北京1制藥廠gmp文件10-板藍(lán)根顆粒工藝驗(yàn)證方案(編輯修改稿)
2025-06-18 03:33 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 膏 30 50 糊精 39 75 蔗糖 60 甜味劑適量 7． 2 制粒工序操作步驟： 7． 2． 1 稱取糖粉 60kg和糊精 39kg 置制粒機(jī)中，打開風(fēng)機(jī)及主加熱， 對(duì)物料進(jìn)行流化干燥 10— 20 分鐘后，關(guān)閉主加熱，開輔加熱，調(diào)整好壓縮空氣及噴霧速度。 7． 2． 2 具合理的霧化程度后分次將 30kg板藍(lán)根流浸膏過 40目篩后噴入，進(jìn)行含糖型顆粒的制粒。 7． 2． 3 根據(jù)噴霧干燥制粒機(jī)崗位操作規(guī)程第 — 要求進(jìn)行操作，物料干燥溫度控制在80℃ 以下，顆粒干燥后水份控制在 3%以內(nèi)。 7． 2． 4 將干燥顆粒置整粒機(jī)中，通過 1 號(hào)和 4 號(hào)篩進(jìn)行整粒。 7． 2． 5 經(jīng)整粒后的顆粒用潔凈周轉(zhuǎn)桶加蓋封好后，貼上標(biāo)簽交中間站交稱量，填寫請(qǐng)驗(yàn)單，由化驗(yàn)室檢測并出具半成品合格證后交內(nèi)包裝工序。 7． 3 復(fù)合包裝工序操作步驟。 7． 3． 1 準(zhǔn)備工作完成后，試車、調(diào)整好每袋重量及縱封，橫封溫度，按工藝規(guī)程內(nèi)包項(xiàng)及崗位操作規(guī)程進(jìn)行操作。 8． 各工序物料平衡數(shù)據(jù)及參數(shù)。 8． 1 各工序物料平衡
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