板藍(lán)根顆粒工藝規(guī)程(編輯修改稿)
2024-09-02 03:04 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 版號A/0文件編號DSP24002下干燥1小時。：按《整粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，將干顆粒進(jìn)行整粒，過2040目篩，％。裝入潔凈周轉(zhuǎn)桶中，封好蓋，稱重，貼物料標(biāo)簽。：取整粒完畢的顆粒，加入到三維混合機(jī)中，按《三維混合機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，混合5分鐘，混勻后將顆粒放入周轉(zhuǎn)桶中，加蓋，稱重，逐個貼物料標(biāo)簽，標(biāo)明品名、批號、容器編號、容器數(shù)量、重量、日期等，送中間站。：監(jiān)控項目監(jiān)控方法監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)頻次干燥時間設(shè)備設(shè)置1小時每小批一次批混時間設(shè)備設(shè)置5分鐘抽檢溶化性檢驗5分鐘內(nèi)全部溶化，允許有輕微渾濁。不得有焦屑等異物。抽檢：：領(lǐng)取混好的顆粒，復(fù)核標(biāo)簽與實物是否一致。按《顆粒分裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，調(diào)整裝量為10g177。10g7%（或5g177。5g8%,3g177。3g8%無糖型），以復(fù)合膜分裝，縱封溫度：140℃；橫封溫度：160℃，卡批號溫度120℃，封合速度60袋/分鐘，每15分鐘檢測一次裝量并隨時觀察復(fù)合膜封合情況。分裝完畢送交化驗室請驗，微生物檢驗合格后轉(zhuǎn)入下一工序。：監(jiān)控項目監(jiān)控方法監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)頻次復(fù)合膜有合格證復(fù)合膜質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)每批一次裝量差異檢 驗（,）抽檢水分檢 驗≤％抽檢分裝后質(zhì)量檢 驗無漏藥粉現(xiàn)象，批號印制清楚抽檢微生物限度檢 驗細(xì)菌總數(shù)≤800個/g。霉菌、酵母菌≤80個/g；大腸桿菌不得檢出每批一次標(biāo)題：板藍(lán)根顆粒工藝規(guī)程總頁分頁136版號A/0文件編號DSP24002：：10g20袋48包(5g20袋48包，3g20袋48包)：設(shè)置好產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期及效期，做好記錄。大箱在側(cè)面相應(yīng)的位置用備好的批號印卡上產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期至字樣。：每20袋藥連同一張說明書裝入一個袋內(nèi)。：將已包裝好的48包藥裝入卡有相應(yīng)產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期的大箱中，其上放入一張裝箱單，以膠帶封好上下箱蓋，在大箱側(cè)面相應(yīng)位置上貼一張合格證，打包，整齊碼放，入庫，待驗。：監(jiān)控項目監(jiān)控方法監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)頻次包裝材料有合格證包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)抽檢外包裝目 測生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期數(shù)字排列正確、清晰。說明書折疊整齊，印字清晰，裝箱單填寫完整，大箱無破損。抽檢（5g或10g或3g無糖型） （5g或10g或3g無糖型）（5g或3g內(nèi)包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）標(biāo)題：板藍(lán)根顆粒工藝規(guī)程總頁分頁137版號A/0文件編號DSP24002(5g或3g中包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)) (5g或3g大包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))(5g或3g說明書裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)) ：前處理、提取濃縮、干燥粉碎、外包裝生產(chǎn)區(qū)為一般生產(chǎn)區(qū)。制粒、分裝、內(nèi)包裝等生產(chǎn)區(qū)潔凈級別為30萬級?！栋b材料外包裝清潔規(guī)程》《人員進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》《工裝設(shè)計與管理規(guī)程》《潔凈區(qū)工藝衛(wèi)
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