 建筑物和設(shè)備布臵還應(yīng)考慮生產(chǎn)工藝對溫、濕度和其分工藝參數(shù)的要 求 ,防止毗鄰車間受到干擾。 道路 廠區(qū)道路應(yīng)通暢 ,便于機動車通行 ,有條件的應(yīng)修環(huán)行路且便于消 防車輛到達(dá)各車間。 廠區(qū)道路應(yīng)采用便于清洗的混凝土 ,瀝青及其他硬質(zhì)材料輔設(shè) ,防 止積水及塵土飛揚。 綠化 廠房之間 ,廠房與外緣公路或道路應(yīng)保持一定距離 ,中間設(shè)綠化帶。 廠區(qū)內(nèi)各車間的裸露地面應(yīng)進行綠化。 給排水 給排水系統(tǒng)應(yīng)能適應(yīng)生產(chǎn)需要 ,設(shè)施應(yīng)合理有效 ,經(jīng)常保持暢通 , 有防止污染水源和鼠類、昆蟲通過排水管道潛入車間的有效措施。 生產(chǎn)用水必須符合 GB 5749 之規(guī)定。 污水排放必須符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn) ,必要時應(yīng)采取凈化設(shè)施達(dá)標(biāo)后 才可排放。凈化和排放設(shè)施不得位于生產(chǎn)車間主風(fēng)向的上方。 污物 污物 (加工后的廢棄物 )存放應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)車間 ,且不得位于生產(chǎn) 車間上風(fēng)向。 存放設(shè)施應(yīng)密閉或帶蓋 ,要便于清洗、消毒 煙塵 鍋爐煙筒高度和排放粉塵量應(yīng)符合 GB3841的規(guī)定 ,煙道出口