【文章內容簡介】 體系 — 基本原理和術語》的定義。 3． 2 本《手冊》中采用的其他術語，為了統一理解，定義如下： 3． 2． 1 外協件（項目）：指本公司委托供方加工的設備、零部件或檢驗和試驗等項目。 3． 2． 2 采購件 ：指本公司為實現產品并向社會有關的供方尋求提供的物資。 10 4質量管理體系 4． 1 總要求 4． 1． 1 按照質量管理的基本原則 —— 過程方法，本公司的質量管理體系，分為四大過程： 4． 1． 1． 4 管理職責過程 確定本公司的質量方針和質量目標，明確公司組織機構設置和質量管理組織機構的設置、組織內各部門的職能和相互關系，規(guī)定與質量有關的管理、執(zhí)行、驗證人員的職責、權限和相互關系，明確公司的根本目標和最終目標均是實現顧客滿意，顧客是公司各項活動的中心，明確質量目標管理策劃和管理評審的具體過程，編制相應的程序 文件進行控制。程序文件具體有：管理評審。 4． 1． 1． 2 資源管理過程 資源是質量管理體系有效運行和滿足其過程運作要求的基礎，分人力資源管理、設備管理、工作環(huán)境管理三個具體過程進行，編寫相應程序文件予以控制。程序文件具體有：人力資源管理、設備管理、工作環(huán)境管理。 4． 1． 1． 3 產品實現過程 本公司在生產運作過程中，對影響質量的各種因素環(huán)節(jié)有效控制的過程。根據本公司的業(yè)務范圍和公司機構的職能分配，這一過程又劃分為：產品實現的策劃、與顧客有關的過程、物資采購、生產運作控制、設備管理、測量和監(jiān)控裝置的管理七 個具體過程，并編寫相應的程序文件進行控制。程序文件具體有：與顧客有關過程、采購、供方的考核與評估、生產過程、樣品、產品標識與可追溯性、產品保護、測量和監(jiān)控裝置。 4． 1． 1． 4測量、分析和改進過程 本公司規(guī)定了為確保滿足顧客要求和實現持續(xù)改進的測量和監(jiān)控活動。對這一過程的管理，分為：內部審核、監(jiān)視和測量、不合格控制、數據分析、糾正措施、預防措施六個具體過程，并編寫相應程序文件進行控制。具體程序文件有：顧客滿意度測量、內審、進料檢驗、成品最終檢驗、不合格品、數據分析、改進。 4． 1． 1． 5 除以上四大過程外，公 司還對質量記錄、文件控制兩個具體過程，編寫有相應的程序文件予以管理。 4． 1． 2 本公司質量管理體系是以上述四大過程、二十一個具體程序控制為基礎，并通過識別這些眾多關聯過程，確定這些過程的相互作用的方式、規(guī)定過程有效運行的方法和準則、測量及分析過程的信息，達到確保顧客滿意和實現質量管理體系的持續(xù)改進。 4． 2． 3 本公司為了質量管理體系的實施，采用標準規(guī)定的“過程方法”予以實現。公司根據顧客的要求，確定相應的質量目標，制定管理職責，設置組織機構，并配置必要的資源和 11 信息，制定相應的過程來控制實施產品實現的 運作，然后通過對過程的測量、監(jiān)控和分析，以實施必要的措施，最終實現顧客滿意和對過程的持續(xù)改進。 4． 2 文件總要求 4． 2． 01 職責 4． 2． 1． 1公司辦負責公司質量管理體系文件和質量記錄的管理工作； a） 總經理工作部歸口管理性文件和質量記錄的檔案管理； b） 質量保證部負責體系管理性文件和管理； c） 技術開發(fā)部負責技術性文件的管理。 4． 2． 02 控制要求 4． 2． 1 總則 本公司質量管理體系文件是質量管理體系運行的依據，共包括三個層次的文件： 4． 2． 1． 1 第一層次文件 — 《質量手冊》 本《手冊》系 統描述了本公司質量管理體系的基本情況，其中包括： a） 公司的質量方針、質量目標； b） 公司的組織介紹、發(fā)布令、授權書、組織結構； c） 與質量有關的管理人員及部門的職責、權限； d） 質量管理體系總體要求； e） 體系及產品實現過程的持續(xù)改進。 4． 2． 1． 2 第二層次文件：是規(guī)定過程的質量控制活動的公司法規(guī)性文件。 為確保本公司質量管理體系和產品實現過程的持續(xù)改進，本公司編制了二十一個程序文件進行控制。 4． 2． 1． 3 第三層次文件 — 作為程序文件的補充，是針對具體質量活動和操作進行描述和規(guī)定的詳細作業(yè)。包括有工藝文件、工藝規(guī)程 如 QC 工程圖、操作指導書、相關的檢驗標準和制度、質量記錄等。 4． 2． 2 質量手冊 4． 2． 2． 1 總則 《手冊》是本公司質量管理體系綱領性文件，旨在實現本公司的質量方針和質量目標。 4． 2． 2． 2 質量管理手冊的管理 公司辦是《手冊》的歸口管理部門，負責編制、審核、批準、發(fā)放、使用和修訂等環(huán)節(jié)的管理和控制。 詳見附錄 A《手冊》的管理 12 4． 2． 3 文件控制 4． 2． 3． 1 為保證本公司質量體系的有效運行，對與質量管理體系要求有關的文件必須進行控制，以確保文件的適宜性以及所有工作場所都能使用有效版 本。 a) 文件的批準 ?所有文件發(fā)布前，須有授權人審批，以確保其適宜性； ?《手冊》由副董事長以上主營長批準； ?程序文件由管理者代表批準（但管理評審由副董事長經上主管批準）； ?第三層次文件可根由相關部門負責人批準。 b) 文件的評審 公司質量管理體系一、二層次文件發(fā)布后，公司關在每年三月，應收集文件執(zhí)行情況的信息，對其可操作性和有效性進行評審，必要時根據本節(jié) d)條款進行更改并再次得到批準。 ?通過公司辦填寫的《文件分發(fā)和收回記錄表》及《文件受控清單》等，識別文件的現行有效版本和修訂狀態(tài)。 c) 文件的管理 質量管理體 系文件（包含外來文件）由公司辦負責管理，技術性文件（包含外來文件）由總師室負責管理。文件發(fā)布前應經授權人員批準，發(fā)放時進行標識，以確保： 公司各使用場所都能得到有效版本； 文件保持清晰、易于識別和檢索； 外來文件得到識別和分發(fā)得到控制； 及時從發(fā)放和使用場所撤回失效或作廢的文件，防止錯用、誤用； 若為法律或累積知識需要保留已作廢的文件，在保留的文件上標識“作廢”章并隔離存放。 d) 文件的更改 本公司文件的更改應處于受控狀態(tài)： a) 文件的更改由編寫部門填寫更改申請，并經批準后實施； b) 文件 的更改由該文件的原審批部門或授權人進行審批，若情況變化，當授權其他部門或人員進行更改、審批時，該部門或人員應活動原審批依據的有關背景資料。 4． 2． 4 質量記錄的控制 本公司實施質量記錄控制的目的在于確保完成的活動和達到的結果提供客觀證據。質量記錄的標識貯存、檢索、保護、保存期和處置按《質量記錄控制程序》執(zhí)行。 13 4． 2． 4． 2 支持性文件 QC/《文件控制程序》 QC/《質量記錄控制程序》 附錄 A 《質量管理體系組織結構圖》 附錄 B 《質量職能分配表》 附錄 C 《質量管理體系程序文件目錄清單》 附錄 D 《質量管理手冊修改頁》 14 5 管理職責 5． 01 職責 a） 董事長主持公司質量方針和質量目標的制定工作，并負責批準發(fā)布； b） 董事長領導質量管理體系的策劃、管理評審和內部溝通工作； c） 董事長工作部歸口管理公司的質量方針和目標，包括展開、考核和內部溝通，負責崗位職責的制定； d） 質量保證部協助董事長對質量管理體系的策劃。 5． 02 控制要求 5． 1 管理承諾 公司董 事長作為最高管理者，通用以下活動對本公司建立、實施和改進質量管理體系的承諾提供證據； 5． 1． 1 利用各種形式象全體員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； 5． 1． 2 主持制定本公司的質量方針和質量目標。 5． 1． 3 主持實施質量評審。 5． 1． 4 確保必需的人力、物力、財力。 5． 2 以顧客為中心 本公司作為一級組織，其生存和發(fā)展依存于顧客，公司將以實現顧客滿意作為公司的根本追求。公司營銷部和公司各有關部門應調查研究顧客的要求與期望，并及時轉為本公司的要求，使要求得到滿足，這些要求還應考慮符 合法律、法規(guī)的要求。 5． 3 質量方針 本公司的質量方針：以科技為先導、抓好龍頭產品；以顧客為中心，實現內外滿意。質量方針是本公司的質量宗旨，公司總經理確保： 5． 3． 1 質量方針和各項質量活動緊密聯系，使各級管理人員和全體員工理解質量方針是公司各項工作的宗旨和方向； 5． 3． 2 通過制定量化的質量目標落實質量方針，并將質量目標分解到各部門以便于實施和評價； 5． 3． 3 通過每年的管理評審，評審質量方針的持續(xù)適宜性和質量目標的實施情況，促進質量管理體系的持續(xù)改進； 5． 3． 4 質量方針的制 定、批準、評審和改進應予以控制。 5． 4 策劃 5． 4． 1 質量目標 15 本公司在制定質量方針的基礎上，結合公司的具體情況，應建立質量目標。質量目標是對質量方針的展開，也是公司全體員工所追求并加以實現的主要工作任務。為確保質量目標的實現，因將目標分解到各部門。 質量目標詳見本手冊 04“質量方針與質量目標”。 5． 4． 2 質量管理體系策劃 a) 公司總經理按照 ISO9001： 2020 標準對本公司質量體系進行策劃，以確保滿足質量目標及質量管理體系的總要求：確保在對質量管理體系進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整 性。 b) 質量管理體系策劃的結果應形成以《手冊》、程序文件和作業(yè)主導書以及質量記錄第三層次文件為核心的文件體系，作為質量管理體系運行的依據。 c) 質量管理體系應考慮動態(tài)的適宜性。 《手冊》和程序文件均留有修改頁，解決局部的修改，在經過一段時間的運行改動較大時，進行更換版本； 公司質量管理體系文件的更改在受控狀態(tài)下進行，其具體規(guī)定詳見本手冊 制。 5． 5 職責、權限和溝通 5． 5． 1 對本公司領導和各部門負責人的主要職責和權限加以規(guī)定，各部門在每個過程或活動中的職能以及某一過程或活動中各部門 間的配合接口關系，詳見具體的程序文件。 5． 5． 1． 1 總經理 a) 全面領導公司的行政管理和生產經營工作，并對公司重大事宜進行決策和批準； b) 負責公司組織機構的設置，明確各部門的職責、權限和相互關系。確保有效運轉； c) 負責公司質量管理體系的策劃、批準，主持管理評審，確保質量體系有效運行及不斷改進； d) 負責公司的質量方針及質量目標的批準發(fā)布，確保公司能夠適應市場經濟發(fā)展的需要，滿足顧客的需求； e) 負責貫徹國家的法律法規(guī)。 生產總經理 ?? 經營副總經理 ?? 總工程師 16 ?? 管理者代表 ?? 總經理工作部主任 ?? 質量保證部主任 ?? 技術開發(fā)部主任 ?? 生產運作部主任 ?? 營銷部主任 ?? 各車間主任 ?? 內部溝通 董事長通過董事長工作部的運作 ,確保在各不同職能部門及不同層次之間進行溝通 ,其溝通方式如下 : a) 文件溝通 :通過公司內部文件的分發(fā)和公司網上信息的傳遞達到溝通 。 b) 會議溝通 :通過各種會議進行溝通 。 c) 通過簡報、內部刊物、聲像等方式進行溝通 . 管理評審 職責 董事長負責管理評審工作 。 董事長工作部組織實施管理評審活動 ,并管理有關評審記錄 . 控制要求 總則 董事長應按公司計劃的時間間隔評審管理體系 ,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應評價組織的質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標。 65． 6． 2． 2 評審輸入 本公司管理評審輸入包括與現行質量管理體系的運行情況和改進機會相關的信息： 17 a) 外部和內部審核結果； b) 顧客反饋，包括意見、建議、投訴、抱怨等，反饋形式包括文字、電話及其它； c) 過程運行情況和產品的符合情況，包括產品實現過程中各環(huán)節(jié)的不符合規(guī)范和不合格產品等； d) 預防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審多確定措施的實施情況； f) 可能影響質量管理評審體系的計劃的變化，主要包括外部環(huán)境的變化、自身的變化等； g) 對質量管理體系改進的建議。 5． 6． 2． 3 評審輸出 a) 管理評審的結果； b) 公司質量管理體系及其過程有效性的改進措施，包括質量方針、質量目標的調整，智能部門的調整，監(jiān)督手段的強化，文件的增、減、修改等； c) 與顧客要求有關的產品的改進措施，包括作業(yè)文件、售后服務等方面； d) 資源需求的措施，包括硬件設施、軟件資源、人員崗位設置、人員培訓等。 5． 6． 3 支持性文件 QB/UKAS。 CX。 03— 2020《 質量目標管理控制程序》 QB/UKAS。 CX。 04— 2020《管理評審控制程序》 18 6 資源管理 6． 01 職責 董