【文章內(nèi)容簡介】 35 執(zhí)行者的要求 ? 執(zhí)行者的資格條件： ? 至少執(zhí)行過下列任一項(xiàng)品質(zhì)管理系統(tǒng)（ QMS）： ? ISO 9001： 2021 ? ISO 13485： 2021 ? TS 16949 ? TL 9000 ? AS 9100 ? EN 13980 ? IECEX 00005 ? 熟悉 IECQ QC 程序要求 ? 參與及通過兩天的 IECQ HSPM 執(zhí)行者訓(xùn)練 ? 合格的 IECQ HSPM 執(zhí)行者課程證書，可在 IECQ OnLine Database 的網(wǎng)頁上查得。 36 內(nèi)部稽核員的要求 ? 內(nèi)部稽核員資格條件 — 第一及第二者稽核： ? 三天認(rèn)可 QMS稽核員訓(xùn)練 ? ISO 9001： 2021 ? ISO 13485： 2021 ? TS 16949 ? TL 9000 ? AS 9100 ? ISO 14001（ not entirely a QMS） ? EN 13980 ? IECEX 00005 ? 三天 IECQ HSPM 稽核員訓(xùn)練課程 ? 合格的 IECQ HSPM 稽核員課程證書，可在 IECQ OnLine Database 的網(wǎng)頁上查得。 37 第一天課程回顧 ? 學(xué)了些什么？ ? QC 080000 至第 5章 ? 此標(biāo)準(zhǔn)如何支援各地區(qū)及國際 HSF要求？ ? 達(dá)成 HSPM的基本過程 ? 如何取得 HSPM國際認(rèn)證？ 38 實(shí)施 QC 080000 國際電機(jī)電子零組件與 產(chǎn)品危害物質(zhì)過程管理 系統(tǒng)規(guī)范與要求 39 第一天課程總結(jié) ? 課程包含？ ? 詳述 QC 080000 IECQ HSPM規(guī)范第五章節(jié) ? 該規(guī)范如何支援當(dāng)?shù)丶皣H的 HSF要求 ? 達(dá)成 HSPM的基本流程 ? 如何得到 HSPM國際認(rèn)證 40 第二天的目標(biāo) ? 學(xué)員將理解： ? 為達(dá)成 QC 080000驗(yàn)證，執(zhí)行 HSF計(jì)劃所需的資訊與工具。 ? QC 080000規(guī)范的每一條文細(xì)節(jié)與舉例。 ? ISO 9001： 2021 品質(zhì)管理系統(tǒng)條文和 QC 080000之間的連結(jié)。 ? 「執(zhí)行實(shí)務(wù)之訓(xùn)練」。 41 QC 080000 章節(jié) ? 0 簡介 ? 1 適用范圍 ? 2 引用標(biāo)準(zhǔn) ? 3 名詞與定義 ? 4 品質(zhì)管理系統(tǒng) ? 5 管理階層責(zé)任 ? 6 資源管理 ? 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 8 量測、分析與改進(jìn) 為了易于整合公司的 品質(zhì)管理系統(tǒng)與危害 物質(zhì)管理系統(tǒng) QC 080000 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)采 用 ISO 9001： 2021的 章節(jié)號碼 42 QC 080000 IECQ HSPM ? 6：資源管理 ? 在一個 HSF環(huán)境，資源管理除了原有的品質(zhì)管理系統(tǒng)要求外，還需要額外的技術(shù)知識 這些是 ISO 9001系統(tǒng)的額外要求。 ? 一般而言，組織應(yīng)決定和提供并維持實(shí)施HSF流程 /產(chǎn)品所需要的人力與設(shè)備資源（ ， ） ? 本規(guī)范對人力資源將涵蓋更詳細(xì)的特定要求（ ） 43 關(guān)鍵考量 ? 是否存在 HS與 HSF混合的可能性？ ? HS與 HSF共存區(qū)域或同一產(chǎn)線上是否被隔離或可以識別？ ? 有隔離區(qū)？分開儲存區(qū)？以不同的建物儲存？ ? 制造 HS和 HSF的零件產(chǎn)線如何？ ? 什么情況是不符合？ 44 人力資源 ? 職務(wù)會影響 HSF產(chǎn)品的 員工，應(yīng)受過適當(dāng)?shù)?教育訓(xùn)練并具備技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)〈 〉 ? 組織必須決定這些員工必備的能力 〈 〉 ? 專為 HSF計(jì)劃規(guī)劃，以識別、使用與消除危害物質(zhì)，提供訓(xùn)練 〈 〉 ? 員工知道其與活動之關(guān)聯(lián)與重要性，以及如何協(xié)助達(dá)成 HSF目標(biāo)〈 〉 ? 保持教育、訓(xùn)練、技能與經(jīng)驗(yàn)的記錄 〈 〉 以上要求均須符合才能取得 HSPM系統(tǒng)驗(yàn)證 45 關(guān)鍵考量 ? 人員如何訓(xùn)練？ ? 有沒有訓(xùn)練的程序？ ? 有沒有 HSPM的訓(xùn)練程序？ ? 任何特定要求？ ? 要求是否有文件化？ ? 訓(xùn)練的有效性如何評估？溝通？ ? HSF和 HS訓(xùn)練記錄？ 46 案例討論 ? 你正輔導(dǎo)一個公司準(zhǔn)備取得 QC 080000驗(yàn)證。你訪談一位接受進(jìn)料的職員，他知道標(biāo)示「符合 RoHS」材料放在哪一區(qū)；未標(biāo)示者放置在哪一區(qū)，但是他不知道RoHS是什么。 ? 該公司已經(jīng)準(zhǔn)備好驗(yàn)證了嗎？ ? 這個情況可能違反哪一個特定條款？ 47 QC 080000 IECQ HSPM ? 7：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 組織應(yīng)規(guī)劃并發(fā)展實(shí)現(xiàn) HSF產(chǎn)品所需的流程 ? 對于含有 HS零件的制造者，此為真正應(yīng)執(zhí)行之管制規(guī)定。 這些是 ISO 9001系統(tǒng)的額外要求。 ? HSF流程與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃（ ） ? 顧客相關(guān)流程（ ） ? 設(shè)計(jì)與開發(fā)（ ） ? HSF產(chǎn)品的采購（ ） ? 生產(chǎn)與服務(wù)的提供（ ） ? HSF流程中監(jiān)督與量測設(shè)備的管制（ ） 48 HSF 過程與產(chǎn)品的規(guī)劃 ? HSF產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)與要求 〈 〉 ? 建立 HSF流程文件 〈 〉 ? 提供針對 HSF產(chǎn)品的資源〈 〉 ? 針對 HSF產(chǎn)品所需之特定的查證、確認(rèn)、監(jiān)測、檢驗(yàn)及試驗(yàn)活動 〈 〉 ? 適當(dāng)時，決定 HSF產(chǎn)品的允收準(zhǔn)則，包含 信息服務(wù)提供者的 數(shù)據(jù)資料 〈 〉 ? 對使用限用物質(zhì) RSs的過程所準(zhǔn)備的文件化程序或作業(yè)指示，包括如何預(yù)防可能的污染 〈 〉 ? 提供 HSF實(shí)現(xiàn)的過程與產(chǎn)出產(chǎn)品符合要求所需的證據(jù)記錄〈 〉 ? 確保 HSF規(guī)劃以適合組織作業(yè)方法的格式輸出 〈 〉 以上要求均須符合才能取得HSPM系統(tǒng)驗(yàn)證 49 關(guān)鍵考量 ? 產(chǎn)品的 HSF目標(biāo)為何？ ? 此與品質(zhì)管理系統(tǒng)目標(biāo)有何不同？ ? 檢驗(yàn)與測試的技術(shù)性要求為何？產(chǎn)品的允收水準(zhǔn)為何？ ? 結(jié)果如何測量？ ? 需要使用何種儀器檢測？ ? 哪些過程有文件 50 關(guān)鍵考量 ? 當(dāng) HS與 HSF元件在同一環(huán)境下使用，應(yīng)預(yù)防兩者間的污染？ ? 應(yīng)建立預(yù)防的文件化程序？ ? 當(dāng) HSF產(chǎn)品被懷疑或可能污染時，所采行之步驟應(yīng)建立文件化程序？ 51 HSF產(chǎn)品要求的決定 ? 依照客戶的要求決定 HSF的要求（ ） ? 非客戶所陳述之要求，但為已知的特定或意圖使用所必須者（ ） ? 鑒別與產(chǎn)品相關(guān)的 HSF法令與規(guī)章的要求（ ） ? 組織所決定的任何額外的 HSF要求（ ） 以上要求均須符合才能 取得 HSPM系統(tǒng)驗(yàn)證 52 關(guān)鍵考量 ? 如果有某一個潛在客戶要求使用 HS，應(yīng)如何管制？ ? 有客戶指定的其它限用物質(zhì)嗎？ ? 是否有客戶對于限制 /消除 HS有其它要求？ ? 法令規(guī)章意指 WEEE、 RoHS及其它有關(guān)指令 /規(guī)范 53 關(guān)鍵考量 ? 如何展現(xiàn) WEEE的符合性？ 、測試、計(jì)算？ ？ ? 如何展現(xiàn) WEEE的符合性？ 、產(chǎn)品及過程中有表列 6項(xiàng)限用危害物質(zhì)？ ？ /或過程測試？ 、二方、三方評核 54 關(guān)鍵考量 ? 如何展現(xiàn) Green Process的符合性？ 、產(chǎn)品和