qc080000體系要求(編輯修改稿)
2025-05-10 04:12 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 件化組織內(nèi)及供方/承包方處針對(duì)不合格而采取糾正措施的評(píng)審和控制文件化確定符合表述的HSF方針和HSF目標(biāo)的所有過程本結(jié)構(gòu)圖闡述了本標(biāo)準(zhǔn)的大致要求，但未詳細(xì)展示所有過程4 質(zhì)量管理體系 除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用。 總要求組織必須在其ISO9001：2000強(qiáng)制質(zhì)量管理體系中包含為達(dá)成HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程所必需的程序、文件和過程管理模式。組織應(yīng)：a) 識(shí)別和記錄組織中使用的所有有害物質(zhì)。b) 識(shí)別為管理其HSF目的所要求的特定過程。c) 確定這些過程的相互作用和相互關(guān)系，并開發(fā)可行的HSF過程控制計(jì)劃。d) 建立客觀評(píng)定組織HSF過程管理有效性的準(zhǔn)則。e) 確保提供支持有效的HSF過程管理所需的資源和信息。f) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程。g) 采取措施以確保在達(dá)成HSF要求方面過程的持續(xù)改進(jìn)。h) 建立過程，來減少或消除產(chǎn)品和過程中有害物質(zhì)的使用。 與ISO9001的關(guān)系本文件的意圖是使HSF過程管理與ISO9001：2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要素對(duì)應(yīng)的。 外包當(dāng)組織選擇影響HSF特性的外包過程，并且接受在其自身的運(yùn)作外進(jìn)行的產(chǎn)品過程的運(yùn)作時(shí)，組織應(yīng)確保這些過程的管理和控制。 文件化要求除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用。 總則質(zhì)量管理體系文件化要求包括:a) HSF要求必須是及包含在組織的質(zhì)量管理體系的組成部分。b) 組織使用的所有有害物質(zhì)的清單。c) HSF方針的聲明，適當(dāng)時(shí)包含消除所有有害物質(zhì)使用的時(shí)間限制的目標(biāo)。d) 在組織的質(zhì)量手冊(cè)中須描述HSF過程控制計(jì)劃、目標(biāo)和HSF文件化程序的指引。e) 組織HSF過程控制計(jì)劃所要求的文件化程序以及按照ISO9001：。f) HSF過程管理績(jī)效所需的記錄。注：與ISO9001：2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相一致，“文件化程序”指的是該文件須被建立、文件化、實(shí)施和保持。另外，要求的文件化程度須由組織的規(guī)模、過程的復(fù)雜性及人員的能力而定。5 管理職責(zé) 管理承諾除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用。組織應(yīng)應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施符合HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)a) 對(duì)組織內(nèi)部溝通符合客戶及法律法規(guī)要求 的重要性。b) 建立HSF方針。c) 確保HSF目標(biāo)被建立。d) 在管理評(píng)審中包含HSF內(nèi)容。e) 提供資源以確保HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程改進(jìn)。f) 確保有害物質(zhì)清單在組織內(nèi)被溝通。g) 確定HSF要求。 以客戶為中心最高管理層應(yīng)確?？蛻舻腍SF要求被確定且滿足，和被包含在客戶滿意測(cè)量中。 HSF方針最高管理者應(yīng)確保HSF方針與組織的宗旨相適應(yīng)，和a) 包括符合要求和持續(xù)改進(jìn)HSF管理行為的有效性的承諾。b) 提供建立和評(píng)審HSF目標(biāo)的框架。c) 在組織中被溝通及了解。d) 審查其持續(xù)適用性。 策劃除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用。 HSF目標(biāo)a) 最高管理層應(yīng)確保HSF目標(biāo)在組織內(nèi)相關(guān)的職能和層次得以建立。HSF目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，且與HSF方針相一致。b) 如可行，HSF目標(biāo)須包含消除用在過程和產(chǎn)品(包括采購(gòu)的產(chǎn)品)中已識(shí)別和使用的有害物質(zhì)的時(shí)間表。 HSF策劃最高管理者應(yīng)確保：a) 達(dá)成HSF所要求的行為須與質(zhì)量管理體系統(tǒng)一，并且是質(zhì)量目標(biāo)的組成部分。b) 當(dāng)體系發(fā)生改進(jìn)和變化時(shí)，保持HSF體系的完整性。 職責(zé)、權(quán)限和溝通除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用。 職責(zé)和權(quán)限最高管理層應(yīng)確保HSF相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限已被確定，并在組織內(nèi)被溝通。 管理者代表最高管理者應(yīng)指派管理層中的一員，無論該成員在其它方面的職責(zé)如何，明定其具有下列職責(zé)和權(quán)限：a) 確保為達(dá)成HSF目的所需的過程、程序和行為規(guī)范被建立。b) 向最高管理者報(bào)告為達(dá)成HSF計(jì)劃和需求方面組織的績(jī)效和在執(zhí)行方面推薦的改進(jìn)。c) 確保HSF相關(guān)的要求和職責(zé)在組織內(nèi)被溝通和了解。d) 確保供應(yīng)商組織知道他們的HSF相關(guān)的要求和職責(zé)。 內(nèi)部溝通a) 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)人員已就HSF方針和執(zhí)行計(jì)劃方面的績(jī)效有效性和事項(xiàng)被通知到。b) 有害物質(zhì)的信息要求在全組織內(nèi)被溝通。 管理評(píng)審除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用。 總則在定期的管理評(píng)審中，最高管理層應(yīng)就HSF計(jì)劃相關(guān)的活動(dòng)，包括
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