大藥房藥品gsp現(xiàn)場檢查不合格項目整改措施報告(編輯修改稿)
2025-05-27 22:33 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的工作牌。 整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人對執(zhí)業(yè)藥師 XXX 進(jìn)行了批評教育，責(zé)令其在工作期間要佩戴工作牌?，F(xiàn)已整改到位。 六、（ 16901）：企業(yè)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員未經(jīng)過專門的培訓(xùn)；整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人帶頭對本藥房的 GSP 進(jìn)行重新學(xué)習(xí)，對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門的培 訓(xùn)。進(jìn)行了有藥品拆零管理制度或規(guī)程學(xué)習(xí)，并建立對拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn)的培訓(xùn)記錄和檔案?，F(xiàn)已整改到位。 七、（ 17501）：企業(yè)未按照規(guī)定收集、報告藥品不良反應(yīng)信息；整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人組織所有人員學(xué)習(xí)了《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等法規(guī)文件，并責(zé)令相關(guān)人員應(yīng)按《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等法規(guī)文件要求和企業(yè)實(shí)際制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作程序。 由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作。實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)在線填報《藥品不良反應(yīng) /事件報告表》。能在規(guī)定時間內(nèi)有效完成藥品不良反應(yīng)或藥品不良事件的記錄、收集、分析、調(diào)查、評價、處理、上報。現(xiàn)已整改到位。 截止到今天，我藥房對所有缺陷項目進(jìn)行了嚴(yán)格認(rèn)真的整改，現(xiàn)已全部整改到位。請貴局予以檢查指導(dǎo)。 XXXX公司 XXXX年 X 月 X 日 第四篇： GSP跟蹤現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告 GSP 跟蹤現(xiàn)場檢查不合格 項目整改報告 貴州多樂福健康藥房連鎖有限公司臺江 縣康樂店 2021年 12 月 22日 GSP 跟蹤現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告 黔東南州食品藥品監(jiān)督管理局： 貴州多樂福健康藥房連鎖有限公司臺江縣康樂店，因質(zhì)量負(fù)責(zé)人對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容細(xì)節(jié)了解不夠及粗心。在實(shí)施質(zhì)量管理過程中，未完全按照規(guī)范要求進(jìn)行經(jīng)營活動，造成此次 GSP跟蹤檢查，嚴(yán)重缺陷 0 項，一般項陷 4 項。本藥店在企業(yè)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，對此缺陷作了徹底整改，具體整改措施如下： 企業(yè)未建立 2021 年培訓(xùn)計劃（ 13102） 原因：由于本店執(zhí)行公司的培 訓(xùn)計劃，未根據(jù)本藥店的實(shí)際情況進(jìn)行制定培訓(xùn)計劃。 整改措施：今后工作中，必須根據(jù)本藥店的實(shí)際情況，從本店出發(fā)制訂完整的培訓(xùn)計劃。 企業(yè)未定期
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