體外診斷試劑分析和研發(fā)(編輯修改稿)
2025-06-17 03:42 本頁面
【文章內容簡介】 盒的理論市場容量應不少于 600萬 100元 =6億元；通常對血篩試劑的主要要求是準確性高、窗口期短。以丙肝檢測為例，目前這些市場普遍使用的檢驗方法是相對便宜的酶聯(lián)免疫法，其窗口期達 70天，給血液制品廠家造成了很大的負擔。如采用熒光 PCR法雖然會增加血液制品廠家的生產成本，但窗口期將縮短至 14天，準確性更高。 目前正在申請批文的有達安基因、科華生物、深圳匹基及上海浩源等公司。上?？迫A已經獲得 SFDA頒發(fā)的 HIV、 HCV、 HBV三聯(lián)檢測試劑盒，可將單次檢測的成本降至 100150元，將成為該公司的新增長點。中山大學達安基因公司在核酸試劑的龍頭地位及營銷網絡有助于公司盡早得到批文及盡快占領市場。需要看到的是，由于成本及售價較高，在技術上明顯處于優(yōu)勢的熒光 PCR技術快速普及仍有賴于國家強制性政策的出臺。 產前篩查市場分析 我國每年新生兒約 2021萬人，接受產前篩查的比例近 90%，目前市場容量約為。“產篩”熒光 PCR檢測試劑盒的理論市場容量應為 2,000萬 100元 =20億元。由于國家計劃生育國策及國人對生育質量的重視，這些產品在經濟發(fā)達地區(qū)應有很好的發(fā)展?jié)摿Α? 動植物檢疫市場 國內日益頻發(fā)的公共衛(wèi)生與食品安全事件對動植物檢驗檢疫提出了更高的要求。國內有關專家估計國內動植物檢驗檢疫每年的試劑需求量為 2億份，但大規(guī)模的推廣仍需政府政策的強力支持。 生物應急救援檢測市場，該是政府和企業(yè)為推動生物應急救援產業(yè)迅速發(fā)展的合作機會，有利于開拓在生物應急救援檢測領域的市場及銷售，該此類合作可能出現大額政府采購訂單，用于生物應急救援檢測的國家儲備，對診斷試劑生產企業(yè)的發(fā)展是長期利好。 核酸診斷試劑發(fā)展的不利因素 價格較高（如乙肝 PCR法 120150元 /次）；需要購置配套儀器（公司生產、不同型號約 1020萬元 /套）；未進入國家醫(yī)保；
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