物料中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)管理制度(編輯修改稿)
2025-05-29 02:20 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 質(zhì)監(jiān)科組織復(fù)審、修訂，若在執(zhí)行過程中確實(shí)需要修訂時(shí)，審核、批準(zhǔn)和執(zhí)行辦法與制訂時(shí)相同。 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容： 原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括 :品名、代號(hào)、規(guī)格、性狀、鑒別、檢驗(yàn)項(xiàng) 目與限度、用途、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)等。 包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括：材質(zhì)、 外觀、尺寸、規(guī)格和理化項(xiàng)目。直接接觸藥品的包裝材料、容器的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中還應(yīng)制訂符合藥品要求的衛(wèi)生 標(biāo)準(zhǔn)。
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