【文章內容簡介】 / 文件號 /A012020 衛(wèi) 生 質 量 手 冊 版次： 1 章節(jié)號： 生產(chǎn)衛(wèi)生質量控制 第 1 頁 共 1 頁 目的： 控制產(chǎn)品生產(chǎn)過程的衛(wèi)生，預防和消除食品危害的產(chǎn)生，保證最終產(chǎn)品的衛(wèi)生質量。 適用范圍： 適用于加工生產(chǎn)過程中可能對產(chǎn)品的安全衛(wèi)生構成危害因素的控制。 職責： 質管部確定生產(chǎn)過程關鍵工序，進行嚴格監(jiān)控。 質管部制定設備和工器具操作 規(guī)程。具體由生產(chǎn)部組織實施和監(jiān)督。 化驗室負責對車間空氣、設備、工器具、人手的清潔狀況進行抽樣檢查，并做好報告。 要求： 關鍵工序為原料接受，按照《關鍵工序控制程序》進行。 所有產(chǎn)品的生產(chǎn)衛(wèi)生要嚴格按照《生產(chǎn)車間設施、設備及工器具衛(wèi)生控制程序》進行控制。生產(chǎn)過程的管理要符合《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》的要求。 質管部確定加工過程的關鍵控制點之后，制定操作規(guī)程并得到連續(xù)、有效的監(jiān)控。發(fā)現(xiàn)偏離應及時采取有效的糾正措施，具體按《質量糾偏程序》進行。 車間使用的清潔、消毒 等化學藥品必須按照《化學藥品控制程序》進行管理。 生產(chǎn)操作過程嚴格按相應的操作規(guī)程進行。 相關文件： /007 《生產(chǎn)車間設施、設備及工器具衛(wèi)生控制程序》 /B008 《化學藥品控制程序》 //B009 《質量糾偏程序》 / 第 0 次修改 修改日期： 年 月 批準人： / 文件號： /A012020 衛(wèi) 生 質 量 手 冊 版次： 1 章節(jié)號： 包裝、儲運衛(wèi)生控制 第 1 頁 共 1 頁 目的： 控制產(chǎn)品包裝、儲運過程的衛(wèi)生條件，防止產(chǎn)品在這些環(huán)節(jié)受到污染，確保食品的安全衛(wèi)生。 適用范圍： 適用于產(chǎn)品包裝、儲運過程。 職責： 供銷部，生產(chǎn)部保證包裝材料的衛(wèi)生質量均應符合相應的規(guī)范要求。 要求： 包裝物料 購進的包裝物料供方須提供檢驗合格證明，保證無毒、無害、清潔衛(wèi)生；驗收其數(shù)量應該與票據(jù)一致，質量符合本企業(yè)產(chǎn)品要求。 驗收不合格的包裝材料應分開堆放，加以標識，及時報廠長處理。 產(chǎn)品的內包裝衛(wèi)生要求應與加工車間條件相同。 儲運衛(wèi)生控制 包裝物料的儲存管理應符合《外包裝物料庫管理制度》和《內包裝物料庫的管理制度》。 原料、成品分庫堆放，地面設墊襯物。原料、成品與地面的距離不少于 15cm，與墻壁距離至少 60cm。原料的堆碼高度為 2m 左右，以利于搬運；成品的堆壁距高度 左右，以免食品被擠壓變形。 合格品與次品分開堆放，并加以標識。 倉庫的衛(wèi)生控制必須符合《倉庫管理制度》。 運輸產(chǎn)品的車輛必須干凈清潔，并保持運輸過程中產(chǎn)品得到保護；并有固定的清潔場所進行清洗、消毒，然后經(jīng)過檢查，確保成 品不受污染。 相關文件： /B010 《外包裝物料庫的管理制度》 /B011 《內包裝物料庫的管理制度》 第 0 次修改 修改日期： 年 月 批準人： / 文件號： A012020 衛(wèi) 生 質 量 手 冊 版次： 1 章節(jié)號 有毒有害物質的控制 第 1 頁 共 1 頁 目的： 對食品加工廠使用的化學物質的控制，防止與產(chǎn)品發(fā)生污染。 范圍： 食品加工廠使用的洗滌劑、消毒劑、殺蟲劑、潤滑劑、實驗室使用藥品的貯存、使用。 職責：質管部負責檢查化合物的使用劑量、毒性、正 確使用方法，制定 使用記錄制度。 內容： 4． 1 有毒有害化學物質的貯存和使用。 4． 1． 1 編寫有毒有害化學物質一覽表。 4． 1． 2 所使用的化學物質有主管部門批準生產(chǎn)、銷售、使用說明的證明，主要成分，毒性，使用劑量和注意事項。按規(guī)定正確使用。 4． 1． 3 單獨的區(qū)域貯存，應當有帶鎖的柜子，防止隨便亂拿，應當設有警示標識。 4． 1． 4 化學物質正確標識，標識清楚，標明有效期，名稱，保管人，使用記錄等情況。 4． 1． 5 化學物質的管理和使用應當由經(jīng)過專業(yè)培訓的人員負責。 4． 2 有毒有害化學物質 的監(jiān)控。 保持經(jīng)常的檢查，確保符合要求，每天至少檢查一次，任何時候都要注意，防止事故發(fā)生。 相關文件： /B008 《化學藥品控制程序》 第 0 次修改 修改日期： 年 月 批準人： / 文件號： /012020 衛(wèi) 生 質 量 手 冊 版次： 1 章節(jié)號： 檢驗的要求 第 1 頁 共 1 頁 目的： 利用真 實、準確的檢驗結果，控制原料、半成品、成品的衛(wèi)生狀況，確保產(chǎn)品的衛(wèi)生質量。 范圍： 適用于原 /輔料、半成品、成品及加工環(huán)境、生產(chǎn)設施、設備的衛(wèi)生質量檢查和從業(yè)人員的衛(wèi)生監(jiān)督工作。 職責： 質管部化驗室負責原 /輔料、半成品、成品的檢驗分析，產(chǎn)對生產(chǎn)設備、工器具及從業(yè)人員清潔衛(wèi)生狀況進行抽檢。 質管部對原料、輔料的驗收，成品的放行行使質量否決權。 質管部負責對本室儀器設備物維護和計量等工作的日常管理。 要求： 化驗室全體人員必須遵守《化驗室規(guī)章制度》。 本廠應 具備對原 /輔料、成品進行感官檢驗，微生物檢測和理化檢測的檢驗能力，以適應對原 /輔料、半成品、成品的衛(wèi)生質量和衛(wèi)生設施、設備、工器具、加工環(huán)境、從業(yè)人員的清潔狀況進行檢查和監(jiān)控。 從事檢驗工作的化驗員，必須經(jīng)培訓合格才能上崗。負責審核、簽發(fā)產(chǎn)品檢驗報告的人員須參加過檢驗檢疫機構組織的相應檢驗檢疫知識的培訓。 化驗室按照有關標準對原 /輔料、半成品、成品的衛(wèi)生質量檢驗，對生產(chǎn)設施、設備及工器具、從業(yè)人員的衛(wèi)生狀況進行抽檢。 按《化學藥品控制程序》管理有關化學藥品。 檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格 產(chǎn)品或工序，按照《質量糾偏程序》的規(guī)定，報告質管部，由質管部負責實施糾偏。 檢驗原始記錄，要求詳細、真實、客觀，不得涂改和偽造。 檢驗者根據(jù)檢驗結果，填寫檢驗報告單。檢驗報告必須完整、準確、規(guī)范。 不能檢驗的，進行委托檢驗，按《委托檢驗程序》進行。 相關文件： /B008 《化學藥品控制程序》 /001 《化學室規(guī)章制度》 /009 《質量糾偏程序》 /B014 《委托檢驗程序》 第 0 次修改 修改 日期： 年 月 批準人： / 文件號 /012020 衛(wèi) 生 質 量 手 冊 版次： 1 章節(jié)號： 保證衛(wèi)生質量體系有效運行的要求 （一）質量記錄的控制 第 1 頁 共 2 頁 目的： 通過對質量記錄進行控制，為產(chǎn)品衛(wèi)生質量符合規(guī)定要求和質量體系有效運轉提供證據(jù)。 使用范圍： 適用于所有與產(chǎn)品衛(wèi)生質量管理有關的記錄。 職責： 各部門設計相關的質量記錄表，再由質管部補充和完善，作出最終記錄形式。 各車間、部門負責本部門質量記錄的使用管理。 要求： 各車間、部門必須事先到質管部領用本部門的記錄表格。 工作中或工作結束后及進記錄，并經(jīng)復核人員或主管簽名確認。 各部門必須按要求認真記錄，做到真實、準確、規(guī)范、完整。 所有原始記錄填寫完畢，及進交質管部編目，歸檔保管。 所有質量記錄的保存期為二年，期滿后由質管部處理。 第 0 次修改 修改日期： 年 月 批準人： / 文件號： /A012020 衛(wèi) 生 質 量 手 冊 版次： 1 章節(jié)號： 保證衛(wèi)生質量體系有效運行的要求 （二）衛(wèi)生質量體系內部審核 第 2 頁 共 2 頁 目的： 通過實施質量體系內部審核和對體系進行內部評審，保證質量體系的正常、有效運行，并保持體系在控制產(chǎn)品衛(wèi)生質量方面的適用性和有效性。 適用范圍： 適用于本企業(yè)衛(wèi)生質量體系的內部審核與評審活動。 職責： 質管部負責計劃和組織質量體系內部審核與評審活動。 要求： 質管部按照《質量體系內部審核與評審程序》，制定每年的內部審核計劃，審核范圍要覆蓋本企業(yè)衛(wèi)生質量體系的所有要素，審核活動每年至少要安排一次； 質量管理領導小組每年年底對本企業(yè)衛(wèi)生質量體系的有效性和適用性 進行一次評審，必要時評審工作可以提前進行或增加評審次數(shù)，每次評審要認真做好記錄，寫出評審報告； 對審核和評審中所發(fā)現(xiàn)的不合格問題，要按照《質量糾偏程序》的規(guī)定實施糾偏，對糾偏措施的落實和糾偏的效果要進行相應的驗證。 相關文件： /B012 《質量體系內部審核程序》 /B009 《質量糾偏程序》 第 0 次修改 修改日期： 年 月 批準人： / 文件號： /A012020 衛(wèi) 生 質 量 手 冊 版次： 1 章節(jié)號： 支持性文件目錄、記錄表格清單 第 1 頁 共 2 頁 文 件編號 文 件 名 稱 修改次數(shù) FPC/B001 化驗室規(guī)章制度 FPC/B002 生產(chǎn)員衛(wèi)生守則 FPC/B003 職工獎罰條例 FPC/B004 車間及設備的管理制度 FPC/B005 關鍵控制點（原料）控制程序 FPC/B006 原、輔料倉庫管理制度 FPC/B007 生產(chǎn)車間設施、設備及工器具衛(wèi)生控制程序 FPC/B008 化學藥品控制程序 FPC/B009 質量糾偏程序 FPC/B010 外包裝物料的管理制度 FPC/B011 內包裝料庫的管理制度 FPC/B012 質量體系內部核與評審程序 FPC/B013 關鍵工序控制程序 FPC/B014 委托檢驗程序 FPC/C001 環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)督檢查表 FPC/C002 不合格品處理單 FPC/C003 糾正和預防措施表 FPC/C004 衛(wèi)生質量體系內部審核記錄表 FPC/C005 成品進出倉登記表 FPC/C006 文 件修改申請單 FPC/C007 文件修改通知單 FPC/C008 文件發(fā)放登記表 FPC/C009 員工健康檔案 第 0 次修改