【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 / 文件號(hào) /A012020 衛(wèi) 生 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版次： 1 章節(jié)號(hào)： 生產(chǎn)衛(wèi)生質(zhì)量控制 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 目的： 控制產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生，預(yù)防和消除食品危害的產(chǎn)生，保證最終產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量。 適用范圍： 適用于加工生產(chǎn)過(guò)程中可能對(duì)產(chǎn)品的安全衛(wèi)生構(gòu)成危害因素的控制。 職責(zé)： 質(zhì)管部確定生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵工序，進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控。 質(zhì)管部制定設(shè)備和工器具操作 規(guī)程。具體由生產(chǎn)部組織實(shí)施和監(jiān)督。 化驗(yàn)室負(fù)責(zé)對(duì)車間空氣、設(shè)備、工器具、人手的清潔狀況進(jìn)行抽樣檢查，并做好報(bào)告。 要求： 關(guān)鍵工序?yàn)樵辖邮?，按照《關(guān)鍵工序控制程序》進(jìn)行。 所有產(chǎn)品的生產(chǎn)衛(wèi)生要嚴(yán)格按照《生產(chǎn)車間設(shè)施、設(shè)備及工器具衛(wèi)生控制程序》進(jìn)行控制。生產(chǎn)過(guò)程的管理要符合《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》的要求。 質(zhì)管部確定加工過(guò)程的關(guān)鍵控制點(diǎn)之后，制定操作規(guī)程并得到連續(xù)、有效的監(jiān)控。發(fā)現(xiàn)偏離應(yīng)及時(shí)采取有效的糾正措施，具體按《質(zhì)量糾偏程序》進(jìn)行。 車間使用的清潔、消毒 等化學(xué)藥品必須按照《化學(xué)藥品控制程序》進(jìn)行管理。 生產(chǎn)操作過(guò)程嚴(yán)格按相應(yīng)的操作規(guī)程進(jìn)行。 相關(guān)文件： /007 《生產(chǎn)車間設(shè)施、設(shè)備及工器具衛(wèi)生控制程序》 /B008 《化學(xué)藥品控制程序》 //B009 《質(zhì)量糾偏程序》 / 第 0 次修改 修改日期： 年 月 批準(zhǔn)人： / 文件號(hào)： /A012020 衛(wèi) 生 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版次： 1 章節(jié)號(hào)： 包裝、儲(chǔ)運(yùn)衛(wèi)生控制 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 目的： 控制產(chǎn)品包裝、儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程的衛(wèi)生條件，防止產(chǎn)品在這些環(huán)節(jié)受到污染，確保食品的安全衛(wèi)生。 適用范圍： 適用于產(chǎn)品包裝、儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程。 職責(zé)： 供銷部，生產(chǎn)部保證包裝材料的衛(wèi)生質(zhì)量均應(yīng)符合相應(yīng)的規(guī)范要求。 要求： 包裝物料 購(gòu)進(jìn)的包裝物料供方須提供檢驗(yàn)合格證明，保證無(wú)毒、無(wú)害、清潔衛(wèi)生；驗(yàn)收其數(shù)量應(yīng)該與票據(jù)一致，質(zhì)量符合本企業(yè)產(chǎn)品要求。 驗(yàn)收不合格的包裝材料應(yīng)分開(kāi)堆放，加以標(biāo)識(shí)，及時(shí)報(bào)廠長(zhǎng)處理。 產(chǎn)品的內(nèi)包裝衛(wèi)生要求應(yīng)與加工車間條件相同。 儲(chǔ)運(yùn)衛(wèi)生控制 包裝物料的儲(chǔ)存管理應(yīng)符合《外包裝物料庫(kù)管理制度》和《內(nèi)包裝物料庫(kù)的管理制度》。 原料、成品分庫(kù)堆放，地面設(shè)墊襯物。原料、成品與地面的距離不少于 15cm，與墻壁距離至少 60cm。原料的堆碼高度為 2m 左右，以利于搬運(yùn)；成品的堆壁距高度 左右，以免食品被擠壓變形。 合格品與次品分開(kāi)堆放，并加以標(biāo)識(shí)。 倉(cāng)庫(kù)的衛(wèi)生控制必須符合《倉(cāng)庫(kù)管理制度》。 運(yùn)輸產(chǎn)品的車輛必須干凈清潔，并保持運(yùn)輸過(guò)程中產(chǎn)品得到保護(hù)；并有固定的清潔場(chǎng)所進(jìn)行清洗、消毒，然后經(jīng)過(guò)檢查，確保成 品不受污染。 相關(guān)文件： /B010 《外包裝物料庫(kù)的管理制度》 /B011 《內(nèi)包裝物料庫(kù)的管理制度》 第 0 次修改 修改日期： 年 月 批準(zhǔn)人： / 文件號(hào)： A012020 衛(wèi) 生 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版次： 1 章節(jié)號(hào) 有毒有害物質(zhì)的控制 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 目的： 對(duì)食品加工廠使用的化學(xué)物質(zhì)的控制，防止與產(chǎn)品發(fā)生污染。 范圍： 食品加工廠使用的洗滌劑、消毒劑、殺蟲(chóng)劑、潤(rùn)滑劑、實(shí)驗(yàn)室使用藥品的貯存、使用。 職責(zé)：質(zhì)管部負(fù)責(zé)檢查化合物的使用劑量、毒性、正 確使用方法，制定 使用記錄制度。 內(nèi)容： 4． 1 有毒有害化學(xué)物質(zhì)的貯存和使用。 4． 1． 1 編寫(xiě)有毒有害化學(xué)物質(zhì)一覽表。 4． 1． 2 所使用的化學(xué)物質(zhì)有主管部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售、使用說(shuō)明的證明，主要成分，毒性，使用劑量和注意事項(xiàng)。按規(guī)定正確使用。 4． 1． 3 單獨(dú)的區(qū)域貯存，應(yīng)當(dāng)有帶鎖的柜子，防止隨便亂拿，應(yīng)當(dāng)設(shè)有警示標(biāo)識(shí)。 4． 1． 4 化學(xué)物質(zhì)正確標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)清楚，標(biāo)明有效期，名稱，保管人，使用記錄等情況。 4． 1． 5 化學(xué)物質(zhì)的管理和使用應(yīng)當(dāng)由經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的人員負(fù)責(zé)。 4． 2 有毒有害化學(xué)物質(zhì) 的監(jiān)控。 保持經(jīng)常的檢查，確保符合要求，每天至少檢查一次，任何時(shí)候都要注意，防止事故發(fā)生。 相關(guān)文件： /B008 《化學(xué)藥品控制程序》 第 0 次修改 修改日期： 年 月 批準(zhǔn)人： / 文件號(hào)： /012020 衛(wèi) 生 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版次： 1 章節(jié)號(hào)： 檢驗(yàn)的要求 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 目的： 利用真 實(shí)、準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果，控制原料、半成品、成品的衛(wèi)生狀況，確保產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量。 范圍： 適用于原 /輔料、半成品、成品及加工環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的衛(wèi)生質(zhì)量檢查和從業(yè)人員的衛(wèi)生監(jiān)督工作。 職責(zé)： 質(zhì)管部化驗(yàn)室負(fù)責(zé)原 /輔料、半成品、成品的檢驗(yàn)分析，產(chǎn)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工器具及從業(yè)人員清潔衛(wèi)生狀況進(jìn)行抽檢。 質(zhì)管部對(duì)原料、輔料的驗(yàn)收，成品的放行行使質(zhì)量否決權(quán)。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)本室儀器設(shè)備物維護(hù)和計(jì)量等工作的日常管理。 要求： 化驗(yàn)室全體人員必須遵守《化驗(yàn)室規(guī)章制度》。 本廠應(yīng) 具備對(duì)原 /輔料、成品進(jìn)行感官檢驗(yàn)，微生物檢測(cè)和理化檢測(cè)的檢驗(yàn)?zāi)芰?，以適應(yīng)對(duì)原 /輔料、半成品、成品的衛(wèi)生質(zhì)量和衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備、工器具、加工環(huán)境、從業(yè)人員的清潔狀況進(jìn)行檢查和監(jiān)控。 從事檢驗(yàn)工作的化驗(yàn)員，必須經(jīng)培訓(xùn)合格才能上崗。負(fù)責(zé)審核、簽發(fā)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的人員須參加過(guò)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)組織的相應(yīng)檢驗(yàn)檢疫知識(shí)的培訓(xùn)。 化驗(yàn)室按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原 /輔料、半成品、成品的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)，對(duì)生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備及工器具、從業(yè)人員的衛(wèi)生狀況進(jìn)行抽檢。 按《化學(xué)藥品控制程序》管理有關(guān)化學(xué)藥品。 檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格 產(chǎn)品或工序，按照《質(zhì)量糾偏程序》的規(guī)定，報(bào)告質(zhì)管部，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)實(shí)施糾偏。 檢驗(yàn)原始記錄，要求詳細(xì)、真實(shí)、客觀，不得涂改和偽造。 檢驗(yàn)者根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，填寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告單。檢驗(yàn)報(bào)告必須完整、準(zhǔn)確、規(guī)范。 不能檢驗(yàn)的，進(jìn)行委托檢驗(yàn)，按《委托檢驗(yàn)程序》進(jìn)行。 相關(guān)文件： /B008 《化學(xué)藥品控制程序》 /001 《化學(xué)室規(guī)章制度》 /009 《質(zhì)量糾偏程序》 /B014 《委托檢驗(yàn)程序》 第 0 次修改 修改 日期： 年 月 批準(zhǔn)人： / 文件號(hào) /012020 衛(wèi) 生 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版次： 1 章節(jié)號(hào)： 保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求 （一）質(zhì)量記錄的控制 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 目的： 通過(guò)對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行控制，為產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)轉(zhuǎn)提供證據(jù)。 使用范圍： 適用于所有與產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量管理有關(guān)的記錄。 職責(zé)： 各部門(mén)設(shè)計(jì)相關(guān)的質(zhì)量記錄表，再由質(zhì)管部補(bǔ)充和完善，作出最終記錄形式。 各車間、部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)質(zhì)量記錄的使用管理。 要求： 各車間、部門(mén)必須事先到質(zhì)管部領(lǐng)用本部門(mén)的記錄表格。 工作中或工作結(jié)束后及進(jìn)記錄，并經(jīng)復(fù)核人員或主管簽名確認(rèn)。 各部門(mén)必須按要求認(rèn)真記錄，做到真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范、完整。 所有原始記錄填寫(xiě)完畢，及進(jìn)交質(zhì)管部編目，歸檔保管。 所有質(zhì)量記錄的保存期為二年，期滿后由質(zhì)管部處理。 第 0 次修改 修改日期： 年 月 批準(zhǔn)人： / 文件號(hào)： /A012020 衛(wèi) 生 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版次： 1 章節(jié)號(hào)： 保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求 （二）衛(wèi)生質(zhì)量體系內(nèi)部審核 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 目的： 通過(guò)實(shí)施質(zhì)量體系內(nèi)部審核和對(duì)體系進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審，保證質(zhì)量體系的正常、有效運(yùn)行，并保持體系在控制產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量方面的適用性和有效性。 適用范圍： 適用于本企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量體系的內(nèi)部審核與評(píng)審活動(dòng)。 職責(zé)： 質(zhì)管部負(fù)責(zé)計(jì)劃和組織質(zhì)量體系內(nèi)部審核與評(píng)審活動(dòng)。 要求： 質(zhì)管部按照《質(zhì)量體系內(nèi)部審核與評(píng)審程序》，制定每年的內(nèi)部審核計(jì)劃，審核范圍要覆蓋本企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量體系的所有要素，審核活動(dòng)每年至少要安排一次； 質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組每年年底對(duì)本企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量體系的有效性和適用性 進(jìn)行一次評(píng)審，必要時(shí)評(píng)審工作可以提前進(jìn)行或增加評(píng)審次數(shù)，每次評(píng)審要認(rèn)真做好記錄，寫(xiě)出評(píng)審報(bào)告； 對(duì)審核和評(píng)審中所發(fā)現(xiàn)的不合格問(wèn)題，要按照《質(zhì)量糾偏程序》的規(guī)定實(shí)施糾偏，對(duì)糾偏措施的落實(shí)和糾偏的效果要進(jìn)行相應(yīng)的驗(yàn)證。 相關(guān)文件： /B012 《質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序》 /B009 《質(zhì)量糾偏程序》 第 0 次修改 修改日期： 年 月 批準(zhǔn)人： / 文件號(hào)： /A012020 衛(wèi) 生 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版次： 1 章節(jié)號(hào)： 支持性文件目錄、記錄表格清單 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 文 件編號(hào) 文 件 名 稱 修改次數(shù) FPC/B001 化驗(yàn)室規(guī)章制度 FPC/B002 生產(chǎn)員衛(wèi)生守則 FPC/B003 職工獎(jiǎng)罰條例 FPC/B004 車間及設(shè)備的管理制度 FPC/B005 關(guān)鍵控制點(diǎn)（原料）控制程序 FPC/B006 原、輔料倉(cāng)庫(kù)管理制度 FPC/B007 生產(chǎn)車間設(shè)施、設(shè)備及工器具衛(wèi)生控制程序 FPC/B008 化學(xué)藥品控制程序 FPC/B009 質(zhì)量糾偏程序 FPC/B010 外包裝物料的管理制度 FPC/B011 內(nèi)包裝料庫(kù)的管理制度 FPC/B012 質(zhì)量體系內(nèi)部核與評(píng)審程序 FPC/B013 關(guān)鍵工序控制程序 FPC/B014 委托檢驗(yàn)程序 FPC/C001 環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)督檢查表 FPC/C002 不合格品處理單 FPC/C003 糾正和預(yù)防措施表 FPC/C004 衛(wèi)生質(zhì)量體系內(nèi)部審核記錄表 FPC/C005 成品進(jìn)出倉(cāng)登記表 FPC/C006 文 件修改申請(qǐng)單 FPC/C007 文件修改通知單 FPC/C008 文件發(fā)放登記表 FPC/C009 員工健康檔案 第 0 次修改