qc080000系統(tǒng)簡介(編輯修改稿)
2025-03-02 22:15 本頁面
【文章內容簡介】 維護 。 此外 ， 文件紀錄的程序必須按照公司規(guī)模 、 流程複雜度與人員的能力而定 。 HSF產品與作業(yè)流程、及該等產品與作業(yè)流程之持續(xù)改進，就實務發(fā)展與實施提供承諾證據(jù)，包括如下： ? 與公司組織溝通客戶要求與達到法令與規(guī)章要求。 ? 建立 HSF政策 ? 確定 HSF目標的建立 ? 在管理審查時納入 HSF，以及 ? 提供資源以確保朝向 HSF產品與作業(yè)流程發(fā)展 ? 確保有毒物質清單已適切傳達至全組織 ? 決定 HSF要求 管理責任 (續(xù) ) 客戶滿意 高階管理層必須確定客戶的要求 HSF要求已決定並已達到，同時納入客戶滿意度的衡量中。 HSF政策 ? HSF政策適合公司的宗旨，並 ?包含遵守要求、及持續(xù)改善 HSF管理實務之效能之承諾 ?提供建立與審查 HSF目標之架構 ?已傳達且為公司成員所了解 ?針對其持續(xù)適用性進行評估 管理責任 (續(xù) ) 規(guī)劃 ? HSF目標 ?高階管理層必須確保按公司的相關職能與層級建立HSF目標。 HSF目標必須為可量測的，並與 HSF政策一致。 ?若適當?shù)脑挘?HSF目標必須包括一份時程表，以按表除去在流程或產品（包括採購產品）中識別與使用之有毒物質。 ? HSF規(guī)劃 高階管理層必須確保下列各項 ?達成 HSF所需之實務已整合至品質管理系統(tǒng)規(guī)劃當中，並為品質目標之一 ?藉由改善和變更，持續(xù) HSF方面的努力工作 管理責任 (續(xù) ) 、職權與溝通 ? 責任與職權 高階管理層必須確保已制定 HSF相關責任與職權，並在公司內部傳達。 ? 管理代表 高階管理層必須指定一名管理層成員專責並有下列職權，不論其原本職責為何 : 確保流程、程序與實務是為達成 HSF目標而建立 向高階管理層匯報按照 HSF計畫與需求所達成之公司績效， 並提出執(zhí)行上的改善建議 確定 HSF相關要求與責任均已在公司內充分佈達與了解 確保供應商公司了解 HSF相關要求與責任。 管理責任 (續(xù) ) 內部溝通 ?高階管理層應確保組織成員被告知與 HSF政策及相關實施計畫 之相關事務及績效 。 ?必須按規(guī)定在公司內傳達有毒物質之資訊 。 管理審查 ?高階管理層在例行管理審查期間 ， 必須納入並匯報 HSF計劃相關活動 ， 例如有毒物質之識別與使用 、 不符合情形與其修正行動 。 ? 公司必須決定並提供實施與維護 HSF流程與產品所需之資源。 人力資源 ? 職能會影響 HSF產品之員工必須具備受過適當?shù)慕逃?、 訓練 、技能、 經驗 ? 能力、認知與訓練 決定職務會影響 HSF產品品質之員工的必備能力。 提供專為 HSF計畫規(guī)畫訓練，供識別、使用與消除有毒物質之用。 評估已採取之行動的有效性。 確保員工知道其活動之關聯(lián)與重要性，以及如何協(xié)助達成 HSF目標 保持教育、訓練、技術與經驗的適當紀錄。 ? 、提供並維護達成 HSF流程與產品要求所需之基礎架構。 HSF流程與產品實現(xiàn)之規(guī)劃 ? 公司必須規(guī)畫並發(fā)展實現(xiàn) HSF產品所需的流程 ? 在規(guī)畫實現(xiàn) HSF產品時，若適當?shù)脑?，公司必須決定下列項目： ?HSF產品的品質目標與要求； ?建立 HSF流程、文件的需求，並提供針對 HSF產品的資源； ? HSF產品必須認證、驗證、監(jiān)控、檢驗與測試活動，以及產品驗收標準。若適當?shù)脑?，必須包含資訊服務供應商。 ?對使用限制性物質的流程所準備的成文程序或作業(yè)指示，包括如何預防可能的污染； ?提供 HSF實現(xiàn)流程與產出產品符合要求所需的證據(jù)紀錄。 此 HSF規(guī)劃必須以適合公司作業(yè)方法的格式輸出。 註 1：指定 HSF程序的文件（包括產品實現(xiàn)流程）以及應用於特定產品的資源，可當成品質計畫參照。 (續(xù) ) 客戶相關流程 ? 產品 HSF相關要求之決定 ?公司必須決定下列事項 客戶指定之 HSF要求 不是客戶所列出 、 但特定或預期所需之 HSF要求 ， 如果已知 的話 。 與產品相關的 HSF法令與規(guī)章要求 公司所決定的任何額外 HSF要求 ? 產品相關 HSF要求之評估 ?公司必須評估與 HSF產品相關之要求 。 在公司承諾供應 HSF產品給客戶前 ， 必須先進行此評估 ， 並必須確保下列事項： 定義 HSF產品要求 公司有能力符合 HSF定義的要求 任何包含限制性物質的流程或產品之使用 、 污染可能性或混合 ， 均必須向客戶說明 。 (續(xù) ) 設計與開發(fā) ? HSF設計與開發(fā)之規(guī)畫 公司必須規(guī)畫並控制 HSF
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