高氯酸非水滴定法中醋酸汞割除研究樓永軍(編輯修改稿)
2025-06-17 15:13 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 P2021 (％ ) 擬定 ChP2021 (％ ) 普洛康裕 KY－ AH－ M20210210 KY－ AH－ M20210211 KY－ AH－ M20210429 浙江迪爾 080217 080219 080220 東北制藥總廠 202103806 202103807 202103808 結(jié) 果 ? 擬定 ChP2021方法滴定曲線（鹽酸金剛烷胺）： 結(jié)論：修訂前后含量測定結(jié)果基本一致（略有偏高，但均在限度范圍之內(nèi)），兩 個滴定突越明顯，修訂后方法可行 。 結(jié) 果 ? 鹽酸金剛烷胺片 （ USP BP202 JP15均未收載 ） 來源： ? 東北制藥總廠二公司生產(chǎn)（批號： 2021030 20210302） ? 鹽酸金剛烷胺膠囊 （ USP30（ GC法）、 BP2021收載（用氫氧化鈉中和、己烷提取后非水滴定 ） ） 來源： ? 蒙古元和藥業(yè)股份有限公司（批號： 070701和 080101） ? 吉林平安行藥業(yè)有限公司（批號： 2021050 2021110 20210301） ? 鹽酸金剛烷胺顆粒 （ USP BP202 JP15均未收載 ） 來源： ? 山西邁迪制藥有限公司 （規(guī)格為 12g： 140mg 批號： 2021060 20210301； 規(guī)格為 6g： 60mg 批號： 20210801和 576113） ? 哈藥集團三精黑河藥業(yè)有限公司 （規(guī)格為 6g： 60mg 批號： 07050 080206和 080207）。 結(jié) 果 ? 鹽酸金剛烷胺片對照品加入法回收率測定結(jié)果 生產(chǎn)廠家 回收率 % 平均回收率 % RSD% 東北制藥總廠二公司 80％ 100％ 120％ 結(jié) 果 ? 鹽酸金剛烷胺膠囊對照品加入法回收率測定結(jié)果 生產(chǎn)廠家 回收率 % 平均回收率 % RSD% 內(nèi)蒙古元和藥業(yè) 80％ 100％ 120％ 吉林平安行藥業(yè) 80％ 100％ 120％
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