內(nèi)審員需知的審核流程(編輯修改稿)
2025-06-18 06:08 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 信心 ? 非常了解標(biāo)準(zhǔn)和程序 審核 員： 為什么校準(zhǔn)標(biāo)簽沒貼在千分尺上，而是被貼在盒子上？ 被審核方：所有的千分尺都有不同的尺寸。每一個(gè)千分尺只能放到 單一的盒子里面。所以不需要貼標(biāo)簽在千分尺上。 審核員： 同意。但是如果購買一個(gè)相同牌子，型號(hào)和尺寸的千分 尺，該怎樣呢？ 被審核方：那可能造成一個(gè)問題。讓我和我們質(zhì)保工程師討論解決 的辦法。 41 觀察 /收集證據(jù) 實(shí)施審核－ 收集證據(jù) 審核技術(shù)－審核員不應(yīng)該 ? 假定 ? 爭論 ? 質(zhì)問 ? 把調(diào)查結(jié)果給其他人 42 觀察 /收集證據(jù) 實(shí)施審核－ 收集證據(jù) 審核技術(shù)－審核員不應(yīng)該 假定 事例 審核員： 一些采購定單送給 ABC貿(mào)易公司。 ABC貿(mào)易公 司在合格分供方名單中嗎？ 被審核方：哦，是的。 ABC貿(mào)易公司是由總經(jīng)理的弟弟開辦 的。一定在合格分供方名單中。他是總經(jīng)理的弟 弟。我們相信他。 調(diào)查報(bào)告：采購定單被送給 ABC貿(mào)易公司，它不在合格分供 方名單中。 事實(shí)： ABC貿(mào)易公司被列在合格分供方名單中。 43 觀察 /收集證據(jù) 實(shí)施審核－ 收集證據(jù) 審核技術(shù)－審核員不應(yīng)該 爭論 ? 冷靜、保持禮節(jié)、理智 審核員： 為什么你的計(jì)時(shí)器沒有被校準(zhǔn)？ 被審核方：總這樣操作嗎？你有沒有校準(zhǔn)你的手表？ 審核員： 不要離題。我現(xiàn)在談的是你的計(jì)時(shí)器。 被審核方：我認(rèn)為不需要去校準(zhǔn)。 審核員： 這由不得你決定，是 標(biāo)準(zhǔn)的要求。 被審核方：實(shí)際一點(diǎn)吧。校準(zhǔn)費(fèi)用比買一個(gè)新的還要貴。 審核員： 那是你的事了。 44 觀察 /收集證據(jù) 實(shí)施審核－ 收集證據(jù) 審核技術(shù)－審核員不應(yīng)該 質(zhì)問 ? 被審核方不應(yīng)受責(zé)難。 ? 避免出現(xiàn)使人為難的現(xiàn)象。 ? 過分的質(zhì)問將引起人身性的攻擊，審核將不再是客觀的了。 審核員： 為什么這個(gè)檢驗(yàn)記錄沒有簽字？ 被審核方：這是一個(gè)意外。 審核員： 為什么會(huì)有意外？ 被審核方：我記不得了。 審核員： 這只是 3 天前的事，你怎么會(huì)忘記呢？你怎么做的工作？ 45 觀察 /收集證據(jù) 實(shí)施審核－ 收集證據(jù) 審核技術(shù)－審核員不應(yīng)該 把調(diào)查結(jié)果給其他人 ? 被審核方擁有調(diào)查結(jié)果 ? 有關(guān)信息可能是很敏感的 ? 審核員的專業(yè)形象 46 觀察 /收集證據(jù) 實(shí)施審核－ 收集證據(jù) ? 被審核方很自然地產(chǎn)生防御心理，因?yàn)? – 一些被審核方認(rèn)為審核是在調(diào)查錯(cuò)誤 – 錯(cuò)誤將匯報(bào)給主管 ? 審核報(bào)告是很敏感 – 主管要閱讀 – 有些人的前途會(huì)受到影響 ? 審核導(dǎo)致工作的停滯 – 被審核方的工作受影響 – 如果審核不是全面的，就沒有第二次了 47 檢查方法 ? 檢查是以隨機(jī)抽樣形式進(jìn)行，而非 100%全檢 ? 決定抽樣的數(shù)量時(shí)應(yīng)考慮 — 被審核部門 /項(xiàng)目的文件，工作，人員 和記錄的數(shù)量 — 過去的表現(xiàn) 48 檢查方法 ? 抽查的方向不一定需要從頭到尾，可從任何一點(diǎn)展開 抽查的文件 /人員 /記錄間應(yīng)有連貫關(guān)系采購文件： 〈 － 〉 申購單 〈 － 〉 采購單 〈 － 〉 審批者要求 〈 － 〉 合格供方名單 〈 － 〉 供方評審記錄 〈 － 〉 供方評審要求 49 評審觀察點(diǎn) ? 記錄下所有的觀察點(diǎn) ? 評審觀察點(diǎn)以確定不符合事項(xiàng) ? 對所有不符合事項(xiàng)需有證據(jù)作為依據(jù) 50 ? 請依據(jù)不同職責(zé)組成審核組； ? A/B/C/D四組分別抽簽進(jìn)行審核實(shí)習(xí)； ? 一個(gè)小組審核完成后交換角色； ? 時(shí)間：每節(jié) 45分鐘審核實(shí)習(xí)， 5分鐘總結(jié)。 小組練習(xí) 6：審核實(shí)習(xí) 51 準(zhǔn)備不符合事項(xiàng)報(bào)告 ? 分析觀察所得的不符合事項(xiàng)，以準(zhǔn)備不符合事項(xiàng)報(bào)告 — 不符合事項(xiàng)的類別 — 不符合事項(xiàng)的模式 52 不符合事項(xiàng)的分類 ? 嚴(yán)重（主要）不符合項(xiàng) ? 輕微（次要）不符合項(xiàng) ? 觀察（建議）事項(xiàng) 53 不符合事項(xiàng)的分類 ?嚴(yán)重（主要）不符合項(xiàng) ?不合格品可能裝運(yùn)，導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù) 的規(guī)定性能降低或破壞的情況 ?由經(jīng)驗(yàn)和判斷很可能導(dǎo)致體系或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程能力 ?缺少所要求的管理體系條款 ?多個(gè)次要不符合項(xiàng)發(fā)生在一個(gè)要素上 54 不符合事項(xiàng)的分類 ?輕微（次要）不符合項(xiàng) ?在執(zhí)行或控制中的一個(gè)孤立的或小的缺失 ?文件化體系有部分缺失 55 不符合事項(xiàng)的分類 ?輕微（次要）不符合項(xiàng) ?根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和判斷不會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)如下問題的不符合情況 — 導(dǎo)致體系失誤 — 降低過程控制能力 — 導(dǎo)致不合格產(chǎn)品發(fā)生 56 不符合事項(xiàng)的分類 ?觀察事項(xiàng) ?沒有足夠證據(jù)表明不符合存在 ?有不合格，但是偶爾發(fā)生，對管理體系的正常運(yùn)行不產(chǎn)生影響。 57 不符合事項(xiàng)的模式 ?文件問題 ? 沒有把標(biāo)準(zhǔn)的要求文件化 ? 文件不能放映實(shí)際運(yùn)作情況 ? 文件內(nèi)容不當(dāng)，不足或錯(cuò)誤 ? 文件之間有矛盾 58 不符合事項(xiàng)的模式 ?執(zhí)行問題 ? 沒有按文件要求執(zhí)行工作 ? 有執(zhí)行，但不徹底 ?設(shè)計(jì)問題 ? 方法錯(cuò)誤 ? 工具設(shè)計(jì)錯(cuò)誤 ? 技術(shù)錯(cuò)誤 59 不符合事項(xiàng)報(bào)告 不符合事項(xiàng)的說明 ?發(fā)現(xiàn)的問題（觀察所得的事實(shí)） ?客觀證據(jù) ?結(jié)論
醫(yī)療健康相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1