qc080000體系要求(編輯修改稿)
2025-05-10 04:12 本頁面
【文章內容簡介】 件化組織內及供方/承包方處針對不合格而采取糾正措施的評審和控制文件化確定符合表述的HSF方針和HSF目標的所有過程本結構圖闡述了本標準的大致要求，但未詳細展示所有過程4 質量管理體系 除下述要求外，ISO9000的要求也同時適用。 總要求組織必須在其ISO9001：2000強制質量管理體系中包含為達成HSF產品和生產過程所必需的程序、文件和過程管理模式。組織應：a) 識別和記錄組織中使用的所有有害物質。b) 識別為管理其HSF目的所要求的特定過程。c) 確定這些過程的相互作用和相互關系，并開發(fā)可行的HSF過程控制計劃。d) 建立客觀評定組織HSF過程管理有效性的準則。e) 確保提供支持有效的HSF過程管理所需的資源和信息。f) 監(jiān)視、測量和分析這些過程。g) 采取措施以確保在達成HSF要求方面過程的持續(xù)改進。h) 建立過程，來減少或消除產品和過程中有害物質的使用。 與ISO9001的關系本文件的意圖是使HSF過程管理與ISO9001：2000國際標準的要素對應的。 外包當組織選擇影響HSF特性的外包過程，并且接受在其自身的運作外進行的產品過程的運作時，組織應確保這些過程的管理和控制。 文件化要求除下述要求外，ISO9000的要求也同時適用。 總則質量管理體系文件化要求包括:a) HSF要求必須是及包含在組織的質量管理體系的組成部分。b) 組織使用的所有有害物質的清單。c) HSF方針的聲明，適當時包含消除所有有害物質使用的時間限制的目標。d) 在組織的質量手冊中須描述HSF過程控制計劃、目標和HSF文件化程序的指引。e) 組織HSF過程控制計劃所要求的文件化程序以及按照ISO9001：。f) HSF過程管理績效所需的記錄。注：與ISO9001：2000國際標準相一致，“文件化程序”指的是該文件須被建立、文件化、實施和保持。另外，要求的文件化程度須由組織的規(guī)模、過程的復雜性及人員的能力而定。5 管理職責 管理承諾除下述要求外，ISO9000的要求也同時適用。組織應應通過以下活動，對其建立、實施符合HSF產品和生產過程并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)a) 對組織內部溝通符合客戶及法律法規(guī)要求 的重要性。b) 建立HSF方針。c) 確保HSF目標被建立。d) 在管理評審中包含HSF內容。e) 提供資源以確保HSF產品和生產過程改進。f) 確保有害物質清單在組織內被溝通。g) 確定HSF要求。 以客戶為中心最高管理層應確保客戶的HSF要求被確定且滿足，和被包含在客戶滿意測量中。 HSF方針最高管理者應確保HSF方針與組織的宗旨相適應，和a) 包括符合要求和持續(xù)改進HSF管理行為的有效性的承諾。b) 提供建立和評審HSF目標的框架。c) 在組織中被溝通及了解。d) 審查其持續(xù)適用性。 策劃除下述要求外，ISO9000的要求也同時適用。 HSF目標a) 最高管理層應確保HSF目標在組織內相關的職能和層次得以建立。HSF目標應是可測量的，且與HSF方針相一致。b) 如可行，HSF目標須包含消除用在過程和產品(包括采購的產品)中已識別和使用的有害物質的時間表。 HSF策劃最高管理者應確保：a) 達成HSF所要求的行為須與質量管理體系統(tǒng)一，并且是質量目標的組成部分。b) 當體系發(fā)生改進和變化時，保持HSF體系的完整性。 職責、權限和溝通除下述要求外，ISO9000的要求也同時適用。 職責和權限最高管理層應確保HSF相關的職責和權限已被確定，并在組織內被溝通。 管理者代表最高管理者應指派管理層中的一員，無論該成員在其它方面的職責如何，明定其具有下列職責和權限：a) 確保為達成HSF目的所需的過程、程序和行為規(guī)范被建立。b) 向最高管理者報告為達成HSF計劃和需求方面組織的績效和在執(zhí)行方面推薦的改進。c) 確保HSF相關的要求和職責在組織內被溝通和了解。d) 確保供應商組織知道他們的HSF相關的要求和職責。 內部溝通a) 最高管理者應確保組織內人員已就HSF方針和執(zhí)行計劃方面的績效有效性和事項被通知到。b) 有害物質的信息要求在全組織內被溝通。 管理評審除下述要求外，ISO9000的要求也同時適用。 總則在定期的管理評審中，最高管理層應就HSF計劃相關的活動，包括
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