北京1制藥廠gmp文件04-中藥材提取工藝驗(yàn)證方案(編輯修改稿)
2025-06-18 03:33 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 熱至水沸騰煎煮 2 小時(shí)后。 7． 2． 2 提取液放入藥池，再加入 7 倍投料量的飲用水，加熱至沸騰 煎煮 1 小時(shí)提取液放入藥池與第一次提取液合并送入貯罐。 7． 3 濃縮工序操作步驟。 7． 3． 1 提取液從貯罐中進(jìn)入 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ效蒸發(fā)器至視鏡 2/3 止，加熱以蒸汽壓力 為宜，并及時(shí)補(bǔ)料至正常液位。 7． 3． 2 為維持較高的傳熱系數(shù)，三效蒸發(fā)器 15 分鐘排放冷凝水一次，每二小時(shí)排放加熱器的冷凝汽一次。 7． 3． 3 料液濃縮到一定濃度后，將Ⅱ、Ⅲ效中料液轉(zhuǎn)入 I 效中濃縮，并根據(jù)各品種處方中要求流浸膏濃度進(jìn)行放料（即收膏）。 7． 4 醇沉工序操作步驟： 7． 4． 1 將流浸膏吸入醇沉罐內(nèi)，加入一定量的乙醇攪拌均勻，使含醇量達(dá) 50%，靜置 24 小時(shí)。 7． 5 乙醇回收工序操作過程。 7． 5． 1 將醇沉罐中已靜置好的上清液吸入濃縮回收罐至下視鏡 1/2 處。 7． 5． 2 開蒸汽加熱，蒸汽壓力應(yīng)控制在＜ ，并打開冷凝水回收冷凝液（乙醇），當(dāng)冷凝液測(cè)量含醇量為＜ 10%時(shí)，停止收集，藥液濃縮至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)時(shí)即可停止操作。 7． 5． 3 醇沉罐中的上清液吸去后，剩余的沉淀物放入離心機(jī)中離心，收集料液。 7． 5． 4 收集的料液按乙醇回收操作過程單獨(dú)或并入本批或下批上清液中處理。 8．物料平衡數(shù)據(jù)及參數(shù)。
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