【正文】 要求： 質管部按照《質量體系內部審核與評審程序》，制定每年的內部審核計劃，審核范圍要覆蓋本企業(yè)衛(wèi)生質量體系的所有要素，審核活動每年至少要安排一次； 質量管理領導小組每年年底對本企業(yè)衛(wèi)生質量體系的有效性和適用性 進行一次評審，必要時評審工作可以提前進行或增加評審次數，每次評審要認真做好記錄，寫出評審報告； 對審核和評審中所發(fā)現的不合格問題，要按照《質量糾偏程序》的規(guī)定實施糾偏，對糾偏措施的落實和糾偏的效果要進行相應的驗證。 所有質量記錄的保存期為二年，期滿后由質管部處理。 要求： 各車間、部門必須事先到質管部領用本部門的記錄表格。 相關文件： /B008 《化學藥品控制程序》 /001 《化學室規(guī)章制度》 /009 《質量糾偏程序》 /B014 《委托檢驗程序》 第 0 次修改 修改 日期： 年 月 批準人： / 文件號 /012020 衛(wèi) 生 質 量 手 冊 版次： 1 章節(jié)號： 保證衛(wèi)生質量體系有效運行的要求 （一）質量記錄的控制 第 1 頁 共 2 頁 目的： 通過對質量記錄進行控制，為產品衛(wèi)生質量符合規(guī)定要求和質量體系有效運轉提供證據。 檢驗原始記錄，要求詳細、真實、客觀，不得涂改和偽造。負責審核、簽發(fā)產品檢驗報告的人員須參加過檢驗檢疫機構組織的相應檢驗檢疫知識的培訓。 質管部負責對本室儀器設備物維護和計量等工作的日常管理。 相關文件： /B008 《化學藥品控制程序》 第 0 次修改 修改日期： 年 月 批準人： / 文件號： /012020 衛(wèi) 生 質 量 手 冊 版次： 1 章節(jié)號： 檢驗的要求 第 1 頁 共 1 頁 目的： 利用真 實、準確的檢驗結果，控制原料、半成品、成品的衛(wèi)生狀況，確保產品的衛(wèi)生質量。 4． 1． 4 化學物質正確標識，標識清楚，標明有效期，名稱，保管人，使用記錄等情況。 4． 1． 1 編寫有毒有害化學物質一覽表。 相關文件： /B010 《外包裝物料庫的管理制度》 /B011 《內包裝物料庫的管理制度》 第 0 次修改 修改日期： 年 月 批準人： / 文件號： A012020 衛(wèi) 生 質 量 手 冊 版次： 1 章節(jié)號 有毒有害物質的控制 第 1 頁 共 1 頁 目的： 對食品加工廠使用的化學物質的控制，防止與產品發(fā)生污染。原料的堆碼高度為 2m 左右，以利于搬運；成品的堆壁距高度 左右，以免食品被擠壓變形。 產品的內包裝衛(wèi)生要求應與加工車間條件相同。 適用范圍： 適用于產品包裝、儲運過程。發(fā)現偏離應及時采取有效的糾正措施，具體按《質量糾偏程序》進行。 要求： 關鍵工序為原料接受，按照《關鍵工序控制程序》進行。 職責： 質管部確定生產過程關鍵工序，進行嚴格監(jiān)控。 儲存原、輔料的倉庫應當清潔衛(wèi)生、防蟲、防鼠。 超過質量有效期的原料、輔料不得用于食品生產。 要求： 根據 HACCP 即是危害分析與關鍵控制點的原理，從生物的化學的和物理的三種危害，結合產品性質，用途和加工工藝去分析，認為購進原料這一環(huán)節(jié)有潛在化學的農藥殘留與生物毒素危害的可能，而且在后面的工序是無法消除的，所以，確定原料為關鍵控制環(huán)節(jié)。 生產車間內按照空間比例大小，安裝適當數量的臭氧消毒器或紫外燈，以達到消毒、殺菌的效果。 車間供電、供水供汽應當滿足生產所需。 各車間內墻壁和天花板使用無毒、淺以、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建。具體操作詳見《車間及設備的管理制度》。 相關文件： /C001 《環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)督檢查表》 第 0 次修改 修改日期： 年 月 批準人： / 文件號： A012020 衛(wèi) 生 質 量 手 冊 版次： 1 章節(jié)號： 車間及設施衛(wèi)生的要 求 第 1 頁 共 1 頁 目的： 實施對車間設施的衛(wèi)生控制，確保最終產品衛(wèi)生質量符合食品衛(wèi)生安全要求。 辦公室定期組織各部門滅鼠、殺蟲。 廠區(qū)內不得兼營，生產、存放有礙食品衛(wèi)生的其他產品。 職責： 辦公室組織檢查和監(jiān)督廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生工作。 檢驗人員要按照本廠制訂的《化驗室規(guī)章制度》的規(guī)定，認真執(zhí)行自己的崗位責任，確保出品產品衛(wèi)生質 量。 員工的健康檔案和培訓考核記錄檔案由辦公室統(tǒng)一管理。 供銷部部長 按有關文件規(guī)定 ,合理驗收原料進出倉工作 ,并作詳盡的記錄 ,及時做好有關標識 合理安排包裝物 倉庫的進出倉 ,發(fā)現產品不合格時及時向廠長匯報有關貨存 . 按有關規(guī)定 ,配合檢驗人員檢驗成品進倉及作詳盡標識生產批次 ,時間 ,數量 ,做好進出倉登記工作 . 第 0 次修改 修改日期： 年 月 批準人： / 文件號： /A012020 衛(wèi) 生 質 量 手 冊 版次： 1 章節(jié)號： 生產、檢驗人員的管理 第 1 頁 共 1 頁 目的： 嚴格對生產、檢驗人員的日常管理，防止因人為因素對產品的衛(wèi)生質量構成危害，確保產品的衛(wèi)生安全。供銷部，生產部的日常工作； 3．辦公室主任 3． 1 在總經理及廠長領導下 ,負責財務、人事行政工作 . 3． 2 制定財務人事行政管理制度并執(zhí)行 . 3． 3 協(xié)助搞好后勤和廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生工作。主要產品是 : 味極鮮醬油 ,味極生抽 ,草菰老抽 ,/醬油年產量 12//,醋 :/,產品主要銷往內地以及香港 ,澳門 ,馬來西亞 ,委內瑞拉等地區(qū) . 2. 聯系地址： / 電話： 0/ 傳真： / 郵編： 附： 工廠平面圖 車間平面圖 車間供水網絡圖 廠區(qū)滅鼠圖 生產工藝流程圖 第 0 次修改 修改日期： 年 月 批準人： / 文件號： FPC/A012020 衛(wèi)生質量手冊 版次： 1 章節(jié)號： 術語和簡稱 第 1 頁 共 1 頁 術語 本手冊中除特別注明外，所使用的術語與 ISO90002020 質量 術語所用定義的術語一致。 《手冊》持有者調離本企業(yè)時應將《手冊》交還質管部 . 《手冊》及其支持性文件編寫代號 : 一級文件 : 《手冊》 FPC / A 企業(yè)縮寫 文件級別（一級） 版次 發(fā)行年份 二級文件 :程序文件及管理制度 FPC / B 企業(yè)縮寫 文件級別（二級） 序號 三級文件 :記錄、報告、操作規(guī)程、標準 FPC / C 企業(yè)縮寫 文件級別（三級） 序號 《手冊》的解釋權歸質管部 . 相關文件 ://///008《文件發(fā)放登記表》 ////C006《文件修改申請單》 ////C007《文件修改通知單》 第 0 次修改 修改日期 年 月 批準人 :// 文件號： A012020 衛(wèi)生質量手冊 版次： 1 章節(jié)號： 企業(yè)概況 第 1 頁 共 1 頁 開平 ///是一間民營企業(yè)，建于 1999 年 5 月。發(fā)放時填寫《文件發(fā)放登記表》。 注意： 在使用手冊前，請閱讀本修改記錄，以免發(fā)生錯誤。 本手冊與相應的管理制度，程序文件以及各有關質量 記錄，生產及檢驗操作規(guī)程、技術標準等都是本企業(yè)衛(wèi)生質量管理體系文件。 受控狀態(tài)： 文件號： 食品廠 衛(wèi)生質量手冊 （第一版） 序 號： 持有者： 受 控 2020 年 月 1 日發(fā)布 2020 年 月 1 日實施 批準令 提供安全、衛(wèi)生的食品是我們的服務社會的宗旨。本手冊第一版于 2020 年 11 月 30 日完成，經企業(yè)最高管理者批準， 2020 年 12 月 1 日開始正式實施。 修改記錄表 序號 修改單號 修改章節(jié) 修改內容 批準人 生效日期 第 0 次修改 修改日期 : 年 月 批準人 :/ 文件號： // 衛(wèi)生質量手冊 版次： 1 章節(jié)號 ： 手冊的管理 第 1 頁 共 1 頁 本《手冊》經廠長批準后生效實施，《手冊》由質管部歸口管理，在廠長的指導下，由質管部具體負責編寫、審核、登記、編序、發(fā)放、修改和更換，其他職能部門和個人未經許可不得翻印。 《手冊》的修改由各部門向質管部提出修改理由和修改內容的書面申請 ,填寫《文件修改申請單》 ,質管部負責組織有關人員 對所提出的修改內容進行研究 ,并最終確定修改方案 ,經廠長審核批準后 ,質管部負責向所有受控《手冊》持有者發(fā)送《文件修改通知單》 , 《手冊》持有者接到修改通知單后 ,自行填寫“修改記錄表”。座落在廣東省開平市 //開發(fā)區(qū)，遠離村莊民居，周邊環(huán)境空氣清新，面向田園風光，沒有化工廠等妨礙食品安全衛(wèi)生的污染源，是加工食品的適合環(huán)境。 簡稱 “質管部” 系企業(yè)質量管理部 “水 質” 系生產用水的質量 “倉管部” 倉庫衛(wèi)生和物品管理部 “危 害” 系危害食品食用安全的各種物理、化學和微生物因素 “ PPM” 系每百萬的分數 “ SSOP” 系衛(wèi)生標準操作規(guī)范 “ HACCP” 危害分析與關鍵控制點 第 0 次修改 修改日期： 年 月 批 準人： / 文件號： //////003 衛(wèi)生質量手冊