高氯酸非水滴定法中醋酸汞割除研究樓永軍-文庫(kù)吧
2025-04-22 15:13 本頁(yè)面
【正文】 方 法 ?方法的選擇 ★ 參考國(guó)外先進(jìn)藥典收載的方法 ChP2021 USP30 EP5/BP2021 JP15 擬定 ChP2021 鹽酸金剛烷胺 滴定法 [HClO4 VS()＋Hg(Ac)2TS] 滴定法 [HClO4 VS()＋Hg(Ac)2TS] 滴定法 [NaOH VS()+兩突躍間體積 ] 滴定法 [NaAc VS()回滴 HClO4 VS()] 參照EP5/BP2021收載的方法 鹽酸阿米洛利 滴定法 [HClO4 VS()＋Hg(Ac)2TS] 滴定法 [HClO4 VS()＋Hg(Ac)2TS] 滴定法 [NaOH VS()+兩突躍間體積 / 鹽酸丁卡因 滴定法 [HClO4 VS()＋Hg(Ac)2TS] 永停滴定[NaNO2 ()] 滴定法 [NaOH VS()+兩突躍間體積 滴定法 [HClO4 VS()＋醋酐 ] 方 法 ?方法的驗(yàn)證 ★原料藥：用擬定的方法測(cè)得結(jié)果與 ChP2021年版收載的方法測(cè)得的結(jié)果進(jìn)行比較。 ★制劑：向制劑中加入已知量的被測(cè)物進(jìn)行測(cè)定回收率。 方 法 ?方法的操作： 取本品約適量（ ~） g，精密稱定，加 （ 5~10ml）與乙醇適量（ 50ml，可加入適量蒸餾水）使溶解，照電位滴定法，用氫氧化鈉滴定液（ ）滴定，讀取兩突躍點(diǎn)的體積之差。（ 制劑需進(jìn)行適當(dāng)前處理， （如用乙醇溶解提?。┤V液進(jìn)行測(cè)定 ） ?儀器：瑞士萬(wàn)通 809Titrando ?電極： 結(jié) 果 以下結(jié)果有些來(lái)源于本所韓加怡、賈飛的試驗(yàn)工作。特此表示感謝！ ?鹽酸金剛烷胺來(lái)源： ? 浙江迪耳藥業(yè)有限公司（批號(hào)： 08021 080219 、 080220） ? 浙江普洛康裕制藥有限公司（批號(hào)： KYAHM202102KYAHM20210211 、 KYAHM20210429） ? 東北制藥總廠二公司（批號(hào)： 20210380 202103807 、 202103808） 結(jié) 果 ? 鹽酸金剛烷胺 ChP2021與擬定 ChP2021含量測(cè)定結(jié)果比較 生產(chǎn)廠家 批號(hào) Ch
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