【文章內(nèi)容簡介】 是否保持清晰 ， 易于識別 ？ l 外來文件的收集 、 歸檔 、 分發(fā) 、回收是否符合規(guī)定要求 ？ l 作廢文件保留時 ， 是否對這些文件進行適當?shù)臉俗R以防止其非預期使用 ？ l 是否在規(guī)定時限內(nèi)評審 、 分發(fā)和實施顧客提供的圖紙 /標準及其更改 ？ 并更新相應的 PPAP文件 ？ 質量重慶 2021/6/14 30 課堂練習 編寫檢查表 請編寫 采購負責部門 所負責 TS16949:2021中 采購要求的檢查表。 時 間： 制 定： 45分鐘； 分組發(fā)表： 60分鐘。 質量重慶 2021/6/14 31 三、審核實施 審核實施 首次會議 現(xiàn)場審核 審核組會議 末次會議 質量重慶 2021/6/14 32 首次會議 參加人員： ? 審核組全體人員； ? 總經(jīng)理、管理者代表、受審核部門主管或其代表。 作用： ? 傳達和落實審核實施計劃； ? 簡要介紹實施審核所采取的方法和程序； ? 在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系； ? 確認審核組所需要的資源和設備已齊全； ? 澄清審核實施計劃中不明確的內(nèi)容。 要求： ? 準時，簡短，明了 。 ? 時間 :不超過半小時； ? 獲得受審核方的理解與支持； ? 由審核組長主持會議。 質量重慶 2021/6/14 33 首次會議的內(nèi)容 會議開始 ：參加人員簽到，審核組長宣布會議開始，適當時請最高管理者或管理者代表講話； 人員介紹 ：審核組長介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹陪同工作的人員； 聲明審核目的和范圍 ：明確審核目的，審核依據(jù)，審核將涉及的部門； 現(xiàn)場審核計劃的確認 ：現(xiàn)場審核計劃不宜做大的改動，征得各受審核部門的最后確認； 強調審核的原則 ：強調審核的客觀、公正性，說明審核是抽樣的過程，說明相互配合的重要性，提出不合格的報告形式。 會議結束 ：確定末次會議的時間、地點、出席人員，審核組長致謝結束會議。 質量重慶 2021/6/14 34 首次會議 —— case study 公司質量管理體系建立并運行已達兩個月，現(xiàn)準備進行第一次內(nèi)部質量審核，該如何召開首次會議呢？ 請 各 組練習 。 質量重慶 2021/6/14 35 現(xiàn)場審核 按照審核檢查表，通過提問、面談、檢查文件、觀察有關方面的工作和現(xiàn)狀等形式來收集客觀證據(jù)。 如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導致不合格的線索，即使不在檢查表之列，也應加以記錄并進行調查。 對于面談獲得的信息應通過實際觀察、測量和記錄等其他渠道予以驗證。 質量重慶 2021/6/14 36 現(xiàn)場審核 —— 審核控制 審核組長對審核全過程的控制負責： ? 審核實施計劃的控制； ? 審核進度控制； ? 審核氣氛控制； ? 審核范圍控制； ? 不符合項的審定； ? 其他需協(xié)調、控制的方面。 質量重慶 2021/6/14 37 現(xiàn)場審核 —— 觀察結果 所有的審核觀察結果都應形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應評審所有的觀察結果，以確定哪些要作為不符合項報告提出。 審核審核組應確保這些報告的內(nèi)容清晰、準確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應按審核所依據(jù)的標準或其他有關文件中相應條款的要求指出不符合項。 組長應對觀察結果進行復審，所有認為不合格的觀察結果都應得到受審核方主管的認可。 質量重慶 2021/6/14 38 現(xiàn)場審核 —— 不合格性質 不 合 格 的 性 質 體系性不合格 ：質量管理體系文件與 TS16949標準或有關法規(guī)、合同要求不符 實施性不合格 ：未按質量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行 效果性不合格 ：雖按質量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性 質量重慶 2021/6/14 39 現(xiàn)場審核 —— 不合格類型 不 合 格 的 類 型 嚴重不合格 一般不合格 質量管理體系缺項或不符合 TS16949要求 任何有可能導致不合格產(chǎn)品或服務交付的不合格 審核員根據(jù)經(jīng)驗判定很可能導致質量管理體系失效或嚴重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不合格 孤立的人為錯誤 對體系不會產(chǎn)生重要影響的不合格 文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴重 質量重慶 2021/6/14 40 現(xiàn)場審核 —— 不合格報告的內(nèi)容 受審核部門及主管姓名； 審核員姓名，審核日期； 審核依據(jù)； 不合格事實描述； 不合格類型； 糾正措施計劃； 糾正措施驗證。 質量重慶 2021/6/14 41 不符合項報告 —— 范例 受審核部門 部門主管 審核 依據(jù) 審核員 審核日期 不合格項描述： 不符合： 不合格類型：□ 嚴重不合格 □ 一般不合格 審核員 /日期： 責任部門 /日期： 原因分析 ： 責任部門 /日期： 糾正措施計劃： 責任部門 /日期： 糾正措施驗證結果： 審核員 /日期： 質量重慶 2021/6/14 42 不合格事實描述要點 不 合 格 事 實 描 述 要 點 力求具體 ：如事情發(fā)生在何地、何時、何人執(zhí)行此事或在場、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關鍵的圖號、文件或記錄的編號等。 不合格問題的性質要直接點明 ：如 未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯誤地使用了狀態(tài)標識；沒有