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正文內(nèi)容

qc080000輔導(dǎo)手冊范本(編輯修改稿)

2024-08-26 17:00 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 ISO 9001:2021 要求 ISO 9001: 2021 實施內(nèi)容 IECQ QC 080000: 2021 版增加要求 產(chǎn)品的實現(xiàn) 流程實現(xiàn)的規(guī)劃 /訂單管理,產(chǎn)品符合客戶法規(guī)相關(guān)要求 承認(rèn)作業(yè) HSF 過程及產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃 除應(yīng)依據(jù) ISO9001 的要求之外,額外要求如下: 組織應(yīng)規(guī)劃并發(fā)展 HSF 產(chǎn)品實現(xiàn)所需的流程。 適當(dāng)時,組織在規(guī)劃 HSF 產(chǎn)品實現(xiàn)的流程中應(yīng)確認(rèn)下述幾方面: (a) HSF 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)與要求, (b) 建立 HSF 過程、文件的需求,及提供產(chǎn)品所需的資源, (c) 針對 HSF 產(chǎn)品所需之特定的查證、確認(rèn)、監(jiān)測、檢驗及測試活動,以及產(chǎn)品之允收準(zhǔn)則。適當(dāng)時,應(yīng)包含信息服務(wù)供貨商, (d) 對使用限制性物質(zhì)的過程所準(zhǔn)備的文件化程序或作業(yè)指示,包括如何預(yù)防可能的 污染, (e) 提供 HSF 實現(xiàn)過程與產(chǎn)出產(chǎn)品符合要求所需的證據(jù)紀(jì)錄, (f) 此 HSF 規(guī)劃應(yīng)以適合組織運作方法的形式呈現(xiàn)。 客戶相關(guān)的流程 決定產(chǎn)品相關(guān)要求 產(chǎn)品要求的審查 客戶溝通 與 HSF 產(chǎn)品相關(guān)要求的確認(rèn) 組織應(yīng)確認(rèn): (a) 客戶規(guī)定 HSF 的要求, (b) 客戶沒有陳述的要求,但已知為特定或預(yù)期用途所必需, (c) 與產(chǎn)品有關(guān)的 HSF 法令與規(guī)章要求,及 (d) 組織所確認(rèn)的任何額外 HSF 要求。 與 HSF 產(chǎn)品相關(guān)要求的審查 組織應(yīng)在承諾供應(yīng) HSF 產(chǎn)品給顧客之前審查與HSF 產(chǎn)品有關(guān)之要求,并應(yīng)確保: (a) HSF 產(chǎn)品要求已予界定,及 (b) 組織有能力符合所界定之 HSF 要求, (c) 任何使用、污染可能性或混合包含限制性物質(zhì)的過程或產(chǎn)品,均應(yīng)傳達給客戶, (d) HSF 審查結(jié)果及審查后采取措施的紀(jì)錄應(yīng)保存與維持 。 設(shè)計與開發(fā) 設(shè)計與開發(fā)規(guī)劃 設(shè)計與開發(fā)輸入 HSF 設(shè)計與開發(fā)規(guī)劃 組織應(yīng)規(guī)劃并管制 HSF 產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā) 。 在規(guī)劃設(shè) 計時,任何限制性物質(zhì)的使用應(yīng)在文件上加以鑒別、以及用于管制及最后代替/消除該零件的計劃 。 HSF 設(shè)計與開發(fā)輸入 與 HSF 產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,應(yīng)加以確認(rèn)并維持其紀(jì)錄。 應(yīng)就這些輸入的適當(dāng)性進行審查。要求應(yīng)完整,避免模糊及相互間的沖突。 蘇州 XX 材料有限公司 PC9581/A/7/14 ISO 9001:2021 要求 ISO 9001: 2021 實施內(nèi)容 IECQ QC 080000: 2021 版增加要求 設(shè)計與開發(fā)輸出 設(shè)計與開發(fā)審查 設(shè)計與開發(fā)驗證 設(shè)計與開發(fā)驗收 設(shè)計與開發(fā)變更管制 (設(shè)計輸入) (設(shè)計輸出) /量產(chǎn)管理 表/工程規(guī)格建立 HSF 設(shè)計與開發(fā)輸出 HSF 設(shè)計與開發(fā)的輸出應(yīng)以能查證設(shè)計與開發(fā)輸 入的方式提出,且應(yīng)在發(fā)行前應(yīng)加以核準(zhǔn)。 當(dāng)設(shè)計要求使用限制性物質(zhì)時,應(yīng)發(fā)展文件化程序以管制、鑒別、監(jiān)督與量測并包括承包商產(chǎn)品之過程/產(chǎn)品。 HSF 設(shè)計與開發(fā)審查 在適當(dāng)階段,應(yīng)依據(jù) HSF 規(guī)劃執(zhí)行設(shè)計與開發(fā)作業(yè)進行系統(tǒng)性審查。 HSF 設(shè)計與開發(fā)查證 應(yīng)適用 ISO9001 之要求。 HSF 設(shè)計與開發(fā)確認(rèn) 應(yīng)適用 ISO9001 之要求。 HSF 設(shè)計與開發(fā)之變更管制 HSF 設(shè)計與開發(fā)變更應(yīng)加以鑒別并維持紀(jì)錄。 適當(dāng)時,變更應(yīng)加以審查、查證及確認(rèn),且在實施前加以核準(zhǔn)。 采購 采購過程 采購信息 采購產(chǎn)品/服務(wù)的驗證 /考核 HSF 產(chǎn)品之采購 除應(yīng)依據(jù) ISO9001 的要求之外,額外要求如下: (a) 組織應(yīng)確保所采購的產(chǎn)品符合 HSF 的要求, (b) 組織應(yīng)依供貨商能否提供符合其 HSF 要求產(chǎn)品之能力進行評估和選擇供貨商, (c) 組織應(yīng)確保任何 HSF 零件/材料不會受 到限制性物質(zhì)的污染, (d) 限制性物質(zhì)的采購應(yīng)在采購文件上與接收材料時清楚鑒別, (e) HSF 采購產(chǎn)品之查證, (f) 組織應(yīng)建立與實施必要之檢驗或其他活動,以確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的 HSF 采購要求, (g) 應(yīng)全面了解采購商品之采購過程,任何可能造成限制性有害物質(zhì)污染的過程應(yīng)完整鑒別。文件化程序應(yīng)描述與 HSF 過程相關(guān)之采購活動, (h) 針對采購物品中有害物質(zhì)之檢驗與鑒別建立文件化程序。有害物質(zhì)應(yīng)在檢驗數(shù)據(jù)中依類型加以鑒別, (i) 應(yīng)納入異常/不符合情況之處理過程, (j) 如過程彼此合并,應(yīng)建 立文件化程序以區(qū)隔不同的零件。 生產(chǎn)及服務(wù)作 業(yè) 生產(chǎn)與服務(wù)準(zhǔn)備管理管制 HSF 生產(chǎn)與服務(wù)提供之管制 組織應(yīng)在管制狀況下,規(guī)劃并執(zhí)行 HSF 并實行其生產(chǎn)與服務(wù)提供,適 用時,此管制狀況應(yīng)包括: 蘇州 XX 材料有限公司 PC9581/A/8/14 ISO 9001:2021 要求 ISO 9001: 2021 實施內(nèi)容 IECQ QC 080000: 2021 版增加要求 生產(chǎn)與服務(wù)流程準(zhǔn)備的確認(rèn) 鑒別與追溯 客戶財產(chǎn) 產(chǎn)品保存 (治)具管理與維護 活動實施指導(dǎo) /半成品/成品管理 、廢料預(yù)防及處理 書 (a) 取得與 HSF 產(chǎn)品特性有關(guān)的信息, (b) 必要時, HSF 工作說明書之取得, (c) 使用適當(dāng)?shù)?HSF 設(shè)備, (d) 取得并使用 HSF 監(jiān)督與量測設(shè)備,
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